Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora duševního zdraví u malých dětí – přístup založený na dialogu v mateřských školách (PRO-DIALOG)

26. září 2025 aktualizováno: Haukeland University Hospital

Podpora duševního zdraví u malých dětí – přístup založený na dialogu v mateřských školách: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je zjistit, zda nová metoda Dialogue Based Early Detection (DBED) může zabránit zhoršenému duševnímu zdraví u dětí v mateřské škole. Dozví se také o screeningových vlastnostech DBED k identifikaci dětí s narušeným duševním zdravím, zda DBED usnadňuje včasné intervence a zda je DBED dobře přijímán a udržitelný v běžném prostředí mateřské školy.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Dosahují děti v mateřských školách, kde je implementován DBED, lepší skóre duševního zdraví než děti v mateřských školách, kde DBED implementován není?
  • Jak dobře identifikuje děti ze školky DBED s narušeným duševním zdravím ve srovnání s tradičním screeningovým nástrojem (dotazník silných stránek a obtíží)?
  • Jaký je dopad DBED na aktivaci intervencí pro problémy duševního zdraví?
  • Jaká je společenská platnost DBED?

Výzkumníci budou porovnávat výsledky v mateřských školách, kde je DBED implementován, s výsledky v mateřských školách, kde není.

  • V posledních třech letech docházky do mateřské školy se účastníci (rodiče dětí mateřských škol) v intervenčních mateřských školách zúčastní dvouletých rodičovských schůzek DBED, účastníci kontrolních mateřských škol se zúčastní tradičních rodičovských schůzek.
  • Dvakrát ročně budou všichni účastníci v následném období (3 roky ve školce a 2 první roky ve škole) odpovídat na dotazníky o duševním zdraví dítěte a rodičovské zátěži.
  • Účastníci intervenčních mateřských škol budou odpovídat na dotazník spokojenosti uživatelů po každém rodičovském setkání.
  • Učitelky MŠ budou informovat o typu a době podpůrných intervencí u každého zúčastněného dítěte v průběhu následného období v MŠ.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Docházka do školky
  • Zařazení během prvního pololetí třetího loňského roku do mateřské školy

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče nekomunikují v norštině ani angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční školky
Účastníci (rodiče dětí z MŠ) se zúčastní dvouletých rodičovských schůzek DBED.
Jiný: Včasná detekce založená na dialogu
Před rodičovskou schůzkou, která se koná dvakrát ročně, vyplní učitelka mateřské školy i rodiče Dotazník raných starostí obsahující 39 položek týkajících se rozvoje a prospívání jednotlivého dítěte. U každé položky jsou respondenti požádáni, aby uvedli, zda se jich to během posledních tří měsíců týkalo. Na rodičovské schůzce proberou své případné obavy a pokusí se dohodnout, jak dítě hodnotit. V případě potřeby bude rozhodnuto o případných podpůrných intervencích nebo dalších posouzeních lokálně v mateřské škole nebo ve veřejných službách.
Aktivní komparátor: Kontrolní školky
Účastníci (rodiče dětí MŠ) se zúčastní tradičních rodičovských schůzek.
Jiný: Tradiční setkání rodičů s učiteli
Jedná se o každoroční nebo pololetní schůzku, kterou připravuje učitelka mateřské školy, kde podává zprávu o vzhledu/chování dítěte a možných problémech ve vývoji a chování z pohledu pedagoga. Neexistují žádné společné šablony pro agendu takových schůzek, většinou však bude dominovat pohled a názor učitelky mateřské školy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre celkových obtíží dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ)
Časové okno: [Časový rámec: SDQ je dokončeno učitelem mateřských škol i každý rodič dvakrát ročně s přibližně 6 měsíci intervaly během tří loňských roků účasti dítěte ve školce, pokračoval rodiči během prvních dvou let i
SDQ má pět stupnic (skóre 0-10); Emocionální problémy, problémy s prováděním, hyperaktivita, vrstevníky a prosociální měřítko. Měřítka jsou kombinovány (s výjimkou prosociální stupnice) do skóre „celkových obtíží“ (0-40).
[Časový rámec: SDQ je dokončeno učitelem mateřských škol i každý rodič dvakrát ročně s přibližně 6 měsíci intervaly během tří loňských roků účasti dítěte ve školce, pokračoval rodiči během prvních dvou let i

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haukeland University Hospital

Spolupracovníci

University of Bergen
Western Norway University of Applied Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ingvar Bjelland, PhD, Haukeland University Hospital
  • Ředitel studie: Randi-Luise Møgster, MD, Haukeland University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 151749

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit