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Förderung der psychischen Gesundheit kleiner Kinder – ein dialogbasierter Ansatz in Kindergärten (PRO-DIALOG)

26. September 2025 aktualisiert von: Haukeland University Hospital

Förderung der psychischen Gesundheit kleiner Kinder – ein dialogbasierter Ansatz in Kindergärten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die neuartige Methode der Dialogue Based Early Detection (DBED) eine Beeinträchtigung der psychischen Gesundheit bei Kindergartenkindern verhindern kann. Außerdem erfahren Sie mehr über die Screening-Eigenschaften von DBED zur Identifizierung von Kindern mit beeinträchtigter psychischer Gesundheit, ob DBED frühzeitige Interventionen erleichtert und ob DBED in einer normalen Kindergartenumgebung gut akzeptiert und nachhaltig ist.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Entwickeln Kinder in Kindergärten, in denen DBED implementiert ist, bessere Werte für die psychische Gesundheit als Kinder in Kindergärten, in denen DBED nicht implementiert ist?
  • Wie gut erkennt DBED Kindergartenkinder mit eingeschränkter psychischer Gesundheit im Vergleich zu einem traditionellen Screening-Instrument (dem Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten)?
  • Welchen Einfluss hat DBED auf die Aktivierung von Interventionen bei psychischen Gesundheitsproblemen?
  • Welche soziale Gültigkeit hat DBED?

Die Forscher werden die Ergebnisse in Kindergärten, in denen DBED implementiert ist, mit den Ergebnissen in Kindergärten vergleichen, in denen dies nicht der Fall ist.

  • Während der letzten drei Jahre des Kindergartenbesuchs nehmen Teilnehmer (Eltern von Kindergartenkindern) in den Interventionskindergärten an den halbjährlichen DBED-Eltern-Lehrer-Treffen teil, während Teilnehmer in den Kontrollkindergärten an traditionellen Eltern-Lehrer-Treffen teilnehmen.
  • Zweimal im Jahr beantworten alle Teilnehmer Fragebögen zur psychischen Gesundheit des Kindes und zum elterlichen Stress während der Nachbeobachtungszeit (3 Jahre im Kindergarten und 2 erste Schuljahre).
  • Teilnehmer der Interventionskindergärten beantworten nach jedem Eltern-Lehrer-Treffen Fragebögen zur Benutzerzufriedenheit.
  • Die Kindergärtnerinnen berichten über Art und Zeitpunkt der unterstützenden Interventionen für jedes teilnehmende Kind während der Nachbeobachtungszeit im Kindergarten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch im Kindergarten
  • Inklusion im ersten Halbjahr des drittletzten Kindergartenjahres

Ausschlusskriterien:

  • Die Eltern kommunizieren nicht auf Norwegisch oder Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionskindergärten
Die Teilnehmer (Eltern von Kindergartenkindern) nehmen an den halbjährlichen DBED-Eltern-Lehrer-Treffen teil.
Sonstiges: Dialogbasierte Früherkennung
Vor dem halbjährlichen Eltern-Lehrer-Treffen füllen sowohl die Kindergärtnerin als auch die Eltern den Frühsorge-Fragebogen aus, der 39 Punkte enthält, die sich auf die Entwicklung und das Wohlbefinden des einzelnen Kindes beziehen. Zu jedem Punkt werden die Befragten gebeten anzugeben, ob sie in den letzten drei Monaten davon betroffen waren. Im Elterngespräch werden mögliche Bedenken besprochen und versucht, eine Einigung über die Beurteilung des Kindes zu erzielen. Gegebenenfalls wird über mögliche unterstützende Interventionen oder weitere Begutachtungen vor Ort im Kindergarten oder im öffentlichen Dienst entschieden.
Aktiver Komparator: Kindergärten kontrollieren
Die Teilnehmer (Eltern von Kindergartenkindern) nehmen an traditionellen Eltern-Lehrer-Treffen teil.
Sonstiges: Traditionelles Eltern-Lehrer-Treffen
Hierbei handelt es sich um ein jährliches oder halbjährliches Treffen, das von der Kindergärtnerin vorbereitet wird und bei dem sie aus pädagogischer Sicht über das Aussehen/Verhalten des Kindes und mögliche Herausforderungen in Bezug auf Entwicklung und Verhalten berichtet. Es gibt keine einheitlichen Vorlagen für die Tagesordnung solcher Treffen, allerdings wird in der Regel die Sichtweise und Meinung der Kindergärtnerin dominieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschwierigkeiten der Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen (SDQ)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: Der SDQ wird zweimal im Jahr sowohl vom Kindergärtner als auch von jedem Elternteil vervollständigt, wobei in den drei letztem Jahr der Anwesenheit des Kindes im Kindergarten rund 6 Monate lang die Eltern in den ersten zwei Jahren i fortgesetzt werden. I.
Der SDQ hat fünf Skalen (0-10 bewertet); Emotionale Probleme, Probleme, Hyperaktivität, Gleichaltrigenprobleme und pro-soziale Skala. Die Skalen werden kombiniert (mit Ausnahme der pro-sozialen Skala) in einen Gesamtpunktbewertungswert (0-40).
[Zeitrahmen: Der SDQ wird zweimal im Jahr sowohl vom Kindergärtner als auch von jedem Elternteil vervollständigt, wobei in den drei letztem Jahr der Anwesenheit des Kindes im Kindergarten rund 6 Monate lang die Eltern in den ersten zwei Jahren i fortgesetzt werden. I.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Mitarbeiter

University of Bergen
Western Norway University of Applied Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Ingvar Bjelland, PhD, Haukeland University Hospital
  • Studienleiter: Randi-Luise Møgster, MD, Haukeland University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 151749

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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