Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bruken av en metode "Radiomics" for DOPA PET i gliomer (RADDOPAG-2)

4. juni 2025 oppdatert av: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Evaluering av bruken av en metode "Radiomics" for Positon Emission Tomography med Fluor-18-Fluoro-DOPA PET i gliomer

: Evalueringen av gliomer i bildediagnostikk representerer en reell utfordring i dag, ved den første diagnosen, for terapeutisk planlegging eller oppfølgingsbehandling av disse lesjonene. Det er et presserende behov for ikke-invasive bildebehandlingsverktøy for å evaluere et gliom gjennom hele behandlingen. Sikkerhetsdiagnosen oppnås foreløpig kun gjennom en anatomopatologisk analyse med prøvetaking under en invasiv prosedyre (kirurgi eller biopsi). Magnetisk resonansavbildning, gjennom perfusjon, diffusjonsavbildning eller spektroskopi, utvikler seg i gliomer. Det er imidlertid fortsatt tidkrevende og er ikke alltid tilgjengelig. Samtidig er positronemisjonstomografi (PET) med aminosyrer et interessant alternativ for disse hjernesvulstene. Aminosyre PET har fordelen av å være mer spesifikk enn abnormitetene som oppdages i MR, og aminosyreradiosporerne krysser blod-hjerne-barrieren, selv om de ikke er brutt, i motsetning til Gadolinium i MR. Blant disse radiosporerne kan 18F-FDOPA blant annet hjelpe til med ikke-invasiv stadieinndeling av gliomer ved første diagnose

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandoeuvre/les/Nancy, Frankrike, 54511
        • CHRU of Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til hjerne-PET/CT-undersøkelse med 18F-FDOPA (mellom 01/JAN/2020 og 01/JUN/2024) og presenterer et histologisk bekreftet gliom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som har utført en PET/CT-undersøkelse ved 18F-FDOPA for hans gliom i nukleærmedisinsk avdeling ved CHRU de Brabois som rådataene er tilgjengelige for;
  • Person som mottok full informasjon om organiseringen av forskningen og ikke protesterte mot bruken av disse dataene;
  • Pasienter tilknyttet trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

Person som mottok full informasjon om organiseringen av forskningen og som protesterte mot bruken av dataene

  • Voksen person underlagt et rettsverntiltak (vergemål, kuratorskap, rettssikkerhet).
  • En myndig person som ikke er i stand til å gi samtykke og som ikke er underlagt et rettsverntiltak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse (sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet) av parametere ekstrahert fra radiomisk analyse for å forutsi de molekylære egenskapene til gliomer ved første diagnose.
Tidsramme: Dag 1
Nøyaktighet av metoden
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk ytelse (sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet) av parametere hentet fra radiomisk analyse for å forutsi gliomresidiv
Tidsramme: Dag 1
Følsomhet av metoden
Dag 1
Diagnostisk ytelse (sensitivitet, spesifisitet, nøyaktighet) av parametere hentet fra radiomisk analyse for å forutsi responsen på gliombehandlinger.
Tidsramme: Dag 1
spesifisiteten til metoden
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere