어린 아이들의 정신 건강 증진 - 유치원에서의 대화 기반 접근 방식 (PRO-DIALOG)
2025년 9월 26일 업데이트: Haukeland University Hospital
어린 아이들의 정신 건강 증진 - 유치원에서의 대화 기반 접근 방식: 무작위 대조 시험
이번 임상시험의 목표는 새로운 대화 기반 조기 발견(DBED) 방법이 유치원 어린이의 정신 건강 장애를 예방할 수 있는지 알아보는 것입니다. 또한 DBED가 조기 개입을 용이하게 하는지, DBED가 일반 유치원 환경에서 잘 받아들여지고 지속 가능한지, 정신 건강이 손상된 어린이를 식별하기 위한 DBED의 검사 특성에 대해 배우게 됩니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- DBED가 시행되는 유치원의 어린이는 DBED가 시행되지 않는 유치원의 어린이보다 정신 건강 점수가 더 좋습니까?
- 기존 선별 도구(강점 및 어려움 설문지)와 비교하여 정신 건강이 손상된 DBED 유치원 아동을 얼마나 잘 식별합니까?
- 정신 건강 문제에 대한 개입 활성화에 DBED가 미치는 영향은 무엇입니까?
- DBED의 사회적 타당성은 무엇인가?
연구자들은 DBED가 구현된 유치원의 결과와 그렇지 않은 유치원의 결과를 비교할 것입니다.
- 지난 3년 동안 개입 유치원에 참석한 참가자(유치원 자녀의 부모)는 2년마다 열리는 DBED 학부모-교사 회의에 참여하고, 통제 유치원의 참가자는 전통적인 학부모-교사 회의에 참여하게 됩니다.
- 1년에 2번, 모든 참가자는 후속 기간(유치원 3년, 학교 1년 2년) 동안 아동의 정신 건강 및 부모의 스트레스에 대한 설문지에 답변하게 됩니다.
- 중재 유치원 참가자들은 학부모-교사 회의가 끝난 후 사용자 만족도 설문지에 답변하게 됩니다.
- 유치원 교사는 유치원의 후속 기간 동안 각 참여 아동에 대한 지원 중재 유형 및 시간을 보고합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ingvar Bjelland, PhD
- 전화번호: +47 909 55 893
- 이메일: ingvar.bjelland@helse-bergen.no
연구 연락처 백업
- 이름: Gro J Wergeland, PhD
- 전화번호: +47 481 76 828
- 이메일: gro.janne.henningsen.wergeland@helse-bergen.no
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, NO-5021
- 모병
- Haukeland University Hospital
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연락하다:
- Ingvar Bjelland, PhD
- 전화번호: +47 909 55 893
- 이메일: ingvar.bjelland@helse-bergen.no
-
연락하다:
- Hilde M Ersvær
- 전화번호: +47 404 90 226
- 이메일: hilde.margrethe.ersver@helse-bergen.no
-
Bergen, 노르웨이, NO-5237
- 모병
- Eventus Barnehage AS
-
연락하다:
- Thomas Hopland
- 전화번호: +47 959 92 323
- 이메일: hopland@eventusbarnehage.no
-
연락하다:
- Remi Kaldhussæter
- 전화번호: +47 918 73 025
- 이메일: remi@eventusbarnehage.no
-
Straume, 노르웨이, NO-5354
- 모병
- Øygarden municipality
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연락하다:
- Trond Heggestad
- 전화번호: +47 917 15 563
- 이메일: trond.heggestad@oygarden.kommune.no
-
연락하다:
- Kjersti S Sundal
- 전화번호: +47 924 59 375
- 이메일: kjersti.sundal@oygarden.kommune.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유치원 출석
- 작년 3학년 상반기 유치원 입학
제외 기준:
- 부모는 노르웨이어나 영어로 의사소통하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 유치원
참가자(유치원 자녀의 부모)는 2년마다 열리는 DBED 학부모-교사 회의에 참여하게 됩니다.
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2년마다 열리는 학부모-교사 회의 전에 유치원 교사와 학부모 모두 개별 아동의 발달 및 복지와 관련된 39개 항목이 포함된 조기 걱정 설문지를 작성하게 됩니다.
각 항목에 대해 응답자들은 지난 3개월 동안 우려사항이 있었는지 표시하도록 요청받습니다.
학부모-교사 회의에서 그들은 가능한 우려 사항을 논의하고 자녀를 평가하는 방법에 대한 합의에 도달하도록 노력할 것입니다.
필요한 경우, 유치원이나 공공 서비스에서 지역적으로 가능한 지원 개입이나 추가 평가가 결정될 것입니다.
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활성 비교기: 유치원 통제
참가자(유치원 자녀의 부모)는 전통적인 부모-교사 회의에 참여하게 됩니다.
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이것은 유치원 교사가 준비하는 연례 또는 격년 회의로, 교육자의 관점에서 아동의 외모/행동과 발달 및 행동에 대한 가능한 어려움에 대해 보고합니다.
그러한 회의의 의제에 대한 공통된 틀은 없지만 일반적으로 유치원 교사의 관점과 의견이 지배적입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점과 어려움 설문지 (SDQ)의 총 어려움 점수
기간: [시간 프레임 : SDQ는 유치원 교사와 각 부모 모두 유치원에서 어린이의 작년에 3 번의 출석 기간 동안 약 6 개월 간격으로 1 년에 두 번 완료되며 처음 2 년 동안 부모님이 계속했습니다.
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SDQ에는 5 개의 척도가 있습니다 (0-10 점수). 정서적 문제, 행동 문제, 과잉 행동, 동료 문제 및 친 사회적 척도.
척도는 (사회적 척도 제외) '총 어려움'점수 (0-40)로 결합됩니다.
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[시간 프레임 : SDQ는 유치원 교사와 각 부모 모두 유치원에서 어린이의 작년에 3 번의 출석 기간 동안 약 6 개월 간격으로 1 년에 두 번 완료되며 처음 2 년 동안 부모님이 계속했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ingvar Bjelland, PhD, Haukeland University Hospital
- 연구 책임자: Randi-Luise Møgster, MD, Haukeland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .