Évaluation de l'utilisation d'une méthode « Radiomique » pour la DOPA PET dans les gliomes (RADDOPAG-2)
4 juin 2025 mis à jour par: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Évaluation de l'utilisation d'une méthode « radiomique » pour la tomographie par émission de positons avec TEP au Fluor-18-Fluoro-DOPA dans les gliomes
: L'évaluation des gliomes en imagerie représente aujourd'hui un véritable défi, dès le diagnostic initial, pour la planification thérapeutique ou le suivi du traitement de ces lésions.
Il existe un besoin urgent d’outils d’imagerie non invasifs pour évaluer un gliome tout au long de sa prise en charge.
À l’heure actuelle, le diagnostic de certitude n’est obtenu que par une analyse anatomo-pathologique avec prélèvement lors d’une procédure invasive (chirurgie ou biopsie).
L'imagerie par résonance magnétique, par perfusion, imagerie de diffusion ou spectroscopie se développe dans les gliomes.
Cependant, cela reste chronophage et n’est pas toujours disponible.
Parallèlement, la tomographie par émission de positons (TEP) avec des acides aminés constitue une alternative intéressante pour ces tumeurs cérébrales.
La TEP aux acides aminés a l'avantage d'être plus spécifique que les anomalies détectées en IRM et les radiotraceurs des acides aminés traversent la barrière hémato-encéphalique, même s'ils ne sont pas rompus, contrairement au Gadolinium en IRM.
Parmi ces radiotraceurs, le 18F-FDOPA peut, entre autres, aider à la stadification non invasive des gliomes lors du diagnostic initial
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vandoeuvre/les/Nancy, France, 54511
- CHRU of Nancy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adressés pour un examen TEP/TDM cérébral au 18F-FDOPA (entre le 01/JAN/2020 et le 01/JUN/2024) et présentant un gliome confirmé histologiquement
La description
Critère d'intégration:
- Patient ayant réalisé un examen TEP/TDM au 18F-FDOPA pour son gliome dans le service de médecine nucléaire du CHRU de Brabois dont les données brutes sont disponibles ;
- Personne ayant reçu des informations complètes sur l'organisation de la recherche et ne s'étant pas opposée à l'utilisation de ces données ;
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
Personne ayant reçu des informations complètes sur l'organisation de la recherche et s'étant opposée à l'utilisation des données
- Personne majeure faisant l'objet d'une mesure de protection juridique (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice).
- Personne majeure incapable de donner son consentement et qui ne fait pas l'objet d'une mesure de protection judiciaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique (sensibilité, spécificité, précision) des paramètres extraits de l'analyse radiomique pour prédire les caractéristiques moléculaires des gliomes lors du diagnostic initial.
Délai: Jour 1
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Précision de la méthode
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance diagnostique (sensibilité, spécificité, précision) des paramètres extraits de l'analyse radiomique pour prédire la récidive des gliomes
Délai: Jour 1
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Sensibilité de la méthode
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Jour 1
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Performance diagnostique (sensibilité, spécificité, précision) des paramètres extraits de l'analyse radiomique pour prédire la réponse aux traitements des gliomes.
Délai: Jour 1
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spécificité de la méthode
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2024
Première publication (Réel)
25 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PI089
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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