Evaluatie van het gebruik van een methode "Radiomics" voor DOPA PET bij gliomen (RADDOPAG-2)
4 juni 2025 bijgewerkt door: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Evaluatie van het gebruik van een methode "Radiomics" voor positonenmissietomografie met fluor-18-fluor-DOPA PET in gliomen
: De evaluatie van gliomen bij beeldvorming vormt tegenwoordig een echte uitdaging, bij de initiële diagnose, voor de therapeutische planning of vervolgbehandeling van deze laesies.
Er is een dringende behoefte aan niet-invasieve beeldvormingshulpmiddelen om een glioom tijdens de behandeling ervan te evalueren.
Momenteel wordt de zekerheidsdiagnose enkel verkregen via een anatomopathologisch onderzoek met staalname tijdens een invasieve ingreep (chirurgie of biopsie).
Magnetische resonantiebeeldvorming, door middel van perfusie, diffusiebeeldvorming of spectroscopie, ontwikkelt zich bij gliomen.
Het blijft echter tijdrovend en niet altijd beschikbaar.
Tegelijkertijd is positronemissietomografie (PET) met aminozuren een interessant alternatief voor deze hersentumoren.
Aminozuur-PET heeft het voordeel dat het specifieker is dan de afwijkingen die bij MRI worden gedetecteerd en dat de aminozuurradiotracers de bloed-hersenbarrière passeren, zelfs als ze niet worden verbroken, in tegenstelling tot Gadolinium bij MRI.
Van deze radiotracers kan 18F-FDOPA onder meer helpen bij de niet-invasieve stadiëring van gliomen bij de initiële diagnose
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Frankrijk, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten verwezen voor een PET/CT-onderzoek van de hersenen met behulp van 18F-FDOPA (tussen 1 januari 2020 en 1 juni 2024) en die een histologisch bevestigd glioom vertonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die een PET/CT-onderzoek heeft uitgevoerd bij 18F-FDOPA voor zijn glioom op de afdeling nucleaire geneeskunde van de CHRU de Brabois waarvoor de ruwe gegevens beschikbaar zijn;
- Persoon die volledige informatie heeft ontvangen over de organisatie van het onderzoek en geen bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van deze gegevens;
- Patiënten aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling
Uitsluitingscriteria:
Persoon die volledige informatie heeft gekregen over de organisatie van het onderzoek en bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van de gegevens
- Volwassen persoon die onderworpen is aan een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatorschap, rechtsbescherming).
- Een meerderjarige persoon die geen toestemming kan geven en die niet onderworpen is aan een wettelijke beschermingsmaatregel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties (gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid) van parameters geëxtraheerd uit radiomische analyse om de moleculaire kenmerken van gliomen bij de initiële diagnose te voorspellen.
Tijdsspanne: Dag 1
|
Nauwkeurigheid van de methode
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische prestaties (gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid) van parameters geëxtraheerd uit radiomische analyse om herhaling van gliomen te voorspellen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Gevoeligheid van de methode
|
Dag 1
|
|
Diagnostische prestaties (gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid) van parameters geëxtraheerd uit radiomische analyse om de respons op glioombehandelingen te voorspellen.
Tijdsspanne: Dag 1
|
specificiteit van de methode
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024PI089
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .