Fremme psykisk helse hos små barn - en dialogbasert tilnærming i barnehager (PRO-DIALOG)
26. september 2025 oppdatert av: Haukeland University Hospital
Fremme psykisk helse hos små barn – en dialogbasert tilnærming i barnehager: en randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om den nye metoden Dialogue Based Early Detection (DBED) kan forebygge nedsatt psykisk helse hos barnehagebarn. Den vil også lære om screeningsegenskapene til DBED for å identifisere barn med nedsatt psykisk helse, om DBED legger til rette for tidlige intervensjoner, og om DBED er godt akseptert og bærekraftig i en ordinær barnehagesetting.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Utvikler barn i barnehager der DBED er implementert bedre psykisk helseskår enn barn i barnehage der DBED ikke er implementert?
- Hvor godt identifiserer DBED-barnehagebarn med nedsatt psykisk helse sammenlignet med et tradisjonelt screeninginstrument (Strengths and Difficulties Questionnaire)?
- Hva er effekten av DBED på aktivering av intervensjoner for psykiske problemer?
- Hva er den sosiale gyldigheten til DBED?
Forskere vil sammenligne utfall i barnehager der DBED er implementert med utfall i barnehager der det ikke er det.
- I løpet av de siste tre årene av barnehagen vil deltakere (foreldre til barnehagebarn) i intervensjonsbarnehagene delta på de halvårlige DBED-foreldremøtene, mens deltakere i kontrollbarnehagene vil delta på tradisjonelle foreldremøter.
- To ganger i året skal alle deltakere svare på spørreskjemaer om barnets psykiske helse og foreldrestress i oppfølgingsperioden (3 år i barnehage og 2 første år i skolen).
- Deltakere i tiltaksbarnehagen vil svare på spørreskjemaer om brukertilfredshet etter hvert foreldremøte.
- Barnehagelærerne vil rapportere om type og tidspunkt for støttende tiltak for hvert deltakende barn i oppfølgingsperioden i barnehagen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ingvar Bjelland, PhD
- Telefonnummer: +47 909 55 893
- E-post: ingvar.bjelland@helse-bergen.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gro J Wergeland, PhD
- Telefonnummer: +47 481 76 828
- E-post: gro.janne.henningsen.wergeland@helse-bergen.no
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, NO-5021
- Rekruttering
- Haukeland University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ingvar Bjelland, PhD
- Telefonnummer: +47 909 55 893
- E-post: ingvar.bjelland@helse-bergen.no
-
Ta kontakt med:
- Hilde M Ersvær
- Telefonnummer: +47 404 90 226
- E-post: hilde.margrethe.ersver@helse-bergen.no
-
Bergen, Norge, NO-5237
- Rekruttering
- Eventus Barnehage AS
-
Ta kontakt med:
- Thomas Hopland
- Telefonnummer: +47 959 92 323
- E-post: hopland@eventusbarnehage.no
-
Ta kontakt med:
- Remi Kaldhussæter
- Telefonnummer: +47 918 73 025
- E-post: remi@eventusbarnehage.no
-
Straume, Norge, NO-5354
- Rekruttering
- Øygarden municipality
-
Ta kontakt med:
- Trond Heggestad
- Telefonnummer: +47 917 15 563
- E-post: trond.heggestad@oygarden.kommune.no
-
Ta kontakt med:
- Kjersti S Sundal
- Telefonnummer: +47 924 59 375
- E-post: kjersti.sundal@oygarden.kommune.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppmøte i barnehagen
- Inkludering i løpet av første halvår av tredje siste år i barnehagen
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre kommuniserer ikke på norsk eller engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsbarnehager
Deltakere (foreldre til barnehagebarn) vil delta på de halvårlige DBED-foreldremøtene.
|
Før det halvårlige foreldremøtet vil både barnehagelærer og foreldre fylle ut tidlig bekymringsskjema som inneholder 39 punkter knyttet til utvikling og trivsel til det enkelte barn.
For hvert punkt blir respondentene bedt om å angi om de i løpet av de siste tre månedene har vært bekymret.
På foreldremøtet vil de diskutere mulige bekymringer og prøve å komme til enighet om hvordan de skal vurdere barnet.
Eventuelle støttetiltak eller videre vurderinger lokalt i barnehagen eller i det offentlige avgjøres ved behov.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll barnehager
Deltakere (foreldre til barnehagebarn) skal delta på tradisjonelle foreldremøter.
|
Dette er et årlig eller halvårlig møte som utarbeides av barnehagelærer der han/hun rapporterer om barnets utseende/adferd og mulige utfordringer med hensyn til utvikling og atferd fra en pedagogs ståsted.
Det finnes ingen felles maler for agenda for slike møter, men vanligvis vil barnehagelærerens perspektiv og mening dominere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total vanskeligheter med score på styrker og vanskeligheter spørreskjema (SDQ)
Tidsramme: [Tidsramme: SDQ er fullført av både barnehagelærer og hver av foreldrene to ganger i året med omtrent 6 måneders intervaller i løpet av de tre i fjor av barnet til barnet i barnehage, fortsatte av foreldrene i løpet av de to første årene jeg
|
SDQ har fem skalaer (scoret 0-10); Følelsesmessige problemer, oppførende problemer, hyperaktivitet, jevnaldrende problemer og pro-sosial skala.
Skalaene er kombinert (unntatt den pro-sosiale skalaen) til en "total vanskeligheter" (0-40).
|
[Tidsramme: SDQ er fullført av både barnehagelærer og hver av foreldrene to ganger i året med omtrent 6 måneders intervaller i løpet av de tre i fjor av barnet til barnet i barnehage, fortsatte av foreldrene i løpet av de to første årene jeg
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ingvar Bjelland, PhD, Haukeland University Hospital
- Studieleder: Randi-Luise Møgster, MD, Haukeland University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2029
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 151749
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .