Det lymfocytiske infiltrat af lungetumorer. (TREGILC)
Biologisk observationel monocentrisk undersøgelse rettet mod at analysere det lymfocytiske infiltrat af lungetumorer
Undersøgelsen er konfigureret som en monocentrisk observationel tværgående biologisk undersøgelse.
Hovedformålet med undersøgelsen er rekonstruktionen af den molekylære organisation af tumorer i thoraxhulen, især ikke-småcellet lungekræft (NSCLC).
Studiet involverer indsamling af kliniske data og biologisk materiale (blod og tumorvæv) fra 70 forsøgspersoner diagnosticeret med thoraxtumorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier:
Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle patienter med følgende karakteristika:
Evne til at give informeret samtykke; Mænd og kvinder over 18 år; Patienter kandidater til kirurgisk behandling diagnosticeret med thoraxtumorer.
De procedurer, som patienten skal gennemgå i løbet af undersøgelsen, følger standarden for klinisk praksis for behandling af patologi.
Eksklusionskriterier:
Tidligere kemoterapi for enhver kræftsygdom inden for de sidste 6 måneder; Gravide og/eller ammende kvinder; Immunsuppressiv tilstand (tilstande af immunsuppression eller igangværende immunsuppressive/immunmodulerende behandlinger)
Tidspunktet for observation af patienten i forbindelse med undersøgelsen er begrænset til tidspunktet for indlæggelse og det kirurgiske indgreb, patienten vil derfor foretage et enkelt besøg på hospitalet, og der er ikke mulighed for indsamling af yderligere data efter udskrivelse. Undersøgelsen involverer et enkelt tidspunkt for dataindsamling og prøver.
Studiet vil have en samlet varighed på 3 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pierluigi Novellis, MD
- Telefonnummer: 7202 +39022643
- E-mail: novellis.pierluigi@hsr.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20132
- Rekruttering
- Scientific Institute Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Pierluigi Novellis, MD
- Telefonnummer: 7202 +39022643
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give informeret samtykke;
- Mænd og kvinder over 18 år;
- Patienter kandidater til kirurgisk behandling diagnosticeret med thoraxtumorer
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kemoterapi for enhver kræftsygdom inden for de sidste 6 måneder;
- Gravide og/eller ammende kvinder;
- Immunsuppressiv tilstand (tilstande af immunsuppression eller igangværende immunsuppressive/immunmodulerende behandlinger)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LYMFOCYTISOLERING
Tidsramme: fra optagelse i undersøgelsen til operation ved 15 dage
|
indsamlingen af lymfocytter, og deres sekventering og analyse af differentielt udtrykte gener.
|
fra optagelse i undersøgelsen til operation ved 15 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lymfocyt-genekspression
Tidsramme: fra operation til behandling inden for 48 timer
|
Analyse af genekspression og translationel aktivitet af lymfocytceller (CD4+)
|
fra operation til behandling inden for 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 117/INT/2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater