태아 알코올 스펙트럼 장애: 후생유전학적 바이오마커(EPI-TSAF)에 대한 임상적 설명 및 검색 (EPI-TSAF)
2026년 1월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
태아 알코올 스펙트럼 장애(FASD): 진단 목적을 위한 후생적 바이오마커에 대한 임상 설명 및 검색.
이 임상 시험의 목표는 레위니옹 섬에 있는 대학 병원의 유전학과에서 추적 관찰된 태아 알코올 스펙트럼 장애가 있는 재결합 환자(0~18세)에 대한 임상 설명을 수행하는 것입니다. 태아 알코올 스펙트럼 장애에 대한 특정 "후성유전적 특징"은 조기 진단 마커를 제공하기 위해 확인된 마이크로RNA의 기원을 결정하고 표현형-후성유전학적 관계(microRNA)를 연구합니다.
이 연구는 설명적이고 단일 중심적입니다.
- 182명의 태아 알코올 스펙트럼 장애 환자의 임상적 설명에 대한 후향적 연구
- 태아 알코올 스펙트럼 장애 그룹의 환자 18명과 대조군의 18명(태아 알코올 스펙트럼 장애가 없는 참가자)으로 구성된 마이크로RNA 부분에 대한 전향적 연구입니다.
태아알코올스펙트럼장애군 환자 18명에 대해 의사는 예정된 상담 시 혈액샘플(유전자 검사용)을 채취합니다. 나머지 4ml의 혈액은 연구 목적으로 수집됩니다(태아 알코올 스펙트럼 장애 그룹에만 해당). 연구를 위해 협측 도말 검사도 실시됩니다.
대조군 참가자 18명(태아알코올스펙트럼장애군과 동일한 연령, 성별의 건강한 참가자)에 대해서는 상담 시 연구 목적으로 협측 도말표본만 채취합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Denis, 프랑스, 97400
- CHU de la Réunion
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
태아 알코올 스펙트럼 장애 그룹:
- 레위니옹에서 태어났다
- 0세부터 18세 사이
- 태아기 동안 알코올에 노출된 경우
- 주치의로부터 태아 알코올 스펙트럼 장애 진단을 받아야 합니다.
대조군:
- 레위니옹에서 태어났다
- 0세부터 18세 사이
- 샘플링된 태아 알코올 스펙트럼 장애 아동(n=18)의 연령과 성별을 일치시킵니다.
- 태아기 동안 알코올에 노출되지 않았습니다.
- FASD 진단을 받지 않은 경우
- 선천적 기형이 없는 것
- 신경발달 장애가 없어야 함
제외 기준:
태아 알코올 스펙트럼 장애 그룹:
- 또 다른 유전적 증후군을 나타내는 태아 알코올 스펙트럼 장애 환자.
대조군:
- 샘플링된 태아알코올스펙트럼장애 환자의 연령, 성별이 일치하지 않는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자 태아 알코올 스펙트럼 장애
0~18세의 남성과 여성의 태아 알코올 스펙트럼 장애 환자.
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이러한 마이크로 RNA와 구강 면봉에서 추출한 마이크로 RNA의 비교(태아 알코올 스펙트럼 장애 그룹)
태아 알코올 스펙트럼 장애군의 구강 면봉에서 추출한 마이크로RNA와 비태아 알코올 스펙트럼 장애군의 구강 면봉에서 추출한 마이크로RNA의 비교
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활성 비교기: 태아 알코올 스펙트럼 장애가 없는 참가자
태아 알코올 스펙트럼 장애가 없는 참가자, 남성 및 여성, 0~18세.
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태아 알코올 스펙트럼 장애군의 구강 면봉에서 추출한 마이크로RNA와 비태아 알코올 스펙트럼 장애군의 구강 면봉에서 추출한 마이크로RNA의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레위니옹 섬의 일련의 태아 알코올 스펙트럼 장애 환자에 대한 임상적 설명(1부)
기간: 6 개월
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설명 :
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6 개월
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레위니옹 섬의 일련의 태아 알코올 스펙트럼 장애 환자에 대한 임상 설명(2부)
기간: 6 개월
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설명 :
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-A00029-38
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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