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Promouvoir la santé mentale chez les jeunes enfants - une approche basée sur le dialogue dans les jardins d'enfants (PRO-DIALOG)

26 septembre 2025 mis à jour par: Haukeland University Hospital

Promouvoir la santé mentale chez les jeunes enfants - une approche basée sur le dialogue dans les jardins d'enfants : un essai contrôlé randomisé

Le but de cet essai clinique est de savoir si la nouvelle méthode de détection précoce basée sur le dialogue (DBED) peut prévenir les troubles de la santé mentale chez les enfants de la maternelle. Il découvrira également les propriétés de dépistage du DBED pour identifier les enfants souffrant de troubles de santé mentale, si le DBED facilite les interventions précoces et si le DBED est bien accepté et durable dans un jardin d'enfants ordinaire.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les enfants des jardins d’enfants où le DBED est mis en œuvre développent-ils de meilleurs scores en matière de santé mentale que les enfants des jardins d’enfants où le DBED n’est pas mis en œuvre ?
  • Dans quelle mesure identifie-t-il les enfants de la maternelle DBED souffrant de troubles de la santé mentale par rapport à un instrument de dépistage traditionnel (le questionnaire sur les forces et les difficultés) ?
  • Quel est l’impact du DBED sur l’activation des interventions pour les problèmes de santé mentale ?
  • Quelle est la validité sociale du DBED ?

Les chercheurs compareront les résultats dans les jardins d’enfants où le DBED est mis en œuvre avec les résultats dans les jardins d’enfants où ce n’est pas le cas.

  • Au cours des trois dernières années de fréquentation de la maternelle, les participants (parents d'enfants de maternelle) dans les jardins d'enfants d'intervention participeront aux réunions semestrielles parents-enseignants du DBED, tandis que les participants des jardins d'enfants témoins participeront aux réunions traditionnelles parents-enseignants.
  • Deux fois par an, tous les participants répondront à des questionnaires sur la santé mentale de l'enfant et le stress parental pendant la période de suivi (3 ans de maternelle et 2 premières années d'école).
  • Les participants aux jardins d'enfants d'intervention répondront à des questionnaires de satisfaction des utilisateurs après chaque réunion parents-enseignants.
  • Les enseignants de la maternelle rendront compte du type et du moment des interventions de soutien pour chaque enfant participant pendant la période de suivi à la maternelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Fréquentation à la maternelle
  • Inclusion au premier semestre de la troisième année dernière en maternelle

Critère d'exclusion:

  • Les parents ne communiquent pas en norvégien ou en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jardins d'enfants d'intervention
Les participants (parents d'enfants de maternelle) participeront aux réunions semestrielles parents-enseignants du DBED.
Autre: Détection précoce basée sur le dialogue
Avant la réunion semestrielle parents-enseignants, l'enseignant de la maternelle et les parents rempliront le questionnaire sur les inquiétudes précoces contenant 39 éléments liés au développement et au bien-être de chaque enfant. Pour chaque item, il est demandé aux répondants d'indiquer s'ils ont été concernés au cours des trois derniers mois. Lors de la réunion parents-enseignants, ils discuteront de leurs éventuelles préoccupations et tenteront de parvenir à un accord sur la manière d'évaluer l'enfant. Si nécessaire, d'éventuelles interventions de soutien ou d'autres évaluations seront décidées localement dans l'école maternelle ou dans les services publics.
Comparateur actif: Contrôler les jardins d'enfants
Les participants (parents d'enfants de maternelle) participeront à des réunions traditionnelles parents-enseignants.
Autre: Rencontre traditionnelle parents-profs
Il s'agit d'une réunion annuelle ou semestrielle préparée par l'enseignant de la maternelle au cours de laquelle il rend compte de l'apparence/du comportement de l'enfant et des éventuels défis en matière de développement et de comportement du point de vue d'un éducateur. Il n'existe pas de modèle commun pour l'ordre du jour de ces réunions, mais le point de vue et l'opinion de l'enseignant de maternelle prédominent généralement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de difficultés totales du questionnaire sur les forces et difficultés (SDQ)
Délai: [Calendrier: le SDQ est achevé par l'enseignant de la maternelle et chaque parent deux fois par an avec environ 6 mois d'intervalle au cours des trois dernières années de fréquentation de l'enfant à la maternelle, continue par les parents au cours des deux premières années I
Le SDQ a cinq échelles (notées 0-10); Problèmes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité, problèmes de pairs et échelle pro-sociale. Les échelles sont combinées (à l'exclusion de l'échelle pro-sociale) en un score de «difficultés totales» (0-40).
[Calendrier: le SDQ est achevé par l'enseignant de la maternelle et chaque parent deux fois par an avec environ 6 mois d'intervalle au cours des trois dernières années de fréquentation de l'enfant à la maternelle, continue par les parents au cours des deux premières années I

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Haukeland University Hospital

Collaborateurs

University of Bergen
Western Norway University of Applied Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ingvar Bjelland, PhD, Haukeland University Hospital
  • Directeur d'études: Randi-Luise Møgster, MD, Haukeland University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2024

Première publication (Réel)

24 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 151749

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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