Pienten lasten mielenterveyden edistäminen – vuoropuheluun perustuva lähestymistapa lastentarhoissa (PRO-DIALOG)
perjantai 26. syyskuuta 2025 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Pienten lasten mielenterveyden edistäminen – vuoropuheluun perustuva lähestymistapa lastentarhoissa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko uudella Dialogue Based Early Detection (DBED) -menetelmällä ehkäistä päiväkotilasten mielenterveyden heikkenemistä. Siinä opitaan myös DBED:n seulontaominaisuuksia, joiden avulla voidaan tunnistaa heikentyneet mielenterveyslapset, helpottaako DBED varhaisia interventioita ja onko DBED hyvin hyväksytty ja kestävä tavallisessa päiväkodissa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Saavatko lapset päiväkodeissa, joissa DBED:tä toteutetaan, parempia mielenterveyspisteitä kuin lasten päiväkodissa, joissa DBED:tä ei käytetä?
- Kuinka hyvin se tunnistaa DBED-päiväkotilapset, joilla on heikentynyt mielenterveys verrattuna perinteiseen seulontavälineeseen (vahvuudet ja vaikeudet -kysely)?
- Mikä on DBED:n vaikutus mielenterveysongelmien hoitotoimenpiteiden aktivoimiseen?
- Mikä on DBED:n sosiaalinen pätevyys?
Tutkijat vertaavat tuloksia päiväkodeissa, joissa DBED on otettu käyttöön, tuloksiin päiväkodeissa, joissa sitä ei ole.
- Viimeisen kolmen vuoden ajan päiväkodissa osallistujat (lastentarhan lasten vanhemmat) osallistuvat interventiopäivätarhojen kaksi kertaa vuodessa järjestettäviin DBED-vanhempainkokouksiin, kun taas kontrollitarhojen osallistujat osallistuvat perinteisiin vanhempainkokouksiin.
- Kaksi kertaa vuodessa kaikki osallistujat vastaavat kyselyihin lapsen mielenterveydestä ja vanhempien stressistä seurantajakson aikana (3 vuotta päiväkodissa ja 2 ensimmäistä vuotta koulussa).
- Interventiotarhojen osallistujat vastaavat käyttäjien tyytyväisyyskyselyihin jokaisen vanhempainkokouksen jälkeen.
- Lastentarhanopettajat raportoivat tukitoimenpiteiden tyypistä ja ajasta jokaiselle osallistuvalle lapselle päiväkodin seurantajakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ingvar Bjelland, PhD
- Puhelinnumero: +47 909 55 893
- Sähköposti: ingvar.bjelland@helse-bergen.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gro J Wergeland, PhD
- Puhelinnumero: +47 481 76 828
- Sähköposti: gro.janne.henningsen.wergeland@helse-bergen.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, NO-5021
- Rekrytointi
- Haukeland University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ingvar Bjelland, PhD
- Puhelinnumero: +47 909 55 893
- Sähköposti: ingvar.bjelland@helse-bergen.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Hilde M Ersvær
- Puhelinnumero: +47 404 90 226
- Sähköposti: hilde.margrethe.ersver@helse-bergen.no
-
Bergen, Norja, NO-5237
- Rekrytointi
- Eventus Barnehage AS
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Hopland
- Puhelinnumero: +47 959 92 323
- Sähköposti: hopland@eventusbarnehage.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Remi Kaldhussæter
- Puhelinnumero: +47 918 73 025
- Sähköposti: remi@eventusbarnehage.no
-
Straume, Norja, NO-5354
- Rekrytointi
- Øygarden municipality
-
Ottaa yhteyttä:
- Trond Heggestad
- Puhelinnumero: +47 917 15 563
- Sähköposti: trond.heggestad@oygarden.kommune.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Kjersti S Sundal
- Puhelinnumero: +47 924 59 375
- Sähköposti: kjersti.sundal@oygarden.kommune.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päiväkodissa läsnäolo
- Osallistuminen päiväkodissa viime vuoden kolmannen vuoden ensimmäisellä puoliskolla
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat eivät kommunikoi norjaksi tai englanniksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio päiväkodit
Osallistujat (päiväkotilasten vanhemmat) osallistuvat kaksi kertaa vuodessa järjestettäviin DBED-vanhempainkokouksiin.
|
Ennen kahdesti vuodessa järjestettävää vanhempainkokousta sekä lastentarhanopettaja että vanhemmat täyttävät Varhaishuolikyselyn, joka sisältää 39 yksittäisen lapsen kehitykseen ja hyvinvointiin liittyvää kohtaa.
Jokaisen kohdan kohdalla vastaajia pyydetään ilmoittamaan, ovatko he olleet huolissaan viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Vanhempainkokouksessa keskustellaan mahdollisista huolenaiheistaan ja yritetään päästä sopimukseen lapsen arvioinnista.
Tarvittaessa päätetään mahdollisista tukitoimista tai lisäarvioinneista paikallisesti päiväkodissa tai julkisissa palveluissa.
|
|
Active Comparator: Hallitse päiväkodit
Osallistujat (päiväkotilasten vanhemmat) osallistuvat perinteisiin vanhempainkokouksiin.
|
Tämä on vuosittain tai puolivuosittain järjestettävä lastentarhanopettajan valmistelema kokous, jossa hän raportoi lapsen ulkonäöstä/käyttäytymisestä ja mahdollisista kehitykseen ja käyttäytymiseen liittyvistä haasteista kasvatustieteilijän näkökulmasta.
Tällaisten tapaamisten esityslistalle ei ole yhteisiä malleja, mutta yleensä lastentarhanopettajan näkökulma ja mielipide hallitsevat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahvuuksien ja vaikeuksien kyselylomakkeen (SDQ) vaikeuksien kokonaispistemäärä on
Aikaikkuna: .
|
SDQ: lla on viisi asteikkoa (pisteytetty 0-10); Emotionaaliset ongelmat, käyttäytymisongelmat, hyperaktiivisuus, vertaisongelmat ja sosiaalinen asteikko.
Asteikot yhdistetään (lukuun ottamatta sosiaalista asteikkoa) 'kokonaisvaikeuksien' pistemäärään (0-40).
|
.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ingvar Bjelland, PhD, Haukeland University Hospital
- Opintojohtaja: Randi-Luise Møgster, MD, Haukeland University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 151749
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .