O infiltrado linfocítico de tumores pulmonares. (TREGILC)
Estudo monocêntrico observacional biológico com objetivo de analisar o infiltrado linfocítico de tumores pulmonares
O estudo configura-se como um estudo biológico transversal observacional monocêntrico.
O principal objetivo do estudo é a reconstrução da organização molecular dos tumores da cavidade torácica, em particular do cancro do pulmão de células não pequenas (NSCLC).
O estudo envolve a coleta de dados clínicos e material biológico (sangue e tecido tumoral) de 70 indivíduos com diagnóstico de tumores torácicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
A população do estudo incluirá todos os pacientes com as seguintes características:
Capacidade de fornecer consentimento informado; Homens e mulheres maiores de 18 anos; Pacientes candidatos ao tratamento cirúrgico com diagnóstico de tumores torácicos.
Os procedimentos aos quais o paciente será submetido durante o estudo seguem o padrão da prática clínica para o tratamento da patologia.
Critério de exclusão:
Quimioterapia anterior para qualquer tipo de câncer nos últimos 6 meses; Mulheres grávidas e/ou amamentando; Estado imunossupressor (estados de imunossupressão ou tratamentos imunossupressores/imunomoduladores em curso)
O tempo de observação do paciente para fins do estudo está limitado ao tempo de internação e ao procedimento cirúrgico, portanto o paciente realizará uma única visita ao hospital e não há previsão de coleta de dados adicionais após a alta. O estudo envolve um único momento de coleta de dados e amostras.
O estudo terá duração total de 3 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierluigi Novellis, MD
- Número de telefone: 7202 +39022643
- E-mail: novellis.pierluigi@hsr.it
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20132
- Recrutamento
- Scientific Institute Ospedale San Raffaele
-
Contato:
- Pierluigi Novellis, MD
- Número de telefone: 7202 +39022643
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado;
- Homens e mulheres maiores de 18 anos;
- Pacientes candidatos ao tratamento cirúrgico com diagnóstico de tumores torácicos
Critério de exclusão:
- Quimioterapia anterior para qualquer tipo de câncer nos últimos 6 meses;
- Mulheres grávidas e/ou amamentando;
- Estado imunossupressor (estados de imunossupressão ou tratamentos imunossupressores/imunomoduladores em curso)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ISOLAMENTO DE LINFÓCITOS
Prazo: desde a inscrição no estudo até a cirurgia em 15 dias
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a coleta de linfócitos e seu sequenciamento e análise de genes diferencialmente expressos.
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desde a inscrição no estudo até a cirurgia em 15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressão gênica de linfócitos
Prazo: da cirurgia ao processamento em 48 horas
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Análise da expressão gênica e atividade translacional de células linfocitárias (CD4+)
|
da cirurgia ao processamento em 48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 117/INT/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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