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Evaluierung des Einsatzes einer Methode „Radiomics“ für DOPA-PET bei Gliomen (RADDOPAG-2)

4. Juni 2025 aktualisiert von: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Evaluierung des Einsatzes einer Methode „Radiomics“ für die Positons-Emissions-Tomographie mit Fluor-18-Fluor-DOPA-PET bei Gliomen

: Die Beurteilung von Gliomen in der Bildgebung stellt heute eine echte Herausforderung dar, sowohl bei der Erstdiagnose als auch bei der Therapieplanung oder Nachbehandlung dieser Läsionen. Es besteht ein dringender Bedarf an nicht-invasiven Bildgebungsinstrumenten zur Beurteilung eines Glioms während seiner gesamten Behandlung. Die Diagnosesicherheit wird derzeit nur durch eine anatomisch-pathologische Analyse mit Probenentnahme im Rahmen eines invasiven Eingriffs (Operation oder Biopsie) erlangt. Bei Gliomen entwickelt sich die Magnetresonanztomographie durch Perfusion, Diffusionsbildgebung oder Spektroskopie. Es bleibt jedoch zeitaufwändig und ist nicht immer verfügbar. Gleichzeitig ist die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) mit Aminosäuren eine interessante Alternative für diese Hirntumoren. Aminosäure-PET hat den Vorteil, spezifischer zu sein als die im MRT festgestellten Anomalien, und die Aminosäure-Radiotracer passieren im Gegensatz zu Gadolinium im MRT die Blut-Hirn-Schranke, auch wenn sie nicht durchbrochen wird. Unter diesen Radiotracern kann 18F-FDOPA unter anderem bei der nicht-invasiven Einstufung von Gliomen bei der Erstdiagnose helfen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Vandoeuvre/les/Nancy, Frankreich, 54511
        • CHRU of Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen dem 01.01.2020 und dem 01.06.2024 zu einer PET/CT-Untersuchung des Gehirns mit 18F-FDOPA überwiesen wurden und ein histologisch bestätigtes Gliom aufwiesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der in der nuklearmedizinischen Abteilung der CHRU de Brabois, für die Rohdaten verfügbar sind, eine PET/CT-Untersuchung bei 18F-FDOPA für sein Gliom durchgeführt hat;
  • Person, die umfassende Informationen über die Organisation der Forschung erhalten hat und der Verwendung dieser Daten nicht widersprochen hat;
  • Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind

Ausschlusskriterien:

Person, die umfassende Informationen über die Organisation der Forschung erhalten hat und der Verwendung der Daten widersprochen hat

  • Volljährige Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Vormundschaft, Pflegschaft, Rechtsschutz) unterliegt.
  • Eine volljährige Person, die nicht einwilligungsfähig ist und keiner rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit) von Parametern, die aus der radiomischen Analyse extrahiert wurden, um die molekularen Eigenschaften von Gliomen bei der Erstdiagnose vorherzusagen.
Zeitfenster: Tag 1
Genauigkeit der Methode
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit) von Parametern, die aus der radiomischen Analyse extrahiert wurden, um das Wiederauftreten von Gliomen vorherzusagen
Zeitfenster: Tag 1
Sinnlichkeit der Methode
Tag 1
Diagnostische Leistung (Sensitivität, Spezifität, Genauigkeit) von Parametern, die aus der radiomischen Analyse extrahiert wurden, um das Ansprechen auf Gliombehandlungen vorherzusagen.
Zeitfenster: Tag 1
Spezifität der Methode
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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