Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialyyttisen fyysisen aktiivisuuden osuus kroonisissa dialyysipotilaissa (ACTIDIAL)

perjantai 21. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire

Fyysisen aktiivisuuden osuus dialyysipotilaita kohti kroonisissa dialyysipotilaissa

Dialyysipotilailla on heikentynyt kävelykyky ja tärkeä korkea verenpaineen riski. Nämä komplikaatiot liittyvät elämänlaadun heikkenemiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Tutkimuksen hypoteesi on osoittaa, että fyysinen aktiivisuus dialyysijakson aikana vaikuttaa dialyysipotilaiden elämänlaatuun sekä lihas-, sydän- ja verisuoni- ja dialyysiparametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dialyysipotilailla on heikentynyt aerobinen kapasiteetti, kävelykyky ja lisääntynyt verenpainetaudin riski. Nämä komplikaatiot liittyvät elämänlaadun heikkenemiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

Koska voimattomuus on liian voimakasta dialyysin jälkeen, potilaita rohkaistaan ​​harjoittamaan fyysistä toimintaa dialyysijaksojen aikana. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus dialyysin aikana voi parantaa elämänlaatua ja parantaa lihasparametreja, mutta tämä ei ole kliinisesti merkittävää. Muut tutkimukset eivät osoittaneet mitään hyötyä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää fyysisen aktiivisuuden etuja elämänlaatuun, lihasparametreihin sekä biologisiin ja dialyysiparametreihin hoitoon soveltuvien hemodialyysipotilaiden kohortissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montreuil, Ranska, 93100
        • Rekrytointi
        • CHI Andre Gergoire
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marion GAUTHIER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka saavat kroonista hemodialyysihoitoa CHI André Grégoiressa yli 3 kuukauden ajan.
  • Suostumus osallistua fyysiseen toimintaan dialyysijaksojen aikana.
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Liittyminen sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaraajan amputaatio ilman proteesia.
  • Parantumattomat jalkahaavat.
  • Hemoglobiini < 8 g/dl.
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta.
  • Vaikea hengitystie (happiriippuvuus) tai sydänsairaus (NYHA-luokka 3 tai 4, LVEF < 30 %).
  • Pitkälle edennyt dementia tai psykiatrinen sairaus, joka estää yhteistyötä tai suostumuksesta kieltäytyminen.
  • Muut kuin ranskankieliset potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimusta.
  • Potilaat huoltajina.
  • Pitkälle edennyt nivelrikko, äskettäin tehty lonkka- tai polviproteesi (< 3 kuukautta).
  • Hypotensio (BP < 90/40 mmHg) tai hypertensio (BP > 180/110 mmHg).
  • Kuume (lämpötila >= 38°C).
  • Hypoglykemia (sormenpään glukoosi < 0,8 g/l) diabeetikoilla.
  • Hengenahdistus tai desaturaatio ympäröivässä ilmassa < 95 %.
  • COVID-19-oireet viimeisen 21 päivän aikana, positiivinen PCR-testi, ei pysty polkemaan.
  • Rintakipu tai epävakaa angina.
  • Lihasten tai nivelten vasta-aiheet poljinharjoitteluun fysioterapeutin arvioimina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksittäinen ryhmä. Tämä ryhmä harjoittelee fyysistä aktiivisuutta dialyysijaksojen aikana.
Harjoittele LEMCO Hospital Bed Pedal Exerciser -harjoittajalla dialyysin aikana.
Muut: liikunta
Fyysisen toiminnan harjoittaminen dialyysin aikana
Muut nimet:
  • fyysisen toiminnan harjoittelu dialyysijaksojen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 17 viikkoa

Lyhytlomake-36 (SF36) -kyselyn pistemäärä. SF36-pisteet vaihtelevat 0-100. Matala pistemäärä heijastaa käsitystä huonosta terveydentilasta, toiminnan menetyksestä ja kivun esiintymisestä.

Korkea pistemäärä heijastaa käsitystä hyvästä terveydestä, toiminnallisen puutteen ja kivun puuttumista.
17 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos dialyysiparametreissa (KT/V = poistumisaika/tilavuus)
Aikaikkuna: 17 viikkoa
puhdistumaajan/tilavuuden mittaus (KT/V)
17 viikkoa
Muutokset lihasparametreissa
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikon (MRC) pisteet
17 viikkoa
Muutos ravitsemusparametreissa
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Painoindeksin (BMI) mittaus
17 viikkoa
Muutokset tulehdusparametreissa
Aikaikkuna: 17 viikkoa
CRP:n mittaus
17 viikkoa
Muutos lipidiprofiilissa
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Kokonaiskolesterolin, LDL-kolesterolin, HDL-kolesterolin, triglyseridien mittaus
17 viikkoa
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus
17 viikkoa
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: 17 viikkoa
pulssin mittaus
17 viikkoa
Muutos sokeritasapainossa
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Albumiinin tasot
17 viikkoa
Muutos sokeritasapainossa
Aikaikkuna: 17 viikkoa
Prealbumiinin tasot
17 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire

Tutkijat

  • Päätutkija: Marion GAUTHIER, Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GHT_CHIM_RIRCM20220613

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa