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L'infiltrato linfocitario dei tumori polmonari. (TREGILC)

26 novembre 2024 aggiornato da: Pierluigi Novellis, Scientific Institute San Raffaele

Studio monocentrico osservazionale biologico mirato all'analisi dell'infiltrato linfocitario dei tumori polmonari

Lo studio si configura come uno studio biologico trasversale osservazionale monocentrico.

Obiettivo principale dello studio è la ricostruzione dell'organizzazione molecolare dei tumori della cavità toracica, in particolare del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC).

Lo studio prevede la raccolta di dati clinici e materiale biologico (sangue e tessuto tumorale) di 70 soggetti con diagnosi di tumore al torace.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione:

La popolazione in studio includerà tutti i pazienti con le seguenti caratteristiche:

Capacità di fornire il consenso informato; Uomini e donne di età superiore ai 18 anni; Pazienti candidati al trattamento chirurgico con diagnosi di tumori toracici.

Le procedure a cui sarà sottoposto il paziente durante lo studio seguono lo standard della pratica clinica per il trattamento della patologia.

Criteri di esclusione:

Precedente chemioterapia per qualsiasi cancro negli ultimi 6 mesi; Donne incinte e/o che allattano; Stato immunosoppressivo (stati di immunosoppressione o trattamenti immunosoppressivi/immunomodulatori in corso)

Il tempo di osservazione del paziente ai fini dello studio è limitato al tempo del ricovero e all'intervento chirurgico, il paziente effettuerà quindi un'unica visita in ospedale e non è prevista la raccolta di ulteriori dati successivamente alla dimissione. Lo studio prevede un unico punto temporale di raccolta dati e campioni.

Lo studio avrà una durata complessiva di 3 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • Scientific Institute Ospedale San Raffaele
        • Contatto:
          • Pierluigi Novellis, MD
          • Numero di telefono: 7202 +39022643

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione è composta da pazienti con diagnosi di cancro al torace, candidati alla resezione chirurgica della malattia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di fornire il consenso informato;
  • Uomini e donne di età superiore ai 18 anni;
  • Pazienti candidati al trattamento chirurgico con diagnosi di tumori toracici

Criteri di esclusione:

  • Precedente chemioterapia per qualsiasi cancro negli ultimi 6 mesi;
  • Donne incinte e/o che allattano;
  • Stato immunosoppressivo (stati di immunosoppressione o trattamenti immunosoppressivi/immunomodulatori in corso)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ISOLAMENTO DEI LINFOCITI
Lasso di tempo: dall'arruolamento nello studio all'intervento chirurgico a 15 giorni
la raccolta di linfociti e il loro sequenziamento e l'analisi dei geni espressi in modo differenziale.
dall'arruolamento nello studio all'intervento chirurgico a 15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione genica dei linfociti
Lasso di tempo: dall'intervento chirurgico alla lavorazione entro 48 ore
Analisi dell'espressione genica e dell'attività traslazionale delle cellule linfocitarie (CD4+)
dall'intervento chirurgico alla lavorazione entro 48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Scientific Institute San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

20 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 117/INT/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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