Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme af mental sundhed hos små børn - en dialogbaseret tilgang i børnehaver (PRO-DIALOG)

26. september 2025 opdateret af: Haukeland University Hospital

Fremme af mental sundhed hos små børn - en dialogbaseret tilgang i børnehaver: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om den nye Dialogue Based Early Detection (DBED) metode kan forhindre nedsat mental sundhed hos børnehavebørn. Den vil også lære om DBED's screeningsegenskaber for at identificere børn med nedsat mental sundhed, hvis DBED letter tidlige indgreb, og om DBED er velaccepteret og bæredygtig i en almindelig børnehave.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Udvikler børn i børnehaver, hvor DBED er implementeret, bedre mentale sundhedsresultater end børn i børnehave, hvor DBED ikke er implementeret?
  • Hvor godt identificerer DBED børnehavebørn med nedsat mental sundhed sammenlignet med et traditionelt screeningsinstrument (Strengths and Difficulties Questionnaire)?
  • Hvad er virkningen af ​​DBED på aktivering af interventioner til psykiske problemer?
  • Hvad er den sociale gyldighed af DBED?

Forskere vil sammenligne resultater i børnehaver, hvor DBED er implementeret, med resultater i børnehaver, hvor det ikke er det.

  • I løbet af de sidste tre år med børnehavegang vil deltagere (forældre til børnehavebørn) i interventionsbørnehaverne deltage i de halvårlige DBED-forældremøder, mens deltagere i kontrolbørnehaverne vil deltage i traditionelle forældremøder.
  • To gange om året vil alle deltagere besvare spørgeskemaer om barnets mentale sundhed og forældres stress i opfølgningsperioden (3 år i børnehave og 2 første år i skole).
  • Deltagerne i interventionsbørnehaverne besvarer spørgeskemaer om brugertilfredshed efter hvert forældremøde.
  • Børnehavelærerne vil rapportere om type og tidspunkt for støttende indsatser for hvert deltagende barn i opfølgningsperioden i børnehaven.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i børnehave
  • Inklusion i første halvår af tredje sidste år i børnehave

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre kommunikerer ikke på norsk eller engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventions børnehaver
Deltagere (forældre til børnehavebørn) vil deltage i de halvårlige DBED-forældremøder.
Andet: Dialogbaseret tidlig detektion
Inden det halvårlige forældremøde vil både børnehavelæreren og forældrene udfylde det tidlige bekymringsspørgeskema, der indeholder 39 punkter relateret til det enkelte barns udvikling og trivsel. For hvert punkt bliver respondenterne bedt om at angive, om de i løbet af de sidste tre måneder har været bekymrede. På forældremødet vil de diskutere deres mulige bekymringer og forsøge at nå til enighed om, hvordan man vurderer barnet. Om nødvendigt besluttes mulige støttende indsatser eller yderligere vurderinger lokalt i børnehaven eller i det offentlige.
Aktiv komparator: Styre børnehaver
Deltagere (forældre til børnehavebørn) vil deltage i traditionelle forældremøder.
Andet: Traditionelt forældremøde
Dette er et årligt eller halvårligt møde, som forberedes af børnehavelæreren, hvor han/hun beretter om barnets udseende/adfærd og eventuelle udfordringer med hensyn til udvikling og adfærd fra en pædagogs synspunkt. Der er ingen fælles skabeloner for dagsordenen for sådanne møder, men normalt vil børnehavelærerens perspektiv og mening dominere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlede vanskeligheder score for styrker og vanskeligheder spørgeskema (SDQ)
Tidsramme: [Tidsramme: SDQ er afsluttet af både børnehagelærer og hver forælder to gange om året med cirka 6 måneders intervaller i løbet af de tre sidste år med deltagelse i barnet i børnehaven, fortsat af forældrene i løbet af de første to år i
SDQ har fem skalaer (scorede 0-10); Følelsesmæssige problemer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet, peer-problemer og pro-social skala. Vægtene kombineres (ekskl. Pro-social skala) til en 'total vanskeligheder' score (0-40).
[Tidsramme: SDQ er afsluttet af både børnehagelærer og hver forælder to gange om året med cirka 6 måneders intervaller i løbet af de tre sidste år med deltagelse i barnet i børnehaven, fortsat af forældrene i løbet af de første to år i

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Bergen
Western Norway University of Applied Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ingvar Bjelland, PhD, Haukeland University Hospital
  • Studieleder: Randi-Luise Møgster, MD, Haukeland University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2029

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 151749

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner