호흡기 감염에 대한 예측 시험
2025년 1월 13일 업데이트: Prof. Timothy Hudson RAINER, The University of Hong Kong
의심되는 지역사회 획득 급성 호흡기 감염에 대한 조기 프레드니솔론(PREDICATE): 이중 맹검, 무작위, 다기관, 적응형 플랫폼, 대조 시험
배경
이 임상 시험의 목표는 프레드니솔론이 병원에 입원한 성인의 중등도에서 중증 호흡기 감염을 치료하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 이러한 맥락에서 프레드니솔론의 안전성에 대해서도 배울 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
프레드니솔론은 패혈증이 발생하거나 생존하는 참가자의 수를 낮추나요? 참가자들이 프레드니솔론을 복용할 때 어떤 의학적 문제가 발생합니까? 연구자들은 프레드니솔론이 성인의 호흡기 감염 치료에 효과가 있는지 알아보기 위해 프레드니솔론을 위약(약물이 포함되지 않은 유사한 물질)과 비교할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
5일 동안 매일 프레드니솔론 30mg 또는 위약을 복용하십시오. 30일 동안 매일 증상 일지를 작성하고 전화로 후속 조치를 받으십시오. 연구자들은 각 그룹에 650명씩 1300명의 환자를 모집할 것을 제안했습니다. 재판은 홍콩의 응급실과 병원 병동에서 실시될 예정입니다.
조사관들은 병원에 입원한 환자 중 패혈증이 발생하거나 30일 이내에 사망하는 환자의 비율이 적극적인 치료를 받은 후 25%에서 18%로 줄어들 것으로 예상합니다. 둘째, 연구자들은 활성 치료군과 대조군 사이에 SAE 환자 비율의 차이가 5%를 초과하지 않을 것으로 예상합니다.
홍콩 및 전세계에 대한 이점: 활성 치료(예: 프레드니솔론은 저렴하며 5mg 정제당 HK$0.2)는 전 세계적으로 널리 판매되고 있습니다. 전 세계적으로 적용하면 패혈증 및 사망으로의 진행을 감소시켜 수백만 명의 환자의 삶을 개선하고 수백만 달러의 의료 비용을 절약할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
서론 급성 호흡기 감염(ARI)은 전 세계적으로 4번째 사망 원인이며, 중국에서는 3위, 홍콩에서는 2위입니다. 이는 일반적으로 박테리아나 바이러스에 의해 발생하며 초기 과다염증 반응과 관련이 있습니다. 질병과 병원체의 조기 발견, 위험 계층화 및 관리에 대한 증거는 세계보건기구(WHO)의 최우선 과제입니다.
매년 유행성 전염병을 일으킬 가능성이 가장 높은 병원체는 호흡기 바이러스이지만, 병원에 입원한 환자에서 박테리아가 ARI의 최대 50%를 유발할 수 있습니다. 개인차에도 불구하고 ARI의 임상 과정에는 일반적으로 몇 시간에서 며칠까지 지속되는 잠복기가 포함됩니다. 및 며칠에서 일주일까지 지속되고 기침, 발열, 혼수, 두통(1단계)과 같은 증상을 특징으로 하는 초기 염증성 전구증상. 대부분의 환자가 회복되는 동안 일부 환자는 다음 주에 2단계 호흡 악화로 진행됩니다. 이후 몇 주에 걸쳐 III기 중증 호흡 부전이 발생할 수 있습니다. 박테리아 및 바이러스 복제의 동역학은 최대 21일, 심지어 그 이상 지속될 수 있습니다. 이러한 장기적이고 비교적 느린 진행은 초기 항염증 및 면역조절 요법이 질병 경과에 영향을 미치고, 초기 고염증을 감소시키며, 회복과 안녕을 촉진하고, 입원 기간, 질병 진행, 집중 치료의 필요성을 줄일 수 있는 여러 기회의 창을 제공합니다. 돌봄과 죽음.
홍콩의 응급실에 입원한 ARI 환자에 대한 일반 진료(UC)는 전 세계의 다른 1차 진료 환경과 같습니다. 예를 들어 유럽에서는 초기 치료가 매우 다양하며 파라세타몰, 비스테로이드성 항염증제, 저용량 코르티코스테로이드, 일반의약품, 수액, 휴식, 학교/직장 휴가, 항생제 또는 항바이러스제로 구성됩니다. . 응급실(ED)에서는 신속 진단 테스트(RDT)가 거의 제공되지 않으며, 입원 후에도 최대 70%의 사례에서 병원균이 확인되지 않을 수 있습니다. 따라서 치료는 일반적으로 식별 가능한 박테리아 및/또는 바이러스 병원체 없이 시작되고 계속됩니다. 많은 ARI가 일반적인 고염증 경로를 따르기 때문에 기존 항염증제(예: 프레드니솔론, 12)은 홍콩뿐만 아니라 전 세계적으로 관련성을 가질 수 있는 일반적이고 합리적인 전략입니다.
적응형 플랫폼 설계 및 대응 적응형 무작위화 적응형 플랫폼 시험은 동일한 질병에 대한 여러 치료법을 동시에 테스트하는 시험입니다. 사전 지정된 기준에 따라 시험 과정 중에 새로운 중재가 추가되거나 기존 중재를 대체할 수 있습니다. APT는 임상 시험을 재구성할 수 있는 혁신을 제공하며 현재 여러 APT가 다양한 질병 분야에서 자금을 지원받고 있습니다. APT는 연구 효율성을 높이고, 쓸데없는 연구 기간을 단축하며, 새로운 데이터를 기반으로 표본 크기와 연구 기간을 최적화합니다. 플랫폼 설계는 추가 치료에 대한 평가가 필요한 경우 후속 수준의 무작위 배정을 허용합니다.
두 시험군 간의 비교를 위해 초기 무작위화 비율은 1:1로 고정되어 있지만, 시험에서는 중재에 대한 참가자의 반응에 따라 이러한 비율을 변경할 수 있습니다. 미리 지정된 결정 기준을 사용하면 무익한 치료법을 중단하거나, 우수한 치료법을 선언하거나, 테스트할 새로운 치료법을 추가할 수 있습니다. 어떤 시점에서든 특정 치료가 일반 치료 부문보다 우수하다고 간주되는 경우, 우수한 치료법이 새로운 치료 표준으로 일반 치료 부문을 대체할 수 있습니다.
충족되지 않은 임상적 요구 급성 호흡기 감염(ARI)은 전 세계적으로 그리고 홍콩에서 주요 사망 원인입니다. 의심되는 지역사회 획득 ARI(scARI)에 대한 초기 병리학 또는 병원체 특이적 치료에 대한 증거는 상대적으로 적습니다. 매년 겨울 위기와 전염병으로 인해 병원 병동, 특히 집중 치료 시설의 용량이 초과되는 경우가 많습니다. 생존이나 병원 자원에 중간 정도의 영향을 미치는 치료도 가치가 있을 수 있습니다.
증거가 부족한 중요한 영역 중 하나는 입원이 필요한 scARI에서 스테로이드의 역할입니다. 많은 임상시험에서 중증 코로나19 및 CAP에서 AE보다 더 큰 스테로이드 사용의 이점을 보고하고 있지만, scARI 및 조기 치료(예: ED에서 시작됨)이 불분명합니다. 특히, scARI가 있는 성인 환자의 과도한 염증, 패혈증 진행 및 사망률을 안전하게 줄이기 위한 초기 저용량 단기 프레드니솔론의 안전한 역할에 대한 증거가 필요합니다.
모든 환자는 참여 병원에서 UC를 받게 됩니다. 처음에는 무작위 배정이 두 치료군 사이에서 이루어집니다.
대조 부문: 위약 활성 치료 부문 I: 프레드니솔론 30mg 정제를 5일 동안 1일 1회 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1300
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Timothy H Rainer, MD
- 전화번호: 39176846
- 이메일: thrainer@hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Queen Mary Hospital
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연락하다:
- Miffy Hudson Lam, Bachelor
- 전화번호: +852-55063028
- 이메일: lly201@hku.hk
-
연락하다:
- Carrie Ip, Bachelor
- 전화번호: +852-97360869
- 이메일: ipcarrie@hku.hk
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수석 연구원:
- Timothy Hudson Rainer, Clinical Professor
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
다음 사항이 모두 존재하는 경우 환자는 연구에 참여할 자격이 있습니다.
- 18세 이상의 성인; 그리고
- scARI2; 그리고
- 입원 예정; 그리고
- 담당 임상의의 의견으로 환자가 임상시험에 참여할 경우 심각한 위험에 처할 수 있는 병력이 없어야 합니다.
제외 기준:
치료 임상의가 환자가 임상시험에 적합하지 않다고 판단하는 경우 환자는 제외됩니다.
다음 중 하나라도 해당되는 경우 환자는 제외될 수 있습니다.
- 30일 이내에 과거, 현재 또는 계획된 다른 연구에 참여(예: 코로나 유행 또는 인플루엔자 시즌 동안;
- 취약계층(임신, 인지장애, 수감자, 학생, 직원, 소수자)
- 심정지 또는 심정지 후 ROSC;
- 기존의 만성 질환으로 인해 3일 동안 생존할 수 없을 것으로 예상됩니다.
- 완화(편안함) 치료
- 적극적인 암 치료를 받고 있습니다.
- 화학 요법/악성 종양으로 인한 호중구 감소증(그러나 패혈증으로 인한 것은 아님)
- 지난 28일 이내에 병원에서 퇴원했습니다.
- 면역력이 저하되었거나 면역치료를 받고 있는 경우
- 장기 이식
- HIV 및 HIV 약물(인디나비르, 아타자나비르, 넬피나비르, 사퀴나비르, 리토나비르)
- 최근 수술 (1개월 이내)
- 투석(CAPD 포함)
- 당뇨병성 케톤산증
- 급성 천식
- 재발성 흉부 감염,
- 쿠싱병이나 애디슨병,
- 장기 전신 스테로이드
- 장기 항생제
- 응급실 입원 당일 HbA1C 수준 ≥6.5%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 + 일반적인 치료
5일 동안 1일 1회 위약 정제를 투여했습니다.
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이것은 프레드니솔론과 동일한 정제입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 액티브 트리트먼트 I + 일반 케어
프레드니솔론 30mg 정제를 5일간 1일 1회 투여합니다.
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이것은 항염증, 면역 억제, 항종양 및 혈관 수축 효과에 사용되는 코르티솔과 같은 글루코코르티코이드입니다.
이는 글루코코르티코이드 수용체에 결합하여 염증 유발 신호를 억제하고 항염증 신호를 촉진합니다.
반감기가 2.1~3.5시간으로 작용시간이 짧고, 98%가 소변으로 배설됩니다.
1955년 6월 21일에 FDA 승인을 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 전 원인 패혈증 또는 전 원인 사망
기간: 최대 30일
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전 원인 패혈증 환자 또는 전 원인 사망 환자의 비율
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최대 30일
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30일 심각한 부작용
기간: 최대 30일
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SAE 환자의 비율
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 최대 30일
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사망률이 높은 환자의 비율
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최대 30일
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부패
기간: 최대 30일
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패혈증 환자 비율
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최대 30일
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입원 기간
기간: 최대 30일
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평균 체류 기간의 차별화
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최대 30일
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환자 만족도
기간: 최대 30일
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환자 만족도 중앙값의 차별화 [점수:0 - 10]
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최대 30일
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최대 WHO 임상 진행 척도(WHO-CPS)
기간: 최대 30일
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scARI가 있는 최대 WHO-CPS 입원 환자의 중앙값 구분. [0 - 감염되지 않음] 보행성 경증 질환
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최대 30일
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비용 효율성 분석
기간: 30 일
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두 그룹 간의 비용 효율성 비교. • 비용 효율성 분석 척도는 치료군과 위약군 간의 총 비용 차이를 치료군과 위약군 간의 총 QALY(질 조정 수명 연도) 차이로 나눈 값입니다. • 치료군과 위약군 간의 총 비용 차이를 치료군과 위약군의 1차 및 2차 결과 차이로 나눈 값 |
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Timothy H Rainer, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eldridge SM, Chan CL, Campbell MJ, Bond CM, Hopewell S, Thabane L, Lancaster GA; PAFS consensus group. CONSORT 2010 statement: extension to randomised pilot and feasibility trials. BMJ. 2016 Oct 24;355:i5239. doi: 10.1136/bmj.i5239.
- Chan AW, Tetzlaff JM, Altman DG, Laupacis A, Gotzsche PC, Krleza-Jeric K, Hrobjartsson A, Mann H, Dickersin K, Berlin JA, Dore CJ, Parulekar WR, Summerskill WS, Groves T, Schulz KF, Sox HC, Rockhold FW, Rennie D, Moher D. SPIRIT 2013 statement: defining standard protocol items for clinical trials. Ann Intern Med. 2013 Feb 5;158(3):200-7. doi: 10.7326/0003-4819-158-3-201302050-00583.
- Hung IF, Lung KC, Tso EY, Liu R, Chung TW, Chu MY, Ng YY, Lo J, Chan J, Tam AR, Shum HP, Chan V, Wu AK, Sin KM, Leung WS, Law WL, Lung DC, Sin S, Yeung P, Yip CC, Zhang RR, Fung AY, Yan EY, Leung KH, Ip JD, Chu AW, Chan WM, Ng AC, Lee R, Fung K, Yeung A, Wu TC, Chan JW, Yan WW, Chan WM, Chan JF, Lie AK, Tsang OT, Cheng VC, Que TL, Lau CS, Chan KH, To KK, Yuen KY. Triple combination of interferon beta-1b, lopinavir-ritonavir, and ribavirin in the treatment of patients admitted to hospital with COVID-19: an open-label, randomised, phase 2 trial. Lancet. 2020 May 30;395(10238):1695-1704. doi: 10.1016/S0140-6736(20)31042-4. Epub 2020 May 10.
- RECOVERY Collaborative Group; Horby P, Lim WS, Emberson JR, Mafham M, Bell JL, Linsell L, Staplin N, Brightling C, Ustianowski A, Elmahi E, Prudon B, Green C, Felton T, Chadwick D, Rege K, Fegan C, Chappell LC, Faust SN, Jaki T, Jeffery K, Montgomery A, Rowan K, Juszczak E, Baillie JK, Haynes R, Landray MJ. Dexamethasone in Hospitalized Patients with Covid-19. N Engl J Med. 2021 Feb 25;384(8):693-704. doi: 10.1056/NEJMoa2021436. Epub 2020 Jul 17.
- Angus DC, Derde L, Al-Beidh F, Annane D, Arabi Y, Beane A, van Bentum-Puijk W, Berry L, Bhimani Z, Bonten M, Bradbury C, Brunkhorst F, Buxton M, Buzgau A, Cheng AC, de Jong M, Detry M, Estcourt L, Fitzgerald M, Goossens H, Green C, Haniffa R, Higgins AM, Horvat C, Hullegie SJ, Kruger P, Lamontagne F, Lawler PR, Linstrum K, Litton E, Lorenzi E, Marshall J, McAuley D, McGlothin A, McGuinness S, McVerry B, Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Parker J, Rowan K, Sanil A, Santos M, Saunders C, Seymour C, Turner A, van de Veerdonk F, Venkatesh B, Zarychanski R, Berry S, Lewis RJ, McArthur C, Webb SA, Gordon AC; Writing Committee for the REMAP-CAP Investigators; Al-Beidh F, Angus D, Annane D, Arabi Y, van Bentum-Puijk W, Berry S, Beane A, Bhimani Z, Bonten M, Bradbury C, Brunkhorst F, Buxton M, Cheng A, De Jong M, Derde L, Estcourt L, Goossens H, Gordon A, Green C, Haniffa R, Lamontagne F, Lawler P, Litton E, Marshall J, McArthur C, McAuley D, McGuinness S, McVerry B, Montgomery S, Mouncey P, Murthy S, Nichol A, Parke R, Rowan K, Seymour C, Turner A, van de Veerdonk F, Webb S, Zarychanski R, Campbell L, Forbes A, Gattas D, Heritier S, Higgins L, Kruger P, Peake S, Presneill J, Seppelt I, Trapani T, Young P, Bagshaw S, Daneman N, Ferguson N, Misak C, Santos M, Hullegie S, Pletz M, Rohde G, Rowan K, Alexander B, Basile K, Girard T, Horvat C, Huang D, Linstrum K, Vates J, Beasley R, Fowler R, McGloughlin S, Morpeth S, Paterson D, Venkatesh B, Uyeki T, Baillie K, Duffy E, Fowler R, Hills T, Orr K, Patanwala A, Tong S, Netea M, Bihari S, Carrier M, Fergusson D, Goligher E, Haidar G, Hunt B, Kumar A, Laffan M, Lawless P, Lother S, McCallum P, Middeldopr S, McQuilten Z, Neal M, Pasi J, Schutgens R, Stanworth S, Turgeon A, Weissman A, Adhikari N, Anstey M, Brant E, de Man A, Lamonagne F, Masse MH, Udy A, Arnold D, Begin P, Charlewood R, Chasse M, Coyne M, Cooper J, Daly J, Gosbell I, Harvala-Simmonds H, Hills T, MacLennan S, Menon D, McDyer J, Pridee N, Roberts D, Shankar-Hari M, Thomas H, Tinmouth A, Triulzi D, Walsh T, Wood E, Calfee C, O'Kane C, Shyamsundar M, Sinha P, Thompson T, Young I, Bihari S, Hodgson C, Laffey J, McAuley D, Orford N, Neto A, Detry M, Fitzgerald M, Lewis R, McGlothlin A, Sanil A, Saunders C, Berry L, Lorenzi E, Miller E, Singh V, Zammit C, van Bentum Puijk W, Bouwman W, Mangindaan Y, Parker L, Peters S, Rietveld I, Raymakers K, Ganpat R, Brillinger N, Markgraf R, Ainscough K, Brickell K, Anjum A, Lane JB, Richards-Belle A, Saull M, Wiley D, Bion J, Connor J, Gates S, Manax V, van der Poll T, Reynolds J, van Beurden M, Effelaar E, Schotsman J, Boyd C, Harland C, Shearer A, Wren J, Clermont G, Garrard W, Kalchthaler K, King A, Ricketts D, Malakoutis S, Marroquin O, Music E, Quinn K, Cate H, Pearson K, Collins J, Hanson J, Williams P, Jackson S, Asghar A, Dyas S, Sutu M, Murphy S, Williamson D, Mguni N, Potter A, Porter D, Goodwin J, Rook C, Harrison S, Williams H, Campbell H, Lomme K, Williamson J, Sheffield J, van't Hoff W, McCracken P, Young M, Board J, Mart E, Knott C, Smith J, Boschert C, Affleck J, Ramanan M, D'Souza R, Pateman K, Shakih A, Cheung W, Kol M, Wong H, Shah A, Wagh A, Simpson J, Duke G, Chan P, Cartner B, Hunter S, Laver R, Shrestha T, Regli A, Pellicano A, McCullough J, Tallott M, Kumar N, Panwar R, Brinkerhoff G, Koppen C, Cazzola F, Brain M, Mineall S, Fischer R, Biradar V, Soar N, White H, Estensen K, Morrison L, Smith J, Cooper M, Health M, Shehabi Y, Al-Bassam W, Hulley A, Whitehead C, Lowrey J, Gresha R, Walsham J, Meyer J, Harward M, Venz E, Williams P, Kurenda C, Smith K, Smith M, Garcia R, Barge D, Byrne D, Byrne K, Driscoll A, Fortune L, Janin P, Yarad E, Hammond N, Bass F, Ashelford A, Waterson S, Wedd S, McNamara R, Buhr H, Coles J, Schweikert S, Wibrow B, Rauniyar R, Myers E, Fysh E, Dawda A, Mevavala B, Litton E, Ferrier J, Nair P, Buscher H, Reynolds C, Santamaria J, Barbazza L, Homes J, Smith R, Murray L, Brailsford J, Forbes L, Maguire T, Mariappa V, Smith J, Simpson S, Maiden M, Bone A, Horton M, Salerno T, Sterba M, Geng W, Depuydt P, De Waele J, De Bus L, Fierens J, Bracke S, Reeve B, Dechert W, Chasse M, Carrier FM, Boumahni D, Benettaib F, Ghamraoui A, Bellemare D, Cloutier E, Francoeur C, Lamontagne F, D'Aragon F, Carbonneau E, Leblond J, Vazquez-Grande G, Marten N, Wilson M, Albert M, Serri K, Cavayas A, Duplaix M, Williams V, Rochwerg B, Karachi T, Oczkowski S, Centofanti J, Millen T, Duan E, Tsang J, Patterson L, English S, Watpool I, Porteous R, Miezitis S, McIntyre L, Brochard L, Burns K, Sandhu G, Khalid I, Binnie A, Powell E, McMillan A, Luk T, Aref N, Andric Z, Cviljevic S, Dimoti R, Zapalac M, Mirkovic G, Barsic B, Kutlesa M, Kotarski V, Vujaklija Brajkovic A, Babel J, Sever H, Dragija L, Kusan I, Vaara S, Pettila L, Heinonen J, Kuitunen A, Karlsson S, Vahtera A, Kiiski H, Ristimaki S, Azaiz A, Charron C, Godement M, Geri G, Vieillard-Baron A, Pourcine F, Monchi M, Luis D, Mercier R, Sagnier A, Verrier N, Caplin C, Siami S, Aparicio C, Vautier S, Jeblaoui A, Fartoukh M, Courtin L, Labbe V, Leparco C, Muller G, Nay MA, Kamel T, Benzekri D, Jacquier S, Mercier E, Chartier D, Salmon C, Dequin P, Schneider F, Morel G, L'Hotellier S, Badie J, Berdaguer FD, Malfroy S, Mezher C, Bourgoin C, Megarbane B, Voicu S, Deye N, Malissin I, Sutterlin L, Guitton C, Darreau C, Landais M, Chudeau N, Robert A, Moine P, Heming N, Maxime V, Bossard I, Nicholier TB, Colin G, Zinzoni V, Maquigneau N, Finn A, Kress G, Hoff U, Friedrich Hinrichs C, Nee J, Pletz M, Hagel S, Ankert J, Kolanos S, Bloos F, Petros S, Pasieka B, Kunz K, Appelt P, Schutze B, Kluge S, Nierhaus A, Jarczak D, Roedl K, Weismann D, Frey A, Klinikum Neukolln V, Reill L, Distler M, Maselli A, Belteczki J, Magyar I, Fazekas A, Kovacs S, Szoke V, Szigligeti G, Leszkoven J, Collins D, Breen P, Frohlich S, Whelan R, McNicholas B, Scully M, Casey S, Kernan M, Doran P, O'Dywer M, Smyth M, Hayes L, Hoiting O, Peters M, Rengers E, Evers M, Prinssen A, Bosch Ziekenhuis J, Simons K, Rozendaal W, Polderman F, de Jager P, Moviat M, Paling A, Salet A, Rademaker E, Peters AL, de Jonge E, Wigbers J, Guilder E, Butler M, Cowdrey KA, Newby L, Chen Y, Simmonds C, McConnochie R, Ritzema Carter J, Henderson S, Van Der Heyden K, Mehrtens J, Williams T, Kazemi A, Song R, Lai V, Girijadevi D, Everitt R, Russell R, Hacking D, Buehner U, Williams E, Browne T, Grimwade K, Goodson J, Keet O, Callender O, Martynoga R, Trask K, Butler A, Schischka L, Young C, Lesona E, Olatunji S, Robertson Y, Jose N, Amaro dos Santos Catorze T, de Lima Pereira TNA, Neves Pessoa LM, Castro Ferreira RM, Pereira Sousa Bastos JM, Aysel Florescu S, Stanciu D, Zaharia MF, Kosa AG, Codreanu D, Marabi Y, Al Qasim E, Moneer Hagazy M, Al Swaidan L, Arishi H, Munoz-Bermudez R, Marin-Corral J, Salazar Degracia A, Parrilla Gomez F, Mateo Lopez MI, Rodriguez Fernandez J, Carcel Fernandez S, Carmona Flores R, Leon Lopez R, de la Fuente Martos C, Allan A, Polgarova P, Farahi N, McWilliam S, Hawcutt D, Rad L, O'Malley L, Whitbread J, Kelsall O, Wild L, Thrush J, Wood H, Austin K, Donnelly A, Kelly M, O'Kane S, McClintock D, Warnock M, Johnston P, Gallagher LJ, Mc Goldrick C, Mc Master M, Strzelecka A, Jha R, Kalogirou M, Ellis C, Krishnamurthy V, Deelchand V, Silversides J, McGuigan P, Ward K, O'Neill A, Finn S, Phillips B, Mullan D, Oritz-Ruiz de Gordoa L, Thomas M, Sweet K, Grimmer L, Johnson R, Pinnell J, Robinson M, Gledhill L, Wood T, Morgan M, Cole J, Hill H, Davies M, Antcliffe D, Templeton M, Rojo R, Coghlan P, Smee J, Mackay E, Cort J, Whileman A, Spencer T, Spittle N, Kasipandian V, Patel A, Allibone S, Genetu RM, Ramali M, Ghosh A, Bamford P, London E, Cawley K, Faulkner M, Jeffrey H, Smith T, Brewer C, Gregory J, Limb J, Cowton A, O'Brien J, Nikitas N, Wells C, Lankester L, Pulletz M, Williams P, Birch J, Wiseman S, Horton S, Alegria A, Turki S, Elsefi T, Crisp N, Allen L, McCullagh I, Robinson P, Hays C, Babio-Galan M, Stevenson H, Khare D, Pinder M, Selvamoni S, Gopinath A, Pugh R, Menzies D, Mackay C, Allan E, Davies G, Puxty K, McCue C, Cathcart S, Hickey N, Ireland J, Yusuff H, Isgro G, Brightling C, Bourne M, Craner M, Watters M, Prout R, Davies L, Pegler S, Kyeremeh L, Arbane G, Wilson K, Gomm L, Francia F, Brett S, Sousa Arias S, Elin Hall R, Budd J, Small C, Birch J, Collins E, Henning J, Bonner S, Hugill K, Cirstea E, Wilkinson D, Karlikowski M, Sutherland H, Wilhelmsen E, Woods J, North J, Sundaran D, Hollos L, Coburn S, Walsh J, Turns M, Hopkins P, Smith J, Noble H, Depante MT, Clarey E, Laha S, Verlander M, Williams A, Huckle A, Hall A, Cooke J, Gardiner-Hill C, Maloney C, Qureshi H, Flint N, Nicholson S, Southin S, Nicholson A, Borgatta B, Turner-Bone I, Reddy A, Wilding L, Chamara Warnapura L, Agno Sathianathan R, Golden D, Hart C, Jones J, Bannard-Smith J, Henry J, Birchall K, Pomeroy F, Quayle R, Makowski A, Misztal B, Ahmed I, KyereDiabour T, Naiker K, Stewart R, Mwaura E, Mew L, Wren L, Willams F, Innes R, Doble P, Hutter 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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 8일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PREDICATE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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