L'infiltrat lymphocytaire des tumeurs pulmonaires. (TREGILC)
Étude monocentrique observationnelle biologique visant à analyser l'infiltrat lymphocytaire des tumeurs pulmonaires
L'étude est configurée comme une étude biologique transversale observationnelle monocentrique.
L'objectif principal de l'étude est la reconstruction de l'organisation moléculaire des tumeurs de la cavité thoracique, en particulier le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
L'étude implique la collecte de données cliniques et de matériel biologique (sang et tissu tumoral) auprès de 70 sujets diagnostiqués avec des tumeurs thoraciques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Critère d'intégration:
La population étudiée comprendra tous les patients présentant les caractéristiques suivantes :
Capacité à fournir un consentement éclairé ; Hommes et femmes de plus de 18 ans ; Patients candidats à un traitement chirurgical diagnostiqués avec des tumeurs thoraciques.
Les procédures auxquelles le patient sera soumis au cours de l'étude suivent les normes de pratique clinique pour le traitement de la pathologie.
Critère d'exclusion:
Chimiothérapie antérieure pour tout cancer au cours des 6 derniers mois ; Femmes enceintes et/ou allaitantes ; État immunosuppresseur (états d'immunosuppression ou traitements immunosuppresseurs/immunomodulateurs en cours)
Le temps d'observation du patient aux fins de l'étude est limité au temps d'hospitalisation et à l'intervention chirurgicale, le patient effectuera donc une seule visite à l'hôpital et il n'y a aucune disposition pour la collecte de données supplémentaires après la sortie. L'étude implique un seul moment de collecte de données et d'échantillons.
L'étude aura une durée totale de 3 ans.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierluigi Novellis, MD
- Numéro de téléphone: 7202 +39022643
- E-mail: novellis.pierluigi@hsr.it
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20132
- Recrutement
- Scientific Institute Ospedale San Raffaele
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Contact:
- Pierluigi Novellis, MD
- Numéro de téléphone: 7202 +39022643
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Capacité à fournir un consentement éclairé ;
- Hommes et femmes de plus de 18 ans ;
- Patients candidats à un traitement chirurgical diagnostiqués avec des tumeurs thoraciques
Critère d'exclusion:
- Chimiothérapie antérieure pour tout cancer au cours des 6 derniers mois ;
- Femmes enceintes et/ou allaitantes ;
- État immunosuppresseur (états d'immunosuppression ou traitements immunosuppresseurs/immunomodulateurs en cours)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ISOLEMENT DES LYMPHOCYTES
Délai: de l'inscription à l'étude à la chirurgie à 15 jours
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la collecte de lymphocytes, ainsi que leur séquençage et l'analyse de gènes différentiellement exprimés.
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de l'inscription à l'étude à la chirurgie à 15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression des gènes lymphocytes
Délai: de l'intervention chirurgicale au traitement dans les 48 heures
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Analyse de l'expression des gènes et de l'activité traductionnelle des cellules lymphocytaires (CD4+)
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de l'intervention chirurgicale au traitement dans les 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 117/INT/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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