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Valutazione dell'Utilizzo di una Metodica “Radiomica” per la DOPA PET nei Gliomi (RADDOPAG-2)

18 giugno 2024 aggiornato da: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Valutazione dell'Utilizzo di una Metodologia “Radiomica” per la Tomografia ad Emissione di Positi con Fluor-18-Fluoro-DOPA PET nei Gliomi

: La valutazione dei gliomi mediante imaging rappresenta oggi una vera sfida, in fase di diagnosi iniziale, per la pianificazione terapeutica o il trattamento di follow-up di queste lesioni. C’è un urgente bisogno di strumenti di imaging non invasivi per valutare un glioma durante tutta la sua gestione. Attualmente la diagnosi certa si ottiene solo attraverso un'analisi anatomo-patologica con prelievo durante una procedura invasiva (intervento chirurgico o biopsia). Nei gliomi si sta sviluppando la risonanza magnetica, attraverso la perfusione, l'imaging di diffusione o la spettroscopia. Tuttavia, richiede molto tempo e non è sempre disponibile. Allo stesso tempo, la tomografia ad emissione di positroni (PET) con aminoacidi rappresenta un’alternativa interessante per questi tumori cerebrali. La PET degli aminoacidi ha il vantaggio di essere più specifica rispetto alle anomalie rilevate nella risonanza magnetica e i radiotraccianti degli aminoacidi attraversano la barriera ematoencefalica, anche se non rotta, a differenza del gadolinio nella risonanza magnetica. Tra questi radiotraccianti, il 18F-FDOPA può, tra le altre cose, contribuire alla stadiazione non invasiva dei gliomi alla diagnosi iniziale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a esame PET/TC cerebrale utilizzando 18F-FDOPA (tra il 01/JAN/2020 e il 01/JUN/2024) e che presentano un glioma confermato istologicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente che ha eseguito un esame PET/CT presso 18F-FDOPA per il suo glioma nel dipartimento di medicina nucleare del CHRU de Brabois per il quale sono disponibili i dati grezzi;
  • Persona che ha ricevuto completa informazione sull'organizzazione della ricerca e non si è opposta all'utilizzo di questi dati;
  • Pazienti affiliati ad un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

Persona che ha ricevuto completa informazione sull'organizzazione della ricerca e che si è opposta all'utilizzo dei dati

  • Persona maggiorenne sottoposta a misura di tutela giuridica (tutela, curatela, salvaguardia della giustizia).
  • Persona maggiorenne che non è in grado di prestare il consenso e che non è sottoposta a misura di tutela legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità, accuratezza) dei parametri estratti dall'analisi radiomica per predire le caratteristiche molecolari dei gliomi alla diagnosi iniziale.
Lasso di tempo: 1 giorno
Precisione del metodo
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità, accuratezza) dei parametri estratti dall'analisi radiomica per prevedere la recidiva del glioma
Lasso di tempo: 1 giorno
Sensibilità del metodo
1 giorno
Prestazioni diagnostiche (sensibilità, specificità, accuratezza) dei parametri estratti dall'analisi radiomica per prevedere la risposta ai trattamenti del glioma.
Lasso di tempo: 1 giorno
specificità del metodo
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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