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만성 투석 환자의 투석당 신체 활동의 기여 (ACTIDIAL)

2024년 6월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire

만성 투석 환자의 투석 당 신체 활동의 기여

투석 환자는 걷는 능력이 감소하고 고혈압의 중요한 위험이 있습니다. 이러한 합병증은 삶의 질 저하 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 연구의 가설은 투석 환자의 투석 기간 중 신체 활동이 근육, 심혈관 및 투석 매개변수뿐만 아니라 삶의 질에도 이점이 있음을 보여주는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

투석 환자는 유산소 능력, 보행 능력이 감소하고 고혈압 위험이 증가합니다. 이러한 합병증은 삶의 질 저하 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.

투석 후에는 무력증이 너무 심하므로 환자는 투석 중에 신체 활동을 하도록 권장됩니다. 일부 연구에 따르면 투석 중 신체 활동은 삶의 질에 도움이 되고 근육 매개변수를 향상시킬 수 있지만 이것이 임상적으로 유의미하지는 않은 것으로 나타났습니다. 다른 연구에서는 아무런 이점도 나타나지 않습니다. 이 연구의 목적은 순응하는 혈액투석 환자 집단에서 삶의 질, 근육 매개변수, 생물학적 및 투석 매개변수에 대한 신체 활동의 이점을 탐색하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Montreuil, 프랑스, 93100
        • 모병
        • CHI Andre Gergoire
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marion GAUTHIER

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • CHI André Grégoire에서 3개월 이상 만성 혈액투석을 받고 있는 18세 이상 성인.
  • 투석 기간 동안 신체 활동에 참여하는 데 동의합니다.
  • 서면 동의.
  • 사회보장제도와의 제휴

제외 기준:

  • 보철물 없이 하지 절단.
  • 치유되지 않은 발 상처.
  • 헤모글로빈 < 8g/dl.
  • 환자가 참여를 거부합니다.
  • 심각한 호흡기(산소 의존) 또는 심장 질환(NYHA 클래스 3 또는 4, LVEF < 30%).
  • 협력을 방해하거나 동의를 거부하는 진행된 치매 또는 정신 질환.
  • 프랑스어를 사용하지 않는 환자는 연구를 이해할 수 없습니다.
  • 후견인이 있는 환자.
  • 진행성 골관절염, 최근 고관절 또는 무릎 보형물 삽입(< 3개월).
  • 저혈압(BP < 90/40mmHg) 또는 고혈압(BP > 180/110mmHg).
  • 발열(온도 >= 38°C).
  • 당뇨병 환자의 저혈당증(손가락 혈당 < 0.8g/l).
  • 대기 중 호흡 곤란 또는 불포화 < 95%.
  • 지난 21일 이내 코로나19 증상, PCR 검사 양성, 페달을 밟을 수 없음.
  • 가슴 통증 또는 불안정 협심증.
  • 물리치료사가 평가한 페달 운동기에 대한 근육 또는 관절 금기사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 그룹. 이 그룹은 투석 세션 동안 신체 활동을 연습합니다.
투석 중에 LEMCO 병원 침대 페달 운동기를 사용하여 운동하십시오.
다른: 신체 활동
투석 중 신체 활동 운동
다른 이름들:
  • 투석 세션 중 신체 활동 연습

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 삶의 질 변화
기간: 17주

SF36(Short Form-36) 설문지의 점수. SF36 점수는 0에서 100까지 다양합니다. 낮은 점수는 건강이 좋지 않고 기능이 상실되었으며 통증이 있다는 인식을 반영합니다.

높은 점수는 건강에 대한 인식, 기능적 결함 및 통증이 없음을 반영합니다.
17주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투석 매개변수의 변화(KT/V= 제거 시간/용량)
기간: 17주
클리어런스 시간/볼륨 측정(KT/V)
17주
근육 매개변수의 변화
기간: 17주
의학연구회 척도(MRC) 점수
17주
영양 매개변수의 변화
기간: 17주
체질량지수(BMI) 측정
17주
염증 매개변수의 변화
기간: 17주
CRP 측정
17주
지질 프로필의 변화
기간: 17주
총콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 중성지방 측정
17주
혈압의 변화
기간: 17주
수축기 및 확장기 혈압 측정
17주
심박수의 변화
기간: 17주
맥박 측정
17주
혈당 조절의 변화
기간: 17주
알부민 수준
17주
혈당 조절의 변화
기간: 17주
프리알부민 수준
17주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire

수사관

  • 수석 연구원: Marion GAUTHIER, Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • GHT_CHIM_RIRCM20220613

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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