Keuhkokasvainten lymfosyyttinen infiltraatti. (TREGILC)
Biologinen havainnollinen yksikeskinen tutkimus, jonka tarkoituksena on analysoida keuhkokasvainten lymfosyyttistä infiltraattia
Tutkimus on konfiguroitu monosentriseksi havainnoivaksi poikittaiseksi biologiseksi tutkimukseksi.
Tutkimuksen päätavoitteena on rintaontelon kasvainten, erityisesti ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) molekyylirakenteen rekonstruktio.
Tutkimukseen sisältyy kliinisten tietojen ja biologisen materiaalin (veri ja kasvainkudos) kerääminen 70 tutkittavalta, joilla on diagnosoitu rintakehän kasvain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki potilaat, joilla on seuraavat ominaisuudet:
Kyky antaa tietoinen suostumus; yli 18-vuotiaat miehet ja naiset; Potilaat, jotka hakeutuvat kirurgiseen hoitoon ja joilla on diagnosoitu rintakehän kasvaimia.
Toimenpiteet, joihin potilas joutuu tutkimuksen aikana, noudattavat patologian hoidon kliinistä käytäntöä.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi kemoterapia minkä tahansa syövän vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana; Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset; Immunosuppressiotila (immunosuppressiiviset tilat tai meneillään olevat immunosuppressiiviset/immunomodulatoriset hoidot)
Potilaan tarkkailuaika tutkimusta varten rajoittuu sairaalahoitoon ja kirurgiseen toimenpiteeseen, joten potilas tekee yhden käynnin sairaalassa, eikä kotiutuksen jälkeen ole mahdollista kerätä lisätietoja. Tutkimus sisältää yhden tiedonkeruun ja näytteiden ajankohdan.
Opintojen kokonaiskesto on 3 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierluigi Novellis, MD
- Puhelinnumero: 7202 +39022643
- Sähköposti: novellis.pierluigi@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- Scientific Institute Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierluigi Novellis, MD
- Puhelinnumero: 7202 +39022643
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa tietoinen suostumus;
- yli 18-vuotiaat miehet ja naiset;
- Potilaat, jotka hakeutuvat kirurgiseen hoitoon ja joilla on diagnosoitu rintakehän kasvaimia
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kemoterapia minkä tahansa syövän vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana;
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset;
- Immunosuppressiotila (immunosuppressiiviset tilat tai meneillään olevat immunosuppressiiviset/immunomodulatoriset hoidot)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LYMFOSYYTTIEN ERISTYS
Aikaikkuna: tutkimukseen ilmoittautumisesta 15 päivän leikkaukseen
|
lymfosyyttien kerääminen ja niiden sekvensointi ja erilaisesti ilmentyneiden geenien analyysi.
|
tutkimukseen ilmoittautumisesta 15 päivän leikkaukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lymfosyyttigeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: leikkauksesta käsittelyyn 48 tunnin sisällä
|
Lymfosyyttisolujen (CD4+) geeniekspression ja translaatioaktiivisuuden analyysi
|
leikkauksesta käsittelyyn 48 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 117/INT/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .