Het lymfocytische infiltraat van longtumoren. (TREGILC)
Biologisch observationeel monocentrisch onderzoek gericht op het analyseren van het lymfocytische infiltraat van longtumoren
Het onderzoek is opgezet als een monocentrisch observationeel transversaal biologisch onderzoek.
Het hoofddoel van de studie is de reconstructie van de moleculaire organisatie van tumoren in de borstholte, in het bijzonder niet-kleincellige longkanker (NSCLC).
De studie omvat het verzamelen van klinische gegevens en biologisch materiaal (bloed en tumorweefsel) van 70 proefpersonen bij wie thoracale tumoren zijn vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
De onderzoekspopulatie omvat alle patiënten met de volgende kenmerken:
Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven; Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar; Patiënten die in aanmerking komen voor een chirurgische behandeling bij wie thoracale tumoren zijn vastgesteld.
De procedures die de patiënt tijdens het onderzoek zal ondergaan, volgen de standaard van de klinische praktijk voor de behandeling van pathologie.
Uitsluitingscriteria:
Eerdere chemotherapie voor kanker in de afgelopen 6 maanden; Zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven; Immunosuppressieve toestand (toestanden van immunosuppressie of lopende immunosuppressieve/immuunmodulerende behandelingen)
De observatietijd van de patiënt voor de doeleinden van het onderzoek is beperkt tot de tijd van ziekenhuisopname en de chirurgische ingreep. De patiënt zal daarom één enkel bezoek aan het ziekenhuis brengen en er is geen voorziening voor het verzamelen van verdere gegevens na ontslag. Het onderzoek omvat één enkel tijdstip voor gegevensverzameling en monsters.
Het onderzoek zal in totaal 3 jaar duren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pierluigi Novellis, MD
- Telefoonnummer: 7202 +39022643
- E-mail: novellis.pierluigi@hsr.it
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- Werving
- Scientific Institute Ospedale San Raffaele
-
Contact:
- Pierluigi Novellis, MD
- Telefoonnummer: 7202 +39022643
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven;
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar;
- Patiënten die in aanmerking komen voor een chirurgische behandeling bij wie thoracale tumoren zijn vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere chemotherapie voor kanker in de afgelopen 6 maanden;
- Zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven;
- Immunosuppressieve toestand (toestanden van immunosuppressie of lopende immunosuppressieve/immuunmodulerende behandelingen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LYMFOCYTEN ISOLATIE
Tijdsspanne: vanaf inschrijving voor het onderzoek tot operatie na 15 dagen
|
de verzameling lymfocyten, en hun sequentiebepaling en analyse van differentieel tot expressie gebrachte genen.
|
vanaf inschrijving voor het onderzoek tot operatie na 15 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genexpressie van lymfocyten
Tijdsspanne: van operatie tot verwerking binnen 48 uur
|
Analyse van genexpressie en translationele activiteit van lymfocytcellen (CD4+)
|
van operatie tot verwerking binnen 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 117/INT/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .