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Promozione della salute mentale nei bambini piccoli: un approccio basato sul dialogo nelle scuole materne (PRO-DIALOG)

26 settembre 2025 aggiornato da: Haukeland University Hospital

Promozione della salute mentale nei bambini piccoli: un approccio basato sul dialogo nelle scuole materne: uno studio randomizzato e controllato

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il nuovo metodo DBED (Dialog Based Early Detection) può prevenire problemi di salute mentale nei bambini della scuola materna. Imparerà anche le proprietà di screening del DBED per identificare i bambini con problemi di salute mentale, se il DBED facilita gli interventi precoci e se il DBED è ben accettato e sostenibile in un normale asilo nido.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • I bambini degli asili nido in cui è implementato il DBED sviluppano punteggi di salute mentale migliori rispetto ai bambini degli asili nido in cui il DBED non è implementato?
  • Quanto bene identifica i bambini della scuola materna DBED con problemi di salute mentale rispetto a uno strumento di screening tradizionale (il Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà)?
  • Qual è l’impatto del DBED sull’attivazione di interventi per problemi di salute mentale?
  • Qual è la validità sociale del DBED?

I ricercatori confronteranno i risultati negli asili nido in cui il DBED è implementato con i risultati negli asili nido in cui non lo è.

  • Durante l'ultimo triennio di frequenza al nido i partecipanti (genitori dei bambini della scuola dell'infanzia) agli asili d'intervento parteciperanno agli incontri semestrali genitori-insegnanti del DBED, mentre i partecipanti agli asili di controllo parteciperanno agli incontri tradizionali genitori-insegnanti.
  • Due volte all'anno tutti i partecipanti risponderanno a questionari sulla salute mentale del bambino e sullo stress dei genitori durante il periodo di follow-up (3 anni all'asilo e 2 primi anni a scuola).
  • I partecipanti agli asili d'intervento risponderanno ai questionari sulla soddisfazione degli utenti dopo ogni incontro genitori-insegnanti.
  • Gli insegnanti della scuola dell'infanzia riferiranno sulla tipologia e sulla durata degli interventi di sostegno per ciascun bambino partecipante durante il periodo di follow-up alla scuola dell'infanzia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frequenza alla scuola dell'infanzia
  • Inserimento nel primo semestre del terzultimo anno nella scuola dell'infanzia

Criteri di esclusione:

  • I genitori non comunicano in norvegese o inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Asili nido di intervento
I partecipanti (genitori dei bambini della scuola dell'infanzia) prenderanno parte agli incontri semestrali genitori-insegnanti del DBED.
Altro: Rilevazione precoce basata sul dialogo
Prima dell'incontro semestrale genitori-insegnanti, sia l'insegnante dell'asilo che i genitori completeranno il questionario Early Worry contenente 39 elementi relativi allo sviluppo e al benessere del singolo bambino. Per ciascuna voce gli intervistati sono invitati a indicare se sono stati interessati negli ultimi tre mesi. Nell'incontro genitori-insegnanti discuteranno le loro possibili preoccupazioni e cercheranno di raggiungere un accordo su come valutare il bambino. Se necessario verranno decisi eventuali interventi di supporto o ulteriori valutazioni a livello locale nella scuola dell'infanzia o nei servizi pubblici.
Comparatore attivo: Controllare gli asili nido
I partecipanti (genitori dei bambini della scuola dell'infanzia) prenderanno parte ai tradizionali incontri genitori-insegnanti.
Altro: Tradizionale incontro genitori-insegnanti
Si tratta di un incontro annuale o semestrale preparato dalla maestra d'asilo in cui riferisce sull'aspetto/comportamento del bambino e sulle possibili sfide relative allo sviluppo e al comportamento dal punto di vista dell'educatore. Non esistono modelli comuni per l'ordine del giorno di tali incontri, tuttavia, di solito prevalgono la prospettiva e l'opinione dell'insegnante dell'asilo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio delle difficoltà totali del questionario sui punti di forza e delle difficoltà (SDQ)
Lasso di tempo: [Lasso di tempo: l'SDQ è completato sia dall'insegnante dell'asilo che da ogni genitore due volte l'anno con intervalli di circa 6 mesi durante i tre gli ultimi anni di frequenza del bambino all'asilo, continuati dai genitori durante i primi due anni I
L'SDQ ha cinque scale (punteggio 0-10); Problemi emotivi, problemi di condotta, iperattività, problemi tra pari e scala pro-sociale. Le scale sono combinate (escluse la scala pro-sociale) in un punteggio di "difficoltà totali" (0-40).
[Lasso di tempo: l'SDQ è completato sia dall'insegnante dell'asilo che da ogni genitore due volte l'anno con intervalli di circa 6 mesi durante i tre gli ultimi anni di frequenza del bambino all'asilo, continuati dai genitori durante i primi due anni I

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Collaboratori

University of Bergen
Western Norway University of Applied Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Ingvar Bjelland, PhD, Haukeland University Hospital
  • Direttore dello studio: Randi-Luise Møgster, MD, Haukeland University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 151749

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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