Avaliação do Uso de Método "Radiomics" para DOPA PET em Gliomas (RADDOPAG-2)
4 de junho de 2025 atualizado por: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Avaliação do Uso de um Método "Radiomics" para Tomografia por Emissão de Positons com PET Fluor-18-Fluoro-DOPA em Gliomas
: A avaliação dos gliomas por imagem representa hoje um verdadeiro desafio, no diagnóstico inicial, para o planejamento terapêutico ou acompanhamento do tratamento dessas lesões.
Há uma necessidade urgente de ferramentas de imagem não invasivas para avaliar um glioma durante todo o seu tratamento.
Atualmente, o diagnóstico de certeza só é obtido através de análise anatomopatológica com amostragem durante procedimento invasivo (cirurgia ou biópsia).
A ressonância magnética, por meio de perfusão, difusão ou espectroscopia, está se desenvolvendo em gliomas.
No entanto, continua demorado e nem sempre está disponível.
Ao mesmo tempo, a tomografia por emissão de pósitrons (PET) com aminoácidos é uma alternativa interessante para estes tumores cerebrais.
A PET de aminoácidos tem a vantagem de ser mais específica do que as anormalidades detectadas na ressonância magnética e os radiotraçadores de aminoácidos atravessam a barreira hematoencefálica, mesmo que não sejam rompidas, ao contrário do gadolínio na ressonância magnética.
Dentre esses radiotraçadores, o 18F-FDOPA pode, entre outras coisas, auxiliar no estadiamento não invasivo de gliomas no diagnóstico inicial
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vandoeuvre/les/Nancy, França, 54511
- CHRU of Nancy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes encaminhados para exame de PET/TC cerebral utilizando 18F-FDOPA (entre 01/JAN/2020 e 01/JUN/2024) e apresentando glioma confirmado histologicamente
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que realizou exame PET/CT no 18F-FDOPA para seu glioma no departamento de medicina nuclear do CHRU de Brