Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укрепление психического здоровья детей раннего возраста – подход, основанный на диалоге в детских садах (PRO-DIALOG)

26 сентября 2025 г. обновлено: Haukeland University Hospital

Укрепление психического здоровья детей раннего возраста: подход, основанный на диалоге в детских садах: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли новый метод раннего обнаружения на основе диалога (DBED) предотвратить нарушения психического здоровья детей детского сада. Участники также узнают о скрининговых свойствах DBED для выявления детей с нарушениями психического здоровья, о том, способствует ли DBED раннему вмешательству и хорошо ли DBED принят и устойчив в условиях обычного детского сада.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Имеют ли дети в детских садах, где реализовано DBED, лучшие показатели психического здоровья, чем дети в детском саду, где DBED не реализовано?
  • Насколько хорошо DBED выявляет детей детского сада с нарушениями психического здоровья по сравнению с традиционным инструментом скрининга (опросником сильных и слабых сторон)?
  • Каково влияние DBED на активацию вмешательств при проблемах психического здоровья?
  • Какова социальная значимость DBED?

Исследователи будут сравнивать результаты в детских садах, где внедрено DBED, с результатами в детских садах, где его нет.

  • В течение последних трех лет посещения детского сада участники (родители детей дошкольного возраста) в интервенционных детских садах будут принимать участие в родительских собраниях DBED, проводимых раз в два года, тогда как участники контрольных детских садов примут участие в традиционных родительских собраниях.
  • Дважды в год все участники будут отвечать на анкеты о психическом здоровье ребенка и родительском стрессе в течение периода наблюдения (3 года в детском саду и 2 первых года в школе).
  • Участники интервенционных детских садов будут отвечать на анкеты об удовлетворенности пользователей после каждой встречи родителей и учителей.
  • Воспитатели детского сада сообщат о типе и продолжительности поддерживающего вмешательства для каждого участвующего ребенка в течение периода наблюдения в детском саду.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Норвегия
      • Bergen, Норвегия, NO-5021
        • Рекрутинг
        • Haukeland University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Bergen, Норвегия, NO-5237
        • Рекрутинг
        • Eventus Barnehage AS
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Remi Kaldhussæter
          • Номер телефона: +47 918 73 025
          • Электронная почта: remi@eventusbarnehage.no
      • Straume, Норвегия, NO-5354

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Посещаемость детского сада
  • Включение в течение первого полугодия третьего прошлого года в детский сад

Критерий исключения:

  • Родители не общаются на норвежском или английском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционные детские сады
Участники (родители детей детского сада) примут участие в родительских собраниях DBED, проводимых раз в два года.
Другой: Раннее обнаружение на основе диалога
Перед родительским собранием, проводимым два раза в год, воспитатель детского сада и родители заполняют Анкету раннего беспокойства, содержащую 39 пунктов, связанных с развитием и благополучием отдельного ребенка. По каждому пункту респондентов просят указать, беспокоил ли их этот вопрос в течение последних трех месяцев. На родительском собрании они обсудят возможные проблемы и попытаются прийти к соглашению о том, как оценивать ребенка. При необходимости будут приняты решения о возможных поддерживающих вмешательствах или дальнейших оценках на месте в детском саду или в государственных службах.
Активный компаратор: Контролирующие детские сады
Участники (родители воспитанников детского сада) примут участие в традиционных родительских собраниях.
Другой: Традиционное родительское собрание
Это ежегодное или двухгодичное собрание, которое готовит воспитатель детского сада, на котором он сообщает о внешнем виде/поведении ребенка и возможных проблемах в его развитии и поведении с точки зрения педагога. Не существует единых шаблонов повестки дня таких встреч, однако обычно точка зрения и мнение воспитателя детского сада будут доминировать.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая сумма трудности оценки сильных и трудностей с трудностями (SDQ)
Временное ограничение: [Сроки: SDQ завершается как учителем детского сада, так и каждому родителю два раза в год с интервалами приблизительно 6 месяцев в течение трех прошлого года посещения ребенка в детском саду, продолжил родители в течение первых двух лет I
SDQ имеет пять шкал (набрал 0-10); Эмоциональные проблемы, проблемы с поведением, гиперактивность, проблемы со сверстниками и просоциальное масштаб. Масштабы объединяются (за исключением просоциальной шкалы) в оценку «общие трудности» (0-40).
[Сроки: SDQ завершается как учителем детского сада, так и каждому родителю два раза в год с интервалами приблизительно 6 месяцев в течение трех прошлого года посещения ребенка в детском саду, продолжил родители в течение первых двух лет I

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Haukeland University Hospital

Соавторы

University of Bergen
Western Norway University of Applied Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Ingvar Bjelland, PhD, Haukeland University Hospital
  • Директор по исследованиям: Randi-Luise Møgster, MD, Haukeland University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 151749

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться