Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie zdrowia psychicznego małych dzieci – podejście oparte na dialogu w przedszkolach (PRO-DIALOG)

26 września 2025 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Promowanie zdrowia psychicznego małych dzieci – podejście oparte na dialogu w przedszkolach: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nowatorska metoda wczesnego wykrywania w oparciu o dialog (DBED) może zapobiegać zaburzeniom zdrowia psychicznego u dzieci w wieku przedszkolnym. Uczestnicy dowiedzą się także o właściwościach przesiewowych DBED w celu identyfikacji dzieci z zaburzeniami psychicznymi, czy DBED ułatwia wczesną interwencję oraz czy DBED jest dobrze akceptowany i trwały w zwykłym przedszkolu.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy dzieci w przedszkolach, w których wdraża się DBED, osiągają lepsze wyniki w zakresie zdrowia psychicznego niż dzieci w przedszkolach, w których nie wdraża się DBED?
  • Jak dobrze identyfikuje dzieci w wieku przedszkolnym DBED z zaburzeniami zdrowia psychicznego w porównaniu z tradycyjnym narzędziem przesiewowym (kwestionariuszem mocnych stron i trudności)?
  • Jaki jest wpływ DBED na aktywację interwencji w przypadku problemów psychicznych?
  • Jaka jest ważność społeczna DBED?

Naukowcy porównają wyniki w przedszkolach, w których wdrożono DBED, z wynikami w przedszkolach, w których tak nie jest.

  • W ciągu ostatnich trzech lat uczęszczania do przedszkoli uczestnicy (rodzice dzieci w wieku przedszkolnym) w przedszkolach interwencyjnych będą brać udział w odbywających się dwa razy w roku spotkaniach rodziców z nauczycielami DBED, natomiast uczestnicy przedszkoli kontrolnych będą brać udział w tradycyjnych spotkaniach rodziców z nauczycielami.
  • Dwa razy w roku wszyscy uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusze dotyczące zdrowia psychicznego dziecka i stresu rodziców w okresie obserwacji (3 lata w przedszkolu i 2 pierwsze lata w szkole).
  • Uczestnicy przedszkoli interwencyjnych będą odpowiadać na ankiety satysfakcji użytkowników po każdym spotkaniu rodziców z nauczycielami.
  • Nauczyciele przedszkoli sporządzą raport dotyczący rodzaju i czasu interwencji wspierających dla każdego uczestniczącego dziecka w okresie kontrolnym w przedszkolu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność w przedszkolu
  • Włączenie w pierwszym półroczu trzeciego roku ubiegłego w przedszkolu

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice nie porozumiewają się w języku norweskim ani angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przedszkola interwencyjne
Uczestnicy (rodzice dzieci w wieku przedszkolnym) wezmą udział w odbywających się dwa razy w roku spotkaniach rodziców z nauczycielami DBED.
Inny: Wczesne wykrywanie oparte na dialogu
Przed odbywającym się dwa razy do roku spotkaniem rodziców z nauczycielami zarówno nauczyciel przedszkola, jak i rodzice wypełnią Kwestionariusz Wczesnej Zmartwienia zawierający 39 pozycji związanych z rozwojem i dobrostanem indywidualnego dziecka. W przypadku każdej pozycji respondenci proszeni są o wskazanie, czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy ich dotyczyły. Na spotkaniu rodzice-nauczyciele omówią swoje możliwe obawy i spróbują osiągnąć porozumienie w sprawie sposobu ewaluacji dziecka. Jeśli to konieczne, zostaną podjęte decyzje dotyczące ewentualnych interwencji wspierających lub dalszych ocen na poziomie lokalnym w przedszkolu lub w placówkach publicznych.
Aktywny komparator: Kontroluj przedszkola
Uczestnicy (rodzice dzieci w wieku przedszkolnym) wezmą udział w tradycyjnych spotkaniach rodziców z nauczycielami.
Inny: Tradycyjne spotkanie rodziców z nauczycielami
Jest to spotkanie organizowane co roku lub dwa razy do roku przez nauczyciela przedszkola, podczas którego z punktu widzenia pedagoga przedstawia on raport na temat wyglądu/zachowania dziecka oraz możliwych wyzwań w zakresie rozwoju i zachowania. Nie ma wspólnych szablonów programu takich spotkań, jednak zazwyczaj dominować będzie punkt widzenia i opinia nauczyciela przedszkola.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite trudności w kwestionariuszu mocnych i trudności (SDQ)
Ramy czasowe: [Ramy czasowe: SDQ jest ukończony zarówno przez nauczyciela przedszkola, jak i każdego rodzica dwa razy w roku w odstępach około 6 miesięcy w ciągu trzech ostatnich roku uczestnictwa w przedszkolu, kontynuowanym przez rodziców w ciągu pierwszych dwóch lat I
SDQ ma pięć skal (oceniane 0-10); Problemy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość, problemy rówieśnicze i skala prorsocjalna. Skale są łączone (z wyłączeniem skali prorsocjalnej) w wynik „całkowitej trudności” (0-40).
[Ramy czasowe: SDQ jest ukończony zarówno przez nauczyciela przedszkola, jak i każdego rodzica dwa razy w roku w odstępach około 6 miesięcy w ciągu trzech ostatnich roku uczestnictwa w przedszkolu, kontynuowanym przez rodziców w ciągu pierwszych dwóch lat I

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Współpracownicy

University of Bergen
Western Norway University of Applied Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Ingvar Bjelland, PhD, Haukeland University Hospital
  • Dyrektor Studium: Randi-Luise Møgster, MD, Haukeland University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 151749

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj