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- 임상시험 NCT06472440
신경교종에서 DOPA PET를 위한 "방사선학" 방법의 사용 평가 (RADDOPAG-2)
2025년 6월 4일 업데이트: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
신경교종에서 Fluor-18-Fluoro-DOPA PET를 이용한 양전자 방출 단층 촬영을 위한 "방사선학" 방법의 사용 평가
: 영상을 통한 신경교종의 평가는 오늘날 초기 진단 단계에서 이러한 병변의 치료 계획이나 후속 치료에 대한 실질적인 과제를 나타냅니다.
관리 전반에 걸쳐 신경교종을 평가하기 위해서는 비침습적 영상 도구가 시급히 필요합니다.
현재 확실한 진단은 침습적 시술(수술 또는 생검) 중 샘플링을 통한 해부학적 병리학적 분석을 통해서만 얻을 수 있습니다.
신경교종에서는 관류, 확산 영상 또는 분광학을 통한 자기 공명 영상이 발전하고 있습니다.
그러나 여전히 시간이 많이 걸리며 항상 사용할 수 있는 것은 아닙니다.
동시에, 아미노산을 이용한 양전자방출단층촬영(PET)은 이러한 뇌종양에 대한 흥미로운 대안입니다.
아미노산 PET는 MRI에서 발견된 이상보다 더 구체적이라는 장점이 있으며 아미노산 방사성추적자는 MRI의 가돌리늄과 달리 깨지지 않더라도 혈액뇌관문을 통과합니다.
이러한 방사성 추적자 중에서 18F-FDOPA는 무엇보다도 초기 진단 시 신경교종의 비침습적 병기 결정을 도울 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandoeuvre/les/Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU of Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
18F-FDOPA를 사용한 뇌 PET/CT 검사(2020년 1월 1일부터 2024년 6월 1일 사이)를 의뢰하고 조직학적으로 확인된 신경교종을 나타내는 환자
설명
포함 기준:
- 원시 데이터를 이용할 수 있는 CHRU de Brabois 핵의학과의 신경교종에 대해 18F-FDOPA에서 PET/CT 검사를 수행한 환자;
- 연구 구성에 대한 완전한 정보를 제공받고 해당 데이터의 사용에 반대하지 않은 사람
- 사회 보장 제도에 가입된 환자
제외 기준:
연구 구성에 관한 모든 정보를 제공받고, 해당 데이터의 이용에 대해 이의를 제기한 자
- 법적 보호 조치(후견인, 큐레이터, 사법 보호)를 받는 성인입니다.
- 동의를 할 수 없고 법적 보호 조치를 받지 않는 성년자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 진단 시 신경교종의 분자적 특성을 예측하기 위해 방사선 분석에서 추출된 매개변수의 진단 성능(민감도, 특이도, 정확도).
기간: 1일차
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방법의 정확성
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경교종 재발 예측을 위해 방사선 분석에서 추출된 매개변수의 진단 성능(민감도, 특이도, 정확도)
기간: 1일차
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방법의 감성
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1일차
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신경교종 치료에 대한 반응을 예측하기 위해 방사선 분석에서 추출된 매개변수의 진단 성능(민감도, 특이도, 정확도).
기간: 1일차
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방법의 특이성
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024PI089
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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