Promoção da saúde mental em crianças pequenas – uma abordagem baseada no diálogo nos jardins de infância (PRO-DIALOG)
26 de setembro de 2025 atualizado por: Haukeland University Hospital
Promoção da saúde mental em crianças pequenas - uma abordagem baseada no diálogo nos jardins de infância: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é saber se o novo método de detecção precoce baseada em diálogo (DBED) pode prevenir problemas de saúde mental em crianças do jardim de infância. Também aprenderá sobre as propriedades de rastreio do DBED para identificar crianças com problemas de saúde mental, se o DBED facilita intervenções precoces e se o DBED é bem aceite e sustentável num ambiente normal de jardim de infância.
As principais questões que pretende responder são:
- As crianças dos jardins de infância onde o DBED é implementado desenvolvem melhores resultados de saúde mental do que as crianças dos jardins de infância onde o DBED não é implementado?
- Quão bem identifica crianças do jardim de infância DBED com problemas de saúde mental em comparação com um instrumento de triagem tradicional (o Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades)?
- Qual é o impacto do DBED na ativação de intervenções para problemas de saúde mental?
- Qual é a validade social do DBED?
Os investigadores compararão os resultados em jardins de infância onde o DBED é implementado com os resultados em jardins de infância onde não o é.
- Durante os últimos três anos de frequência do jardim de infância, os participantes (pais de crianças do jardim de infância) nos jardins de infância de intervenção participarão nas reuniões bianuais de pais e professores do DBED, enquanto os participantes nos jardins de infância de controle participarão nas reuniões tradicionais de pais e professores.
- Duas vezes por ano, todos os participantes responderão a questionários sobre a saúde mental da criança e o estresse parental durante o período de acompanhamento (3 anos no jardim de infância e 2 primeiros anos na escola).
- Os participantes dos jardins de infância de intervenção responderão a questionários de satisfação dos usuários após cada reunião de pais e professores.
- Os professores do jardim de infância apresentarão relatórios sobre o tipo e o horário das intervenções de apoio para cada criança participante durante o período de acompanhamento no jardim de infância.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ingvar Bjelland, PhD
- Número de telefone: +47 909 55 893
- E-mail: ingvar.bjelland@helse-bergen.no
Estude backup de contato
- Nome: Gro J Wergeland, PhD
- Número de telefone: +47 481 76 828
- E-mail: gro.janne.henningsen.wergeland@helse-bergen.no
Locais de estudo
-
-
-
Bergen, Noruega, NO-5021
- Recrutamento
- Haukeland University Hospital
-
Contato:
- Ingvar Bjelland, PhD
- Número de telefone: +47 909 55 893
- E-mail: ingvar.bjelland@helse-bergen.no
-
Contato:
- Hilde M Ersvær
- Número de telefone: +47 404 90 226
- E-mail: hilde.margrethe.ersver@helse-bergen.no
-
Bergen, Noruega, NO-5237
- Recrutamento
- Eventus Barnehage AS
-
Contato:
- Thomas Hopland
- Número de telefone: +47 959 92 323
- E-mail: hopland@eventusbarnehage.no
-
Contato:
- Remi Kaldhussæter
- Número de telefone: +47 918 73 025
- E-mail: remi@eventusbarnehage.no
-
Straume, Noruega, NO-5354
- Recrutamento
- Øygarden municipality
-
Contato:
- Trond Heggestad
- Número de telefone: +47 917 15 563
- E-mail: trond.heggestad@oygarden.kommune.no
-
Contato:
- Kjersti S Sundal
- Número de telefone: +47 924 59 375
- E-mail: kjersti.sundal@oygarden.kommune.no
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Frequência no jardim de infância
- Inclusão durante o primeiro semestre do terceiro último ano no jardim de infância
Critério de exclusão:
- Os pais não se comunicam em norueguês ou inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Jardins de infância de intervenção
Os participantes (pais de crianças do jardim de infância) participarão das reuniões bianuais de pais e professores do DBED.
|
Antes da reunião semestral de pais e professores, tanto o professor do jardim de infância como os pais preencherão o Questionário de Preocupação Precoce contendo 39 itens relacionados ao desenvolvimento e bem-estar de cada criança.
Para cada item, os entrevistados são solicitados a indicar se durante os últimos três meses estiveram envolvidos.
Na reunião de pais e professores discutirão as suas possíveis preocupações e tentarão chegar a um acordo sobre como avaliar a criança.
Se necessário, serão decididas possíveis intervenções de apoio ou avaliações adicionais localmente no jardim de infância ou nos serviços públicos.
|
|
Comparador Ativo: Controlar jardins de infância
Os participantes (pais de crianças do jardim de infância) participarão de reuniões tradicionais de pais e professores.
|
Trata-se de um encontro anual ou semestral preparado pelo educador de infância onde ele relata a aparência/comportamento da criança e possíveis desafios quanto ao desenvolvimento e comportamento na visão do pedagogo.
Não existem modelos comuns para a agenda de tais reuniões, no entanto, normalmente a perspectiva e a opinião do professor do jardim de infância dominarão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dificuldades totais Pontuação do Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ)
Prazo: [Tempo de tempo: o SDQ é concluído pelo professor do jardim de infância e cada pai dois por ano, com intervalos de aproximadamente 6 meses durante os três no ano passado de presença da criança no jardim de infância, continuou pelos pais durante os primeiros dois anos em que eu
|
O SDQ possui cinco escalas (marcadas 0-10); Problemas emocionais, problemas de condução, hiperatividade, problemas de pares e escala pró-social.
As escalas são combinadas (excluindo a escala pró-social) em uma pontuação de 'dificuldades totais' (0-40).
|
[Tempo de tempo: o SDQ é concluído pelo professor do jardim de infância e cada pai dois por ano, com intervalos de aproximadamente 6 meses durante os três no ano passado de presença da criança no jardim de infância, continuou pelos pais durante os primeiros dois anos em que eu
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingvar Bjelland, PhD, Haukeland University Hospital
- Diretor de estudo: Randi-Luise Møgster, MD, Haukeland University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 151749
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .