Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад физической активности на диализе у пациентов с хроническим диализом (ACTIDIAL)

21 июня 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire

Вклад физической активности на диализ у пациентов с хроническим диализом

Пациенты, находящиеся на диализе, имеют ограниченную способность ходить и имеют значительный риск высокого кровяного давления. Эти осложнения связаны со снижением качества жизни и увеличением смертности. Гипотеза исследования состоит в том, чтобы показать, что физическая активность во время сеанса диализа у диализных пациентов улучшает качество жизни, а также мышечные, сердечно-сосудистые и диализные параметры.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, находящиеся на диализе, имеют сниженную аэробную способность, способность ходить и повышенный риск гипертонии. Эти осложнения связаны со снижением качества жизни и увеличением смертности.

Поскольку астения становится слишком интенсивной после сеанса диализа, пациентам рекомендуется выполнять физическую активность во время сеансов диализа. Некоторые исследования показали, что физическая активность во время диализа может улучшить качество жизни и улучшить мышечные параметры, но это не является клинически значимым. Другие исследования не показывают никакой пользы. Цель исследования — изучить влияние физической активности на качество жизни, мышечные параметры, биологические параметры и параметры диализа в когорте пациентов, находящихся на гемодиализе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Montreuil, Франция, 93100
        • Рекрутинг
        • CHI Andre Gergoire
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Marion GAUTHIER

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше, находящиеся на хроническом гемодиализе в клинике CHI Андре Грегуар в течение более 3 месяцев.
  • Согласие на участие в физической активности во время сеансов диализа.
  • Письменное информированное согласие.
  • Принадлежность к системе социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Ампутация нижней конечности без протеза.
  • Незаживающие раны стоп.
  • Гемоглобин < 8 г/дл.
  • Отказ пациента от участия.
  • Тяжелые респираторные (кислородная зависимость) или сердечные заболевания (класс 3 или 4 по NYHA, ФВ ЛЖ < 30%).
  • Развитая деменция или психиатрическое заболевание, препятствующее сотрудничеству или отказу в согласии.
  • Пациенты, не говорящие по-французски, не могут понять суть исследования.
  • Больные под опекой.
  • Прогрессирующий остеоартрит, недавнее протезирование бедра или колена (< 3 месяцев).
  • Гипотония (АД < 90/40 мм рт. ст.) или гипертония (АД > 180/110 мм рт. ст.).
  • Лихорадка (температура >= 38°C).
  • Гипогликемия (глюкоза из пальца <0,8 г/л) у больных сахарным диабетом.
  • Одышка или десатурация окружающего воздуха < 95%.
  • Симптомы COVID-19 в течение последнего 21 дня, положительный ПЦР-тест, невозможность крутить педали.
  • Боль в груди или нестабильная стенокардия.
  • Мышечные или суставные противопоказания к использованию педального тренажера по оценке физиотерапевта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Единая группа. Эта группа будет практиковать физическую активность во время сеансов диализа.
Выполняйте упражнения с использованием педального тренажера LEMCO для больничной койки во время диализа.
Другой: физическая активность
Физические нагрузки во время диализа
Другие имена:
  • практика физической активности во время сеансов диализа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни пациентов
Временное ограничение: 17 недель

Оценка анкеты Short Form-36 (SF36). Оценка SF36 варьируется от 0 до 100. Низкий балл отражает восприятие плохого здоровья, потери функций и наличия боли.

Высокий балл отражает восприятие хорошего здоровья, отсутствие функционального дефицита и боли.
17 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение параметров диализа (KT/V= время клиренса/объем)
Временное ограничение: 17 недель
измерение времени очистки/объема (КТ/В)
17 недель
Изменение параметров мышц
Временное ограничение: 17 недель
Оценка по шкале Медицинского исследовательского совета (MRC)
17 недель
Изменение параметров питания
Временное ограничение: 17 недель
Измерение индекса массы тела (ИМТ)
17 недель
Изменение параметров воспаления
Временное ограничение: 17 недель
измерение СРБ
17 недель
Изменение липидного профиля
Временное ограничение: 17 недель
Измерение общего холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, триглицеридов
17 недель
Изменение артериального давления
Временное ограничение: 17 недель
Измерение систолического и диастолического артериального давления
17 недель
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 17 недель
измерение пульса
17 недель
Изменение гликемического контроля
Временное ограничение: 17 недель
Уровни альбумина
17 недель
Изменение гликемического контроля
Временное ограничение: 17 недель
Уровни преальбумина
17 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire

Следователи

  • Главный следователь: Marion GAUTHIER, Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • GHT_CHIM_RIRCM20220613

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться