Um estudo para investigar a segurança e tolerabilidade do TE-8105 em participantes com sobrepeso/obesos sem diabetes
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Immunwork, Inc.
Um estudo de fase 1, aberto, de dose única ascendente e de dose múltipla ascendente para investigar a segurança e tolerabilidade de TE-8105 administrado por via subcutânea em participantes com sobrepeso/obesos sem diabetes
Este é um estudo de Fase 1, primeiro em humanos, prospectivo e aberto para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e DP de TE-8105 em participantes com sobrepeso/obesos sem diabetes.
O estudo TE-8105-101 consiste em 2 partes: Parte A (dose única ascendente [SAD]) e Parte B (dose ascendente múltipla [MAD]).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A Parte A consiste em 4 coortes, com uma coorte adaptativa opcional que pode ser aberta se necessário, aproximadamente 24 participantes elegíveis serão atribuídos à Parte A (SAD) (6 participantes em cada coorte). A Parte A foi projetada para avaliar a segurança e tolerabilidade de uma dose única de 0,5 mg, 0,75 mg, 1,5 mg (ou ≤ 2,5 mg) e 3 mg (ou ≤ 5 mg) TE-8105. Cada participante receberá uma dose de injeção de TE-8105 por injeção subcutânea (SC) no abdômen administrada no Dia 1.
A Parte B consiste em 2 coortes. Aproximadamente 12 participantes serão atribuídos à Parte B (MAD) (6 participantes em cada coorte). A Parte B foi projetada para avaliar a segurança e tolerabilidade de múltiplas doses SC de 0,5 mg (ou ≤ 1,5 mg) e 1,0 mg (ou ≤ 3 mg) TE-8105 uma vez a cada 2 semanas (Q2W). Os níveis de dose e o intervalo de dosagem da Parte B podem ser ajustados com base nos resultados da Parte A. Cada participante receberá 5 doses de injeção de TE-8105 por meio de injeção SC no abdômen.
A progressão da Parte A para a Parte B será baseada na recomendação do SRC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- CMAX Clinical Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Serão recrutados adultos com sobrepeso ou obesidade, que não tenham diabetes e que sejam saudáveis. Os principais critérios de inclusão/exclusão incluem, mas não estão limitados a:
- Homem ou mulher entre 18 e 65 anos (ambos inclusive, no momento do consentimento informado).
- Ter IMC ≥ 25 e ≤ 34,9 kg/m² ou ≥ 23 e ≤ 32,5 kg/m² para participantes asiáticos e aborígenes.
- Ter um peso corporal estável, definido como alteração <5% no peso corporal, em qualquer direção, durante o período de triagem (Dia -28 ao Dia -1).
- Hemoglobina A1C (HbA1c) <6,5%.
- Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito e qualquer autorização exigida localmente antes de realizar qualquer procedimento relacionado ao protocolo, incluindo avaliações de triagem.
Critério de exclusão:
- Ter participado de qualquer tratamento ou programa de perda de peso (por exemplo, cirurgia bariátrica, medicação) nos 3 meses anteriores à triagem, ou ter agendado qualquer tratamento ou programa de perda de peso dentro do período do estudo.
- Tiver qualquer exposição a análogos de GLP-1 ou outros compostos relacionados nos 3 meses anteriores à triagem, ou ter histórico de alergia a análogos do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) ou compostos relacionados.
- Ter diabetes mellitus tipo 1 (DM1) ou diabetes mellitus tipo 2 (DM2), história de cetoacidose ou estado hiperosmolar/coma.
- Qualquer coisa que o PI considere que possa comprometer a segurança do participante, ou impedir a participação completa no estudo, ou comprometer a interpretação dos dados do estudo.
- História pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
- Teve histórico de pancreatite crônica ou pancreatite aguda idiopática.
- História de diálise renal ou insuficiência renal medida como taxa de filtração glomerular estimada (TFGe) < 60 mL/min/1,73 m² na triagem.
- Ter distúrbio gastrointestinal (por exemplo, refluxo esofágico relevante ou doença da vesícula biliar) ou qualquer doença gastrointestinal que afete o esvaziamento gástrico (por exemplo, cirurgia de bypass gástrico, estenose pilórica, exceto apendicectomia) ou que possa ser agravada por análogos do GLP-1.
- Têm obesidade induzida por outros distúrbios endocrinológicos (por exemplo, síndrome de Cushing) ou formas monogenéticas ou sindrômicas diagnosticadas de obesidade (por exemplo, deficiência do receptor de melanocortina 4 ou síndrome de Prader Willi).
- Não está disposto a abster-se de iniciar qualquer novo programa de exercícios extenuantes (incluindo levantamento de peso) de 7 dias antes da admissão no local do estudo até 28 dias após a dose final.
- Mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) não devem estar grávidas e devem usar um método contraceptivo duplo aceitável e altamente eficaz desde a triagem até a conclusão do estudo.
- Os homens devem usar um método contraceptivo duplo aceitável e altamente eficaz desde a triagem até a conclusão do estudo e não devem doar esperma até pelo menos 90 dias após a última dose do medicamento do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Parte A Coorte SAD 1
Cada participante receberá TE-8105 administrado por injeção subcutânea.
|
Cada participante receberá uma dose de TE-8105 injeção de 0,5 a 1,5 mg por injeção subcutânea (SC) no abdômen administrada no Dia 1.
|
|
Experimental: Parte A Coorte SAD 2
Cada participante receberá TE-8105 administrado por injeção subcutânea.
|
Cada participante receberá uma dose de injeção de TE-8105 0,75 mg por injeção subcutânea (SC) no abdômen no Dia 1.
|
|
Experimental: Parte A Coorte SAD 3
Cada participante receberá TE-8105 administrado por injeção subcutânea.
|
Cada participante receberá uma dose de TE-8105 de 1,5 mg ou menor ou igual a 2,5 mg por injeção subcutânea (SC) no abdômen administrada no Dia 1.
|
|
Experimental: Parte A Coorte SAD 4
Cada participante receberá TE-8105 administrado por injeção subcutânea.
|
Cada participante receberá uma dose de TE-8105 3 mg ou menor ou igual a 5 mg por injeção subcutânea (SC) no abdômen administrada no Dia 1.
|
|
Experimental: Parte A Coorte SAD 5 (Coorte Adaptativa)
Cada participante receberá TE-8105 administrado por injeção subcutânea.
|
Cada participante receberá uma dose de TE-8105 menor ou igual a injeção de 6 mg por injeção subcutânea (SC) no abdômen administrada no Dia 1.
|
|
Experimental: Parte B MAD Coorte 1
Cada participante receberá TE-8105 administrado por injeção subcutânea.
|
Cada participante receberá 0,5 mg até 1,5 mg de injeção de TE-8105 por meio de injeção SC no abdômen no Dia 1 e depois uma vez a cada 2 semanas para 5 doses.
|
|
Experimental: Parte B MAD Coorte 2
Cada participante receberá TE-8105 administrado por injeção subcutânea.
|
Cada participante receberá 9 doses de injeção de TE-8105 por meio de injeção SC no abdômen a partir do Dia 1 a cada 2 semanas.
A dose será aumentada em 0,5 mg a cada 4 semanas, com níveis de dose de 1,5 mg (2 doses), 2,0 mg (2 doses), 2,5 mg (2 doses) e 3,0 mg (3 doses)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Segurança e tolerabilidade do TE-8105 pela incidência de eventos adversos relacionados ao tratamento
Prazo: SAD: Da triagem até o dia 43 (fim do estudo) após a dose. MAD: Da triagem até o dia 134 na Coorte B1 ou Dia 155 na Coorte B2 (Fim do estudo) após a dose
|
SAD: Da triagem até o dia 43 (fim do estudo) após a dose. MAD: Da triagem até o dia 134 na Coorte B1 ou Dia 155 na Coorte B2 (Fim do estudo) após a dose
|
|
|
Segurança e tolerabilidade do TE-8105 pela incidência de reações no local da injeção (ISRs)
Prazo: TRISTE: Em D 1, D 2, D 3, D 5, D 8. MAD Coorte B1: Em D 1, D 2, D 3, D 8, D 15, D 29, D 43, D 57, D 64 pós dose. Coorte MAD B2: Em D 1, D2, D 3, D 5, D 8, D 15, D 29, D 43, D 57, D 71, D 85, D 99, D 113, D 117, D 120 e D 127
|
TRISTE: Em D 1, D 2, D 3, D 5, D 8. MAD Coorte B1: Em D 1, D 2, D 3, D 8, D 15, D 29, D 43, D 57, D 64 pós dose. Coorte MAD B2: Em D 1, D2, D 3, D 5, D 8, D 15, D 29, D 43, D 57, D 71, D 85, D 99, D 113, D 117, D 120 e D 127
|
|
|
Número de participantes com alteração nos parâmetros sanguíneos séricos
Prazo: SAD: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43 pós-dose. MAD B1: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 pós-dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
A avaliação laboratorial inclui hematologia, coagulação e química sérica.
|
SAD: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43 pós-dose. MAD B1: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 pós-dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
|
Número de participantes com alteração nos parâmetros urinários
Prazo: SAD: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43 pós-dose. MAD B1: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 pós-dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
A avaliação laboratorial inclui exame de urina
|
SAD: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43 pós-dose. MAD B1: Scr, D-1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 pós-dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
|
Número de participantes com alterações nos achados do exame físico
Prazo: Scr, D-1, D3, D8, D15 e D43 pós-dose. MAD B1: Scr, D-1, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 pós-dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
Os exames físicos completos incluem: aparência geral, cabeça, ouvidos, olhos, nariz, garganta, pescoço (incluindo tireoide e nódulos), cardiovascular, respiratório, gastrointestinal, renal, neurológico, musculoesquelético, pele e outros.
|
Scr, D-1, D3, D8, D15 e D43 pós-dose. MAD B1: Scr, D-1, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 pós-dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
|
Número de participantes com alterações nos achados do ECG de 12 derivações
Prazo: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D43 pós-dose. MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 pós-dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
Medições de ECG incluem frequência cardíaca, intervalos PR, QRS, QT e QTcF.
|
Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D43 pós-dose. MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D92, D113, D134 pós-dose. MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
|
Número de participantes com alterações de temperatura
Prazo: TRISTE: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
TRISTE: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
|
|
Número de participantes com alterações na pressão arterial (PA)
Prazo: TRISTE: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
A PA sistólica e diastólica será medida
|
TRISTE: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
|
Número de participantes com alterações na frequência cardíaca (FC)
Prazo: TRISTE: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
TRISTE: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
|
|
Número de participantes com alterações na frequência respiratória (FR)
Prazo: TRISTE: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
TRISTE: Scr, D-1, D1, D2, D3, D5, D8, D15, D43; MAD B1: Scr, D-1, D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Scr, D-1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D71, D85, D99, D113, D117, D120, D127, D141 e D155 pós-dose
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Parâmetros PK: Concentração máxima observada (Cmax)
Prazo: SAD: Pré-dose e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43 (EOS)
|
SAD: Pré-dose e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43 (EOS)
|
|
Parâmetros PK: Concentração máxima observada (Cmax)
Prazo: MAD B1: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 e D155
|
MAD B1: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 e D155
|
|
Parâmetros PK: Tempo até a concentração máxima observada (Tmax)
Prazo: SAD: Pré-dose e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43 (EOS)
|
SAD: Pré-dose e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43 (EOS)
|
|
Parâmetros PK: Tempo até a concentração máxima observada (Tmax)
Prazo: MAD B1: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 e D155
|
MAD B1: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 e D155
|
|
Parâmetros PK: Área sob a curva concentração-tempo (AUC) do tempo zero até a última concentração mensurável (AUC 0-última)
Prazo: SAD: Pré-dose e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43 (EOS)
|
SAD: Pré-dose e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D11, D15, D22, D29, D43 (EOS)
|
|
Parâmetros PK: Área sob a curva concentração-tempo (AUC) do tempo zero até a última concentração mensurável (AUC 0-última)
Prazo: MAD B1: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 e D155
|
MAD B1: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 e D155
|
|
Parâmetros PK: Concentração mínima observada (Cmin)
Prazo: MAD B1: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 e D155
|
MAD B1: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 e D155
|
|
Parâmetros PK: AUC durante um intervalo de dosagem (AUCτ).
Prazo: MAD B1: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 e D155
|
MAD B1: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D59, D64, D71, D92, D113, D134; MAD B2: Pré e pós-dose em D1, D2, D3, D5, D8, D15, D29, D43, D57, D58, D71, D85, D99, D113, D114, D115, D117, D120, D127, D141 e D155
|
|
Número de participantes com alteração no peso corporal desde o início com doses múltiplas de TE-8105.
Prazo: Até 20 semanas após a administração da primeira dose na Coorte B1 do MAD e até 23 semanas após a administração da primeira dose na Coorte B2 do MAD
|
Até 20 semanas após a administração da primeira dose na Coorte B1 do MAD e até 23 semanas após a administração da primeira dose na Coorte B2 do MAD
|
|
Número de participantes com alteração no índice de massa corporal (IMC) desde o início com doses múltiplas de TE-8105.
Prazo: Até 20 semanas após a administração da primeira dose na Coorte B1 do MAD e até 23 semanas após a administração da primeira dose na Coorte B2 do MAD
|
Até 20 semanas após a administração da primeira dose na Coorte B1 do MAD e até 23 semanas após a administração da primeira dose na Coorte B2 do MAD
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TE-8105-101
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .