Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af per dialytisk fysisk aktivitet hos kroniske dialysepatienter (ACTIDIAL)

21. juni 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire

Bidrag af fysisk aktivitet pr. dialytikum hos kroniske dialysepatienter

Dialysepatienter har nedsat gangkapacitet og en vigtig risiko for forhøjet blodtryk. Disse komplikationer er forbundet med et fald i livskvalitet og øget dødelighed. Studiets hypotese er at vise, at fysisk aktivitet under dialysesessionen hos dialysepatienter har en fordel for livskvaliteten samt på muskel-, kardiovaskulære og dialyseparametre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dialysepatienter har nedsat aerob kapacitet, gangevne og øget risiko for hypertension. Disse komplikationer er forbundet med et fald i livskvalitet og øget dødelighed.

Da asteni er for intens efter dialysesessionen, opfordres patienterne til at udføre fysisk aktivitet under dialysesessioner. Nogle undersøgelser har vist, at fysisk aktivitet under dialyse kan have fordele på livskvaliteten og forbedre muskelparametre, men uden at dette er klinisk signifikant. Andre undersøgelser viser ingen fordel. Formålet med undersøgelsen er at udforske fordelene ved fysisk aktivitet på livskvalitet, muskelparametre og biologiske og dialyseparametre i en kohorte af compliante hæmodialysepatienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montreuil, Frankrig, 93100
        • Rekruttering
        • CHI Andre Gergoire
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marion GAUTHIER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og derover, der gennemgår kronisk hæmodialyse hos CHI André Grégoire i mere end 3 måneder.
  • Samtykke til at deltage i fysisk aktivitet under dialysesessioner.
  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Tilknytning til et socialt sikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Amputation af underekstremiteter uden protese.
  • Ikke helede fodsår.
  • Hæmoglobin < 8 g/dl.
  • Patient nægter at deltage.
  • Alvorlig luftvejssygdom (iltafhængighed) eller hjertesygdom (NYHA klasse 3 eller 4, LVEF < 30%).
  • Fremskreden demens eller psykiatrisk sygdom, der hæmmer samarbejdet, eller nægtelse af samtykke.
  • Ikke-fransktalende patienter ude af stand til at forstå undersøgelsen.
  • Patienter under værgemål.
  • Avanceret slidgigt, nylig hofte- eller knæprotese (< 3 måneder).
  • Hypotension (BP < 90/40 mmHg) eller hypertension (BP > 180/110 mmHg).
  • Feber (temperatur >= 38°C).
  • Hypoglykæmi (fingerstick glucose < 0,8 g/l) hos diabetespatienter.
  • Dyspnø eller desaturation i omgivende luft < 95 %.
  • COVID-19-symptomer inden for de sidste 21 dage, positiv PCR-test, ude af stand til at trampe.
  • Brystsmerter eller ustabil angina.
  • Muskel- eller ledkontraindikationer til pedalmotionisten vurderet af fysioterapeut

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt gruppe. Denne gruppe vil træne fysisk aktivitet under dialysesessioner.
Træn ved hjælp af LEMCO Hospital Bed Pedal Exerciser under dialyse.
Andet: fysisk aktivitet
Udøvelse af fysisk aktivitet under dialyse
Andre navne:
  • træning af fysisk aktivitet under dialysesessioner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patienternes livskvalitet
Tidsramme: 17 uger

Resultatet af spørgeskemaet Short Form-36 (SF36). SF36-score varierer fra 0 til 100. En lav score afspejler en opfattelse af dårligt helbred, tab af funktion og tilstedeværelse af smerte.

En høj score afspejler en opfattelse af et godt helbred, et fravær af funktionelt underskud og smerte.
17 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i dialyseparametre (KT/V= clearance tid/volumen)
Tidsramme: 17 uger
måling af clearance tid/volumen (KT/V)
17 uger
Ændring i muskelparametre
Tidsramme: 17 uger
Score af Medical Research Council-skalaen (MRC)
17 uger
Ændring i ernæringsparametre
Tidsramme: 17 uger
Måling af body mass index (BMI)
17 uger
Ændring i inflammatoriske parametre
Tidsramme: 17 uger
måling af CRP
17 uger
Ændring i lipidprofil
Tidsramme: 17 uger
Måling af total kolesterol, LDL kolesterol, HDL kolesterol, triglycerider
17 uger
Ændring i blodtryk
Tidsramme: 17 uger
Måling af systolisk og diastolisk blodtryk
17 uger
Ændring i puls
Tidsramme: 17 uger
måling af puls
17 uger
Ændring i glykæmisk kontrol
Tidsramme: 17 uger
Niveauer af albumin
17 uger
Ændring i glykæmisk kontrol
Tidsramme: 17 uger
Niveauer af præalbumin
17 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marion GAUTHIER, Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • GHT_CHIM_RIRCM20220613

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner