경막외 진통 진통을 위한 클로로프로카인 대 로피바카인의 다기관 연구
2024년 6월 21일 업데이트: Women's Hospital School Of Medicine Zhejiang University
경막외 진통 연구에 대한 로피바카인 대비 클로로프로카인의 효능 및 안전성: 무작위 배정, 이중 맹검, 대조, 다기관, 비열등성 임상 시험
경막외 진통 진통이 필요한 여성은 국소 마취제인 클로로프로카인을 사용하는 그룹과 로피바카인을 사용하는 그룹의 두 그룹으로 무작위로 분류되었습니다.
일차 결과는 두 약물 그룹의 진통 점수와 부작용을 관찰하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기준 척추뼈를 충족하는 어머니를 포함시킨 후 두 그룹으로 나누었습니다.
분만 진통은 수펜타닐과 결합된 저농도의 국소 마취제(클로로프로카인 또는 로피바카인)를 사용한 경막외 마취로 제공되었습니다.
통증 점수, 운동 조직 점수, 체온 등 진통 진통제와 관련된 데이터를 수집하고 통계적으로 분석하여 두 가지 국소 마취제의 효능과 부작용을 비교하고 결론을 도출했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
356
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진통 진통이 예정된 만기 임신을 한 초산 여성
- 자궁 경부 확장이 5cm 이하일 때의 진통 시작 결정;
- 수축 중 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수 >50mm(0mm = 전혀 통증 없음, 100mm = 가장 심한 통증);
- 연령 ≥20세
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류 II
- 체질량지수(BMI) 18.5~30kg/m2
- 키 >155cm
- 사전 동의에 서명했습니다.
제외 기준:
- 쌍둥이 또는 다태 임신
- 고혈압
- 심각한 심폐 질환, 간 또는 신장 질환
- 자간전증, 자간증, HELLP 증후군, 임신성 태반, 태반 조기 박리 등과 같은 심각한 임신 동반 질환
- 두골반 불균형
- 국소마취에 대한 알레르기 병력
- 척추 기형
- 척수강 내 마취에 대한 금기 사항
- 스터드 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로로프로카인 그룹
수펜타닐과 결합된 저농도 클로로프로카인을 이용한 경막외 진통 진통을 위한 국소 마취제 선택
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진통 진통을 위한 국소 마취제로 저농도 클로로프로카인 선택
다른 이름들:
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위약 비교기: 로피바카인군
수펜타닐과 결합된 저농도 로피바카인을 이용한 경막외 진통 진통을 위한 국소 마취제 선택
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진통 진통을 위한 국소 마취제로 저농도 클로로프로카인 선택
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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효과적인 진통 비율
기간: 진통 진통 시작 시 첫 번째 경막외 추가 후 30분
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두 그룹 모두 진통 시작 시 첫 번째 경막외 추가 후 30분 이내에 효과적인 진통 비율
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진통 진통 시작 시 첫 번째 경막외 추가 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 16일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-20240123-R
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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