En studie for å undersøke sikkerheten og toleransen til TE-8105 hos overvektige/fedme deltakere uten diabetes
7. januar 2026 oppdatert av: Immunwork, Inc.
En fase 1, åpen, enkelt-stigende dose og multiple-stigende dose-studie for å undersøke sikkerheten og toleransen til TE-8105 administrert subkutant hos overvektige/fedme deltakere uten diabetes
Dette er en fase 1, første-i-menneske, prospektiv, åpen studie for å evaluere sikkerheten, toleransen, PK og PD av TE-8105 hos overvektige/fedme deltakere uten diabetes.
Studie TE-8105-101 består av 2 deler: Del A (enkeltstigende dose [SAD]) og Del B (multippel-stigende dose [MAD]).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Del A består av 4 kohorter, med en valgfri adaptiv kohort som kan åpnes ved behov. Omtrent 24 kvalifiserte deltakere vil bli tildelt del A (SAD) (6 deltakere i hver kohort). Del A er utformet for å evaluere sikkerheten og toleransen til en enkeltdose på 0,5 mg, 0,75 mg, 1,5 mg (eller ≤ 2,5 mg) og 3 mg (eller ≤ 5 mg) TE-8105. Hver deltaker vil motta én dose TE-8105-injeksjon via subkutan (SC) injeksjon i magen administrert på dag 1.
Del B består av 2 kull. Omtrent 12 deltakere vil bli tildelt del B (MAD) (6 deltakere i hver kohort). Del B er utviklet for å evaluere sikkerheten og toleransen til flere SC-doser på 0,5 mg (eller ≤ 1,5 mg) og 1,0 mg (eller ≤ 3 mg) TE-8105 en gang hver 2. uke (Q2W). Dosenivåene og doseringsintervallet i del B kan justeres basert på resultatene i del A. Hver deltaker vil motta 5 doser TE-8105-injeksjon via SC-injeksjon i magen.
Progresjon fra del A til del B vil være basert på anbefaling fra SRC.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- CMAX Clinical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne som er overvektige eller overvektige, ikke har diabetes, og som ellers er friske, vil bli rekruttert. Hovedkriterier for inkludering/ekskludering inkluderer, men er ikke begrenset til:
- Mann eller kvinne mellom 18 og 65 år (begge inkludert, på tidspunktet for informert samtykke).
- Ha en BMI på ≥ 25 og ≤ 34,9 kg/m² eller ≥ 23 og ≤ 32,5 kg/m² for asiatiske og aboriginale deltakere.
- Ha en stabil kroppsvekt, definert som < 5 % endring i kroppsvekt, i begge retninger, i løpet av screeningsperioden (dag -28 til dag -1).
- Hemoglobin A1C (HbA1c) < 6,5 %.
- Evne og villig til å gi skriftlig informert samtykke og enhver lokalt påkrevd autorisasjon før du utfører noen protokollrelaterte prosedyrer, inkludert screeningsevalueringer.
Ekskluderingskriterier:
- Har deltatt på en hvilken som helst vekttapsbehandling eller et program (f.eks. fedmekirurgi, medisiner) innen 3 måneder før screening, eller har planlagt en hvilken som helst vekttapsbehandling eller -program innenfor studieperioden.
- Har hatt noen eksponering for GLP-1-analoger eller andre relaterte forbindelser i løpet av de 3 månedene før screening, eller har en historie med allergi mot glukagonlignende peptid-1 (GLP-1)-analoger eller relaterte forbindelser.
- Har type 1 diabetes mellitus (T1DM) eller type 2 diabetes mellitus (T2DM), en historie med ketoacidose eller hyperosmolar tilstand/koma.
- Alt som PI anser som vil sette sikkerheten til deltakeren i fare, eller forhindre fullstendig deltakelse i studien, eller kompromittere tolkningen av studiedata.
- Personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkjertelkarsinom eller multippel endokrin neoplasisyndrom type 2.
- Har hatt en historie med kronisk pankreatitt eller idiopatisk akutt pankreatitt.
- Anamnese med nyredialyse eller nedsatt nyrefunksjon målt som estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m² ved Screening.
- Har GI-forstyrrelse (for eksempel relevant esophageal refluks eller galleblæresykdom) eller enhver GI-sykdom som påvirker gastrisk tømming (for eksempel gastrisk bypass-operasjon, pylorusstenose, unntatt blindtarmsoperasjon) eller kan forverres av GLP-1-analoger.
- Har fedme indusert av andre endokrinologiske lidelser (f.eks. Cushings syndrom) eller diagnostiserte monogenetiske eller syndromiske former for fedme (f.eks. Melanocortin 4-reseptormangel eller Prader Willi syndrom).
- Uvillig til å avstå fra å starte noen nye anstrengende treningsprogrammer (inkludert vektløfting) fra 7 dager før opptak til studiestedet til 28 dager etter siste dose.
- Kvinner i fertil alder (WOCBP) må være ikke-gravide og må bruke en akseptabel, svært effektiv dobbel prevensjon fra screening til studien er fullført.
- Menn må bruke en akseptabel, svært effektiv dobbel prevensjon fra screening til studien er fullført og må ikke donere sæd før minst 90 dager etter siste dose med studiemedisin.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Del A SAD-kohort 1
Hver deltaker vil motta TE-8105 administrert ved subkutan injeksjon.
|
Hver deltaker vil motta en dose av TE-8105 0,5 opptil 1,5 mg injeksjon via subkutan (SC) injeksjon i magen administrert på dag 1.
|
|
Eksperimentell: Del A SAD-kohort 2
Hver deltaker vil motta TE-8105 administrert ved subkutan injeksjon.
|
Hver deltaker vil motta én dose TE-8105 0,75 mg injeksjon via subkutan (SC) injeksjon i magen på dag 1.
|
|
Eksperimentell: Del A SAD-kohort 3
Hver deltaker vil motta TE-8105 administrert ved subkutan injeksjon.
|
Hver deltaker vil motta én dose TE-8105 1,5 mg eller mindre enn eller lik 2,5 mg injeksjon via subkutan (SC) injeksjon i magen administrert på dag 1.
|
|
Eksperimentell: Del A SAD-kohort 4
Hver deltaker vil motta TE-8105 administrert ved subkutan injeksjon.
|
Hver deltaker vil motta én dose TE-8105 3 mg eller mindre enn eller lik 5 mg injeksjon via subkutan (SC) injeksjon i magen administrert på dag 1.
|
|
Eksperimentell: Del A SAD Cohort 5 (Adaptive Cohort)
Hver deltaker vil motta TE-8105 administrert ved subkutan injeksjon.
|
Hver deltaker vil motta én dose TE-8105 mindre enn eller lik 6 mg injeksjon via subkutan (SC) injeksjon i magen administrert på dag 1.
|
|
Eksperimentell: Del B MAD-kohort 1
Hver deltaker vil motta TE-8105 administrert ved subkutan injeksjon.
|
Hver deltaker vil motta 0,5 mg opptil 1,5 mg TE-8105-injeksjon via SC-injeksjon i magen på dag 1 og deretter en gang hver 2. uke for 5 doser.
|
|
Eksperimentell: Del B MAD-kohort 2
Hver deltaker vil motta TE-8105 administrert ved subkutan injeksjon.
|
Hver deltaker vil motta 9 doser TE-8105-injeksjon via SC-injeksjon i magen fra dag 1 hver 2. uke.
Dosen vil bli titrert opp med 0,5 mg hver 4. uke, med dosenivåer på 1,5 mg (2 doser), 2,0 mg (2 doser), 2,5 mg (2 doser) og 3,0 mg (3 doser)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet og toleranse for TE-8105 ved forekomst av behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: SAD: Fra screening til dag 43 (studieslutt) etter dose. MAD: Fra screening til dag 134 i kohort B1 eller dag 155 i kohort B2 (studieslutt) etter dose
|
SAD: Fra screening til dag 43 (studieslutt) etter dose. MAD: Fra screening til dag 134 i kohort B1 eller dag 155 i kohort B2 (studieslutt) etter dose
|
|
|
Sikkerhet og toleranse for TE-8105 ved forekomst av reaksjoner på injeksjonsstedet (ISR)
Tidsramme: SAD: På D 1, D 2, D 3, D 5, D 8. MAD Kohort B1: På D 1, D 2, D 3, D 8, D 15, D 29, D 43, D 57, D 64 post dose. MAD-kohort B2: På D 1, D2, D 3, D 5, D 8, D 15, D 29, D 43, D 57, D 71, D 85, D 99, D 113, D 117, D 120 og D 127
|
SAD: På D 1, D 2, D 3, D 5, D 8. MAD Kohort B1: På D 1, D 2, D 3, D 8, D 15, D 29, D 43, D 57, D 64 post dose. MAD-kohort B2: På D 1, D2, D 3, D 5, D 8, D 15, D 29, D 43, D 57, D 71, D 85, D 99, D 113, D 117, D 120 og D 127
|
|
|
Antall deltakere med endring i serumblodparametere
Tidsramme: SAD: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43 etter dose. MAD B1: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 etter dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
Laboratorievurdering inkluderer hematologi, koagulasjon og serumkjemi.
|
SAD: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43 etter dose. MAD B1: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 etter dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
|
Antall deltakere med endring i urinparametere
Tidsramme: SAD: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43 etter dose. MAD B1: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 etter dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
Laboratorievurdering inkluderer urinanalyse
|
SAD: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43 etter dose. MAD B1: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 etter dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
|
Antall deltakere med endringer i de fysiske undersøkelsesfunnene
Tidsramme: Scr, D-1, D3, D8, D15 og D43 etter dose. MAD B1: Scr, D-1, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 etter dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
Fullstendige fysiske undersøkelser inkluderer: generelt utseende, hode, ører, øyne, nese, svelg, nakke (inkludert skjoldbruskkjertelen og noder), kardiovaskulær, respiratorisk, gastrointestinal, nyre, nevrologisk, muskel-skjelett, hud og annet.
|
Scr, D-1, D3, D8, D15 og D43 etter dose. MAD B1: Scr, D-1, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 etter dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
|
Antall deltakere med endringer i 12 avlednings-EKG-funn
Tidsramme: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D43 etter dose. MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 etter dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
EKG-målinger for å inkludere hjertefrekvens-, PR-, QRS-, QT- og QTcF-intervaller.
|
Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D43 etter dose. MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 etter dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
|
Antall deltakere med endringer i temperatur
Tidsramme: SAD: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
SAD: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
|
|
Antall deltakere med endringer i blodtrykk (BP)
Tidsramme: SAD: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt
|
SAD: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
|
Antall deltakere med endringer i hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: SAD: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
SAD: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
|
|
Antall deltakere med endringer i respirasjonsfrekvens (RR)
Tidsramme: SAD: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
SAD: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 og D155 etter dose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PK-parametere: Maksimal observert konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: SAD: Forhåndsdosering og etterdose på D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43 (EOS)
|
SAD: Forhåndsdosering og etterdose på D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43 (EOS)
|
|
PK-parametere: Maksimal observert konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: MAD B1: Før og etter dose på D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Før og etter dose på D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 og D155
|
MAD B1: Før og etter dose på D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Før og etter dose på D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 og D155
|
|
PK-parametere: Tid til maksimal observert konsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: SAD: Forhåndsdosering og etterdose på D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43 (EOS)
|
SAD: Forhåndsdosering og etterdose på D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43 (EOS)
|
|
PK-parametere: Tid til maksimal observert konsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: MAD B1: Før og etter dose på D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Før og etter dose på D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 og D155
|
MAD B1: Før og etter dose på D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Før og etter dose på D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 og D155
|
|
PK-parametere: Areal under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) fra tid null til siste målbare konsentrasjon (AUC 0-siste)
Tidsramme: SAD: Forhåndsdosering og etterdose på D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43 (EOS)
|
SAD: Forhåndsdosering og etterdose på D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43 (EOS)
|
|
PK-parametere: Areal under konsentrasjon-tid-kurven (AUC) fra tid null til siste målbare konsentrasjon (AUC 0-siste)
Tidsramme: MAD B1: Før og etter dose på D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Før og etter dose på D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 og D155
|
MAD B1: Før og etter dose på D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Før og etter dose på D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 og D155
|
|
PK-parametere: Minimum observert konsentrasjon (Cmin)
Tidsramme: MAD B1: Før og etter dose på D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Før og etter dose på D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 og D155
|
MAD B1: Før og etter dose på D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Før og etter dose på D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 og D155
|
|
PK-parametre: AUC over et doseringsintervall (AUCτ).
Tidsramme: MAD B1: Før og etter dose på D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Før og etter dose på D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 og D155
|
MAD B1: Før og etter dose på D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Før og etter dose på D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 og D155
|
|
Antall deltakere med endring i kroppsvekt fra baseline med flere doser av TE-8105.
Tidsramme: Opptil 20 uker etter første doseadministrasjon i MAD Cohort B1 og opptil 23 uker etter første doseadministrasjon i MAD Cohort B2
|
Opptil 20 uker etter første doseadministrasjon i MAD Cohort B1 og opptil 23 uker etter første doseadministrasjon i MAD Cohort B2
|
|
Antall deltakere med endring i kroppsmasseindeks (BMI) fra baseline med flere doser av TE-8105.
Tidsramme: Opptil 20 uker etter første doseadministrasjon i MAD Cohort B1 og opptil 23 uker etter første doseadministrasjon i MAD Cohort B2
|
Opptil 20 uker etter første doseadministrasjon i MAD Cohort B1 og opptil 23 uker etter første doseadministrasjon i MAD Cohort B2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
3. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TE-8105-101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .