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당뇨병이 없는 과체중/비만 참가자에서 TE-8105의 안전성과 내약성을 조사하기 위한 연구

2026년 1월 7일 업데이트: Immunwork, Inc.

당뇨병이 없는 과체중/비만 참가자에게 피하 투여되는 TE-8105의 안전성과 내약성을 조사하기 위한 1상 공개 라벨, 단일 상승 용량 및 다중 상승 용량 연구

이는 당뇨병이 없는 과체중/비만 참가자를 대상으로 TE-8105의 안전성, 내약성, PK 및 PD를 평가하기 위한 인간 최초의 전향적 공개 라벨 연구 1상입니다. 연구 TE-8105-101은 파트 A(단일 상승 용량[SAD])와 파트 B(다중 상승 용량[MAD])의 2개 부분으로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파트 A는 4개의 코호트로 구성되며, 필요한 경우 열 수 있는 선택적 적응형 코호트가 파트 A(SAD)에 배정됩니다(각 코호트당 6명의 참가자). 파트 A는 0.5mg, 0.75mg, 1.5mg(또는 2.5mg 이하) 및 3mg(또는 5mg) TE-8105의 단일 용량의 안전성과 내약성을 평가하도록 설계되었습니다. 각 참가자는 1일차에 복부에 피하(SC) 주사를 통해 TE-8105 주사를 1회 투여받게 됩니다.

파트 B는 2개의 코호트로 구성됩니다. 약 12명의 참가자가 파트 B(MAD)에 배정됩니다(각 코호트당 6명의 참가자). 파트 B는 2주마다 1회(Q2W) 0.5mg(또는 1.5mg 이하) 및 1.0mg(또는 3mg) TE-8105의 다중 SC 용량의 안전성과 내약성을 평가하도록 설계되었습니다. 파트 B의 용량 수준과 투여 간격은 파트 A의 결과에 따라 조정될 수 있습니다. 각 참가자는 복부에 SC 주사를 통해 TE-8105 주사를 5회 투여받게 됩니다.

파트 A에서 파트 B로의 진행은 SRC의 권장 사항에 따라 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 호주
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • CMAX Clinical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

과체중 또는 비만인 성인, 당뇨병이 없는 건강한 성인을 모집합니다. 주요 포함/제외 기준은 다음을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다.

