Bevordering van de geestelijke gezondheid bij jonge kinderen - een op dialoog gebaseerde aanpak in kleuterscholen (PRO-DIALOG)
26 september 2025 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital
Het bevorderen van de geestelijke gezondheid bij jonge kinderen – een op dialoog gebaseerde aanpak in kleuterscholen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze klinische proef is om te leren of de nieuwe Dialogue Based Early Detection (DBED)-methode een verminderde geestelijke gezondheid bij kleuters kan voorkomen. Het zal ook leren over de screeningseigenschappen van DBED om kinderen met een verminderde geestelijke gezondheid te identificeren, of DBED vroege interventies mogelijk maakt, en of DBED goed geaccepteerd en duurzaam is in een gewone kleuterschoolomgeving.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Ontwikkelen kinderen in kleuterscholen waar DBED is geïmplementeerd betere scores op het gebied van de geestelijke gezondheid dan kinderen in kleuterscholen waar DBED niet is geïmplementeerd?
- Hoe goed identificeert DBED-kleuterschoolkinderen met een verminderde geestelijke gezondheid vergeleken met een traditioneel screeningsinstrument (de Strengths and Difficulties Questionnaire)?
- Wat is de impact van DBED op de activering van interventies voor psychische problemen?
- Wat is de sociale validiteit van DBED?
Onderzoekers zullen de resultaten op kleuterscholen waar DBED wordt geïmplementeerd, vergelijken met resultaten op kleuterscholen waar dat niet het geval is.
- Tijdens de laatste drie jaar dat de deelnemers aan de interventie op de kleuterschool aanwezig waren, zullen de deelnemers (ouders van kleuters) aan de interventiekleuterscholen deelnemen aan de halfjaarlijkse DBED ouder-leraarbijeenkomsten, terwijl deelnemers aan de controlekleuterscholen zullen deelnemen aan traditionele ouder-leraarbijeenkomsten.
- Tweemaal per jaar beantwoorden alle deelnemers vragenlijsten over de geestelijke gezondheid van het kind en de ouderlijke stress tijdens de follow-upperiode (3 jaar op de kleuterschool en 2 eerste jaren op school).
- Deelnemers aan de interventiekleuterscholen zullen na elke ouder-leraarbijeenkomst vragenlijsten over gebruikerstevredenheid beantwoorden.
- De kleuterleidsters zullen voor elk deelnemend kind tijdens de follow-upperiode op de kleuterschool rapporteren over het type en het tijdstip van de ondersteunende interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ingvar Bjelland, PhD
- Telefoonnummer: +47 909 55 893
- E-mail: ingvar.bjelland@helse-bergen.no
Studie Contact Back-up
- Naam: Gro J Wergeland, PhD
- Telefoonnummer: +47 481 76 828
- E-mail: gro.janne.henningsen.wergeland@helse-bergen.no
Studie Locaties
-
-
-
Bergen, Noorwegen, NO-5021
- Werving
- Haukeland University Hospital
-
Contact:
- Ingvar Bjelland, PhD
- Telefoonnummer: +47 909 55 893
- E-mail: ingvar.bjelland@helse-bergen.no
-
Contact:
- Hilde M Ersvær
- Telefoonnummer: +47 404 90 226
- E-mail: hilde.margrethe.ersver@helse-bergen.no
-
Bergen, Noorwegen, NO-5237
- Werving
- Eventus Barnehage AS
-
Contact:
- Thomas Hopland
- Telefoonnummer: +47 959 92 323
- E-mail: hopland@eventusbarnehage.no
-
Contact:
- Remi Kaldhussæter
- Telefoonnummer: +47 918 73 025
- E-mail: remi@eventusbarnehage.no
-
Straume, Noorwegen, NO-5354
- Werving
- Øygarden municipality
-
Contact:
- Trond Heggestad
- Telefoonnummer: +47 917 15 563
- E-mail: trond.heggestad@oygarden.kommune.no
-
Contact:
- Kjersti S Sundal
- Telefoonnummer: +47 924 59 375
- E-mail: kjersti.sundal@oygarden.kommune.no
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid op de kleuterschool
- Opname tijdens het eerste halfjaar van het derde laatste jaar in de kleuterklas
Uitsluitingscriteria:
- Ouders communiceren niet in het Noors of Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie kleuterscholen
Deelnemers (ouders van kleuters) zullen deelnemen aan de tweejaarlijkse DBED-ouder-leraarbijeenkomsten.
|
Vóór de tweejaarlijkse ouder-leraarbijeenkomst vullen zowel de kleuterjuf als de ouders de Early Worry Questionnaire in, die 39 items bevat die verband houden met de ontwikkeling en het welzijn van het individuele kind.
Bij elk item wordt de respondenten gevraagd aan te geven of zij zich de afgelopen drie maanden zorgen hebben gemaakt.
In het ouder-leraaroverleg bespreken zij hun mogelijke zorgen en proberen zij tot overeenstemming te komen over de wijze waarop het kind beoordeeld moet worden.
Indien nodig zal worden besloten tot mogelijke ondersteunende interventies of verdere beoordelingen lokaal in de kleuterschool of in de openbare diensten.
|
|
Actieve vergelijker: Controle kleuterscholen
Deelnemers (ouders van kleuters) zullen deelnemen aan traditionele ouder-leraarbijeenkomsten.
|
Dit is een jaarlijkse of halfjaarlijkse bijeenkomst die wordt voorbereid door de kleuterjuf, waar hij/zij rapporteert over het uiterlijk/gedrag van het kind en mogelijke uitdagingen op het gebied van ontwikkeling en gedrag vanuit het perspectief van een pedagoog.
Er zijn geen gemeenschappelijke sjablonen voor de agenda van dergelijke bijeenkomsten, maar meestal zullen het perspectief en de mening van de kleuterleidster domineren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale moeilijkhedensscore van de sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ)
Tijdsspanne: [Tijdsbestek: de SDQ wordt voltooid door zowel de kleuterschoolleraar als elke ouder twee keer per jaar met ongeveer 6 maanden intervallen tijdens de drie vorige jaar van aanwezigheid van het kind in de kleuterschool, door de ouders door de eerste twee jaar doorgegaan.
|
De SDQ heeft vijf schalen (gescoord 0-10); Emotionele problemen, gedragsproblemen, hyperactiviteit, peer-problemen en pro-sociale schaal.
De schalen worden gecombineerd (exclusief de pro-sociale schaal) in een 'totale moeilijkheden'-score (0-40).
|
[Tijdsbestek: de SDQ wordt voltooid door zowel de kleuterschoolleraar als elke ouder twee keer per jaar met ongeveer 6 maanden intervallen tijdens de drie vorige jaar van aanwezigheid van het kind in de kleuterschool, door de ouders door de eerste twee jaar doorgegaan.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingvar Bjelland, PhD, Haukeland University Hospital
- Studie directeur: Randi-Luise Møgster, MD, Haukeland University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2029
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 151749
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .