El infiltrado linfocítico de los tumores pulmonares. (TREGILC)
Estudio monocéntrico observacional biológico destinado a analizar el infiltrado linfocítico de tumores pulmonares
El estudio se configura como un estudio biológico transversal observacional monocéntrico.
El principal objetivo del estudio es la reconstrucción de la organización molecular de los tumores de la cavidad torácica, en particular el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC).
El estudio implica la recopilación de datos clínicos y material biológico (sangre y tejido tumoral) de 70 sujetos diagnosticados con tumores torácicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
La población de estudio incluirá a todos los pacientes con las siguientes características:
Capacidad para dar consentimiento informado; Hombres y mujeres mayores de 18 años; Pacientes candidatos a tratamiento quirúrgico diagnosticados de tumores torácicos.
Los procedimientos a los que se someterá el paciente durante el estudio siguen el estándar de práctica clínica para el tratamiento de la patología.
Criterio de exclusión:
Quimioterapia previa para cualquier cáncer dentro de los últimos 6 meses; Mujeres embarazadas y/o en período de lactancia; Estado inmunosupresor (estados de inmunosupresión o tratamientos inmunosupresores/inmunomoduladores en curso)
El tiempo de observación del paciente para los fines del estudio se limita al tiempo de hospitalización y al procedimiento quirúrgico, por lo que el paciente realizará una única visita al hospital y no está previsto la recopilación de más datos después del alta. El estudio implica un único momento de recopilación de datos y muestras.
El estudio tendrá una duración total de 3 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierluigi Novellis, MD
- Número de teléfono: 7202 +39022643
- Correo electrónico: novellis.pierluigi@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20132
- Reclutamiento
- Scientific Institute Ospedale San Raffaele
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Contacto:
- Pierluigi Novellis, MD
- Número de teléfono: 7202 +39022643
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado;
- Hombres y mujeres mayores de 18 años;
- Pacientes candidatos a tratamiento quirúrgico diagnosticados con tumores torácicos
Criterio de exclusión:
- Quimioterapia previa para cualquier cáncer dentro de los últimos 6 meses;
- Mujeres embarazadas y/o en período de lactancia;
- Estado inmunosupresor (estados de inmunosupresión o tratamientos inmunosupresores/inmunomoduladores en curso)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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AISLAMIENTO DE LINFOCITOS
Periodo de tiempo: desde la inscripción en el estudio hasta la cirugía a los 15 días
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la recolección de linfocitos y su secuenciación y análisis de genes expresados diferencialmente.
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desde la inscripción en el estudio hasta la cirugía a los 15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresión genética de linfocitos
Periodo de tiempo: desde la cirugía hasta el procesamiento dentro de las 48 horas
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Análisis de expresión génica y actividad traduccional de células linfocitarias (CD4+)
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desde la cirugía hasta el procesamiento dentro de las 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 117/INT/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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