  • 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성(동의 시점을 기준으로 둘 다 포함).
  • 아시아인 및 원주민 참가자의 경우 BMI가 25 이상 34.9kg/m² 또는 23 이상 32.5kg/m²이어야 합니다.
  • 스크리닝 기간(-28일 ~ -1일) 동안 어느 방향에서든 체중 변화가 5% 미만인 것으로 정의된 안정적인 체중을 유지합니다.
  • 헤모글로빈 A1C(HbA1c) < 6.5%.
  • 선별 평가를 포함한 프로토콜 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의 및 현지에서 요구되는 승인을 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 스크리닝 전 3개월 이내에 체중 감량 치료 또는 프로그램(예: 비만 수술, 약물 치료)에 참여했거나 연구 기간 내에 체중 감량 치료 또는 프로그램을 계획했습니다.
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 GLP-1 유사체 또는 기타 관련 화합물에 노출된 적이 있거나 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 유사체 또는 관련 화합물에 대한 알레르기 병력이 있는 경우.
  • 제1형 당뇨병(T1DM) 또는 제2형 당뇨병(T2DM), 케톤산증 병력 또는 고삼투압 상태/혼수상태가 있는 경우.
  • 참가자의 안전을 위태롭게 하거나, 연구에 대한 완전한 참여를 방해하거나, 연구 데이터의 해석을 손상시킬 수 있다고 PI가 고려하는 모든 것.
  • 갑상선 수질암종 또는 제2형 다발성 내분비샘 신생물 증후군의 개인 또는 가족력.
  • 만성 췌장염 또는 특발성 급성 췌장염의 병력이 있는 경우.
  • 추정 사구체 여과율(eGFR) < 60 mL/min/1.73으로 측정된 신장 투석 또는 신장 장애 병력 스크리닝 시 m².
  • GI 장애(예: 관련 식도 역류 또는 담낭 질환) 또는 위 배출에 영향을 미치는 모든 GI 질환(예: 위우회술, 충수절제술을 제외한 유문 협착증)이 있거나 GLP-1 유사체에 의해 악화될 수 있는 경우.
  • 다른 내분비학적 장애(예: 쿠싱 증후군)로 인해 비만이 유발되었거나 단일 유전성 또는 증후군 형태의 비만(예: 멜라노코르틴 4 수용체 결핍 또는 프라더 윌리 증후군)으로 진단된 경우.
  • 연구 장소에 입원하기 7일 전부터 최종 투여 후 28일까지 새로운 격렬한 운동 프로그램(역도 포함)을 시작하는 것을 삼가할 의지가 없습니다.
  • 가임 여성(WOCBP)은 임신하지 않아야 하며 스크리닝부터 연구가 완료될 때까지 허용 가능하고 매우 효과적인 이중 피임법을 사용해야 합니다.
  • 남성은 스크리닝부터 연구가 완료될 때까지 허용 가능하고 매우 효과적인 이중 피임법을 사용해야 하며, 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 90일까지 정자를 기증해서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 A SAD 코호트 1
각 참가자는 피하 주사로 투여되는 TE-8105를 받게 됩니다.
의약품: TE-8105 SAD 코호트 1
각 참가자는 1일차에 복부에 피하(SC) 주사를 통해 TE-8105 0.5~1.5mg을 1회 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 A SAD 코호트 2
각 참가자는 피하 주사로 투여되는 TE-8105를 받게 됩니다.
의약품: TE-8105 SAD 코호트 2
각 참가자는 1일차에 복부에 피하(SC) 주사를 통해 TE-8105 0.75mg 주사를 1회 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 A SAD 코호트 3
각 참가자는 피하 주사로 투여되는 TE-8105를 받게 됩니다.
의약품: TE-8105 SAD 코호트 3
각 참가자는 1일차에 복부에 피하(SC) 주사를 통해 TE-8105 1.5mg 또는 2.5mg 이하 주사를 1회 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 A SAD 코호트 4
각 참가자는 피하 주사로 투여되는 TE-8105를 받게 됩니다.
의약품: TE-8105 SAD 코호트 4
각 참가자는 1일차에 복부에 피하(SC) 주사를 통해 TE-8105 3mg 또는 5mg 이하 주사를 1회 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 A SAD 코호트 5(적응 코호트)
각 참가자는 피하 주사로 투여되는 TE-8105를 받게 됩니다.
의약품: TE-8105 SAD 코호트 5(적응형 코호트)
각 참가자는 1일차에 복부에 피하(SC) 주사를 통해 6mg 이하의 TE-8105를 1회 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 B MAD 코호트 1
각 참가자는 피하 주사로 투여되는 TE-8105를 받게 됩니다.
의약품: TE-8105 MAD 코호트 1
각 참가자는 1일차에 복부에 SC 주사를 통해 0.5mg ~ 1.5mg의 TE-8105 주사를 맞는 후 2주에 한 번씩 5회 투여받게 됩니다.
실험적: 파트 B MAD 코호트 2
각 참가자는 피하 주사로 투여되는 TE-8105를 받게 됩니다.
의약품: TE-8105 MAD 코호트 2
각 참가자는 1일차부터 2주마다 복부에 SC 주사를 통해 TE-8105 주사를 9회 투여받게 됩니다. 4주마다 0.5mg씩 증량하며, 1.5mg(2회), 2.0mg(2회), 2.5mg(2회), 3.0mg(3회)의 용량으로 증량됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 관련 부작용 발생에 따른 TE-8105의 안전성 및 내약성
기간: SAD: 스크리닝부터 투여 후 43일(연구 종료)까지. MAD: 스크리닝부터 코호트 B1의 134일 또는 코호트 B2의 155일(연구 종료) 후 투여까지
SAD: 스크리닝부터 투여 후 43일(연구 종료)까지. MAD: 스크리닝부터 코호트 B1의 134일 또는 코호트 B2의 155일(연구 종료) 후 투여까지
주사 부위 반응(ISR) 발생에 따른 TE-8105의 안전성 및 내약성
기간: SAD: D 1, D 2, D 3, D 5, D 8. MAD 코호트 B1: D 1, D 2, D 3, D 8, D 15, D 29, D 43, D 57, D 64 포스트 정량. MAD 코호트 B2: D 1, D2, D 3, D 5, D 8, D 15, D 29, D 43, D 57, D 71, D 85, D 99, D 113, D 117, D 120 및 D 127
SAD: D 1, D 2, D 3, D 5, D 8. MAD 코호트 B1: D 1, D 2, D 3, D 8, D 15, D 29, D 43, D 57, D 64 포스트 정량. MAD 코호트 B2: D 1, D2, D 3, D 5, D 8, D 15, D 29, D 43, D 57, D 71, D 85, D 99, D 113, D 117, D 120 및 D 127
혈청 혈액 매개변수에 변화가 있는 참가자 수
기간: SAD: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43. MAD B1: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134. MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
실험실 평가에는 혈액학, 응고 및 혈청 화학이 포함됩니다.
SAD: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43. MAD B1: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134. MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
소변 매개변수에 변화가 있는 참가자 수
기간: SAD: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43. MAD B1: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134. MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
실험실 평가에는 소변검사가 포함됩니다.
SAD: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43. MAD B1: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134. MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
신체검사 소견에 변화가 있는 참가자 수
기간: Scr, D-1, D3, D8, D15 및 D43 투여 후. MAD B1: 투여 후 Scr, D-1, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134. MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
완전한 신체 검사에는 일반적인 외모, 머리, 귀, 눈, 코, 목, 목(갑상선 및 결절 포함), 심혈관, 호흡기, 위장, 신장, 신경, 근골격, 피부 등이 포함됩니다.
Scr, D-1, D3, D8, D15 및 D43 투여 후. MAD B1: 투여 후 Scr, D-1, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134. MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
12개의 리드 ECG 결과가 변경된 참가자 수
기간: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D43 투여 후. MAD B1: 투여 후 Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134. MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
심박수, PR, QRS, QT 및 QTcF 간격을 포함하는 ECG 측정.
Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D43 투여 후. MAD B1: 투여 후 Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134. MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
온도 변화에 따른 참가자 수
기간: 슬픈: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
슬픈: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
혈압(BP) 변화가 있는 참가자 수
기간: 슬픈: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
수축기 및 확장기 혈압이 측정됩니다.
슬픈: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
심박수(HR) 변화가 있는 참가자 수
기간: 슬픈: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
슬픈: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
호흡수(RR)의 변화가 있는 참가자 수
기간: 슬픈: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155
슬픈: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: 투여 후 Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 및 D155

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PK 매개변수: 최대 관찰 농도(Cmax)
기간: SAD: D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43(EOS)의 투여 전 및 투여 후
SAD: D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43(EOS)의 투여 전 및 투여 후
PK 매개변수: 최대 관찰 농도(Cmax)
기간: MAD B1: D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134의 투여 전 및 투여 후; MAD B2: D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 및 D155의 투여 전 및 투여 후
MAD B1: D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134의 투여 전 및 투여 후; MAD B2: D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 및 D155의 투여 전 및 투여 후
PK 매개변수: 관찰된 최대 농도까지의 시간(Tmax)
기간: SAD: D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43(EOS)의 투여 전 및 투여 후
SAD: D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43(EOS)의 투여 전 및 투여 후
PK 매개변수: 관찰된 최대 농도까지의 시간(Tmax)
기간: MAD B1: D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134의 투여 전 및 투여 후; MAD B2: D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 및 D155의 투여 전 및 투여 후
MAD B1: D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134의 투여 전 및 투여 후; MAD B2: D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 및 D155의 투여 전 및 투여 후
PK 매개변수 : 0시간부터 마지막 ​​측정 가능 농도(AUC 0-last)까지의 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: SAD: D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43(EOS)의 투여 전 및 투여 후
SAD: D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43(EOS)의 투여 전 및 투여 후
PK 매개변수 : 0시간부터 마지막 ​​측정 가능 농도(AUC 0-last)까지의 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: MAD B1: D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134의 투여 전 및 투여 후; MAD B2: D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 및 D155의 투여 전 및 투여 후
MAD B1: D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134의 투여 전 및 투여 후; MAD B2: D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 및 D155의 투여 전 및 투여 후
PK 매개변수: 최소 관찰 농도(Cmin)
기간: MAD B1: D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134의 투여 전 및 투여 후; MAD B2: D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 및 D155의 투여 전 및 투여 후
MAD B1: D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134의 투여 전 및 투여 후; MAD B2: D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 및 D155의 투여 전 및 투여 후
PK 매개변수: 투여 간격에 따른 AUC(AUCτ).
기간: MAD B1: D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134의 투여 전 및 투여 후; MAD B2: D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 및 D155의 투여 전 및 투여 후
MAD B1: D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134의 투여 전 및 투여 후; MAD B2: D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 및 D155의 투여 전 및 투여 후
TE-8105를 여러 번 투여하여 기준선에서 체중이 변화된 참가자 수.
기간: MAD 코호트 B1에서 첫 번째 용량 투여 후 최대 20주, MAD 코호트 B2에서 첫 번째 용량 투여 후 최대 23주
MAD 코호트 B1에서 첫 번째 용량 투여 후 최대 20주, MAD 코호트 B2에서 첫 번째 용량 투여 후 최대 23주
TE-8105를 여러 번 투여한 결과 기준선에서 체질량지수(BMI)가 변경된 참가자 수.
기간: MAD 코호트 B1에서 첫 번째 용량 투여 후 최대 20주, MAD 코호트 B2에서 첫 번째 용량 투여 후 최대 23주
MAD 코호트 B1에서 첫 번째 용량 투여 후 최대 20주, MAD 코호트 B2에서 첫 번째 용량 투여 후 최대 23주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Immunwork, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 1월 3일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TE-8105-101

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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