Promoción de la salud mental en niños pequeños: un enfoque basado en el diálogo en los jardines de infancia (PRO-DIALOG)
26 de septiembre de 2025 actualizado por: Haukeland University Hospital
Promoción de la salud mental en niños pequeños: un enfoque basado en el diálogo en los jardines de infancia: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el novedoso método de detección temprana basado en el diálogo (DBED) puede prevenir el deterioro de la salud mental en los niños de jardín de infantes. También aprenderá sobre las propiedades de detección del DBED para identificar a niños con problemas de salud mental, si el DBED facilita las intervenciones tempranas y si el DBED es bien aceptado y sostenible en un entorno de jardín de infantes ordinario.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Los niños de jardines de infancia donde se implementa DBED desarrollan mejores puntuaciones de salud mental que los niños de jardines de infancia donde no se implementa DBED?
- ¿Qué tan bien identifica a los niños de kindergarten de DBED con problemas de salud mental en comparación con un instrumento de detección tradicional (el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades)?
- ¿Cuál es el impacto del DBED en la activación de intervenciones para problemas de salud mental?
- ¿Cuál es la validez social del DBED?
Los investigadores compararán los resultados en los jardines de infancia donde se implementa DBED con los resultados de los jardines de infancia donde no lo es.
- Durante los últimos tres años de asistencia al jardín de infantes, los participantes (padres de niños de jardín de infantes) en los jardines de infancia de intervención participarán en las reuniones bianuales de padres y maestros del DBED, mientras que los participantes en los jardines de infancia de control participarán en las reuniones tradicionales de padres y maestros.
- Dos veces al año, todos los participantes responderán cuestionarios sobre la salud mental del niño y estrés de los padres durante el período de seguimiento (3 años en el jardín de infantes y 2 primeros años en la escuela).
- Los participantes en los jardines de infancia de intervención responderán cuestionarios de satisfacción de los usuarios después de cada reunión de padres y profesores.
- Los maestros de jardín de infantes informarán sobre el tipo y el tiempo de las intervenciones de apoyo para cada niño participante durante el período de seguimiento en el jardín de infantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ingvar Bjelland, PhD
- Número de teléfono: +47 909 55 893
- Correo electrónico: ingvar.bjelland@helse-bergen.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gro J Wergeland, PhD
- Número de teléfono: +47 481 76 828
- Correo electrónico: gro.janne.henningsen.wergeland@helse-bergen.no
Ubicaciones de estudio
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-
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Bergen, Noruega, NO-5021
- Reclutamiento
- Haukeland University Hospital
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Contacto:
- Ingvar Bjelland, PhD
- Número de teléfono: +47 909 55 893
- Correo electrónico: ingvar.bjelland@helse-bergen.no
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Contacto:
- Hilde M Ersvær
- Número de teléfono: +47 404 90 226
- Correo electrónico: hilde.margrethe.ersver@helse-bergen.no
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Bergen, Noruega, NO-5237
- Reclutamiento
- Eventus Barnehage AS
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Contacto:
- Thomas Hopland
- Número de teléfono: +47 959 92 323
- Correo electrónico: hopland@eventusbarnehage.no
-
Contacto:
- Remi Kaldhussæter
- Número de teléfono: +47 918 73 025
- Correo electrónico: remi@eventusbarnehage.no
-
Straume, Noruega, NO-5354
- Reclutamiento
- Øygarden municipality
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Contacto:
- Trond Heggestad
- Número de teléfono: +47 917 15 563
- Correo electrónico: trond.heggestad@oygarden.kommune.no
-
Contacto:
- Kjersti S Sundal
- Número de teléfono: +47 924 59 375
- Correo electrónico: kjersti.sundal@oygarden.kommune.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistencia al jardín de infantes
- Inclusión durante el primer semestre del tercer último año en jardín de infantes
Criterio de exclusión:
- Los padres no se comunican en noruego o inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Guarderías de intervención
Los participantes (padres de niños de jardín de infantes) participarán en las reuniones bianuales de padres y maestros de DBED.
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Antes de la reunión bianual de padres y maestros, tanto el maestro de jardín de infantes como los padres completarán el Cuestionario de preocupación temprana que contiene 39 elementos relacionados con el desarrollo y el bienestar de cada niño.
Para cada elemento se pide a los encuestados que indiquen si durante los últimos tres meses se han sentido preocupados.
En la reunión de padres y profesores discutirán sus posibles inquietudes e intentarán llegar a un acuerdo sobre cómo evaluar al niño.
Si es necesario, se decidirán posibles intervenciones de apoyo o evaluaciones adicionales a nivel local en la guardería o en los servicios públicos.
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Comparador activo: Controlar los jardines de infancia
Los participantes (padres de niños de jardín de infantes) participarán en las tradicionales reuniones de padres y maestros.
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Esta es una reunión anual o bianual que prepara el maestro de jardín de infantes donde informa sobre la apariencia/comportamiento del niño y los posibles desafíos en cuanto a desarrollo y comportamiento desde el punto de vista de un pedagogo.
No existen modelos comunes para la agenda de dichas reuniones; sin embargo, normalmente predominará la perspectiva y la opinión del maestro de jardín de infantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total de dificultades del Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ)
Periodo de tiempo: [Marco de tiempo: el maestro de jardín de infantes completa el SDQ y cada padre dos veces al año con intervalos de aproximadamente 6 meses durante los tres del año pasado de asistencia al niño en el jardín de infantes, continuados por los padres durante los primeros dos años i
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El SDQ tiene cinco escalas (puntuadas 0-10); Problemas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad, problemas de pares y escala pro-social.
Las escalas se combinan (excluyendo la escala pro-social) en una puntuación de 'dificultades totales' (0-40).
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[Marco de tiempo: el maestro de jardín de infantes completa el SDQ y cada padre dos veces al año con intervalos de aproximadamente 6 meses durante los tres del año pasado de asistencia al niño en el jardín de infantes, continuados por los padres durante los primeros dos años i
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingvar Bjelland, PhD, Haukeland University Hospital
- Director de estudio: Randi-Luise Møgster, MD, Haukeland University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 151749
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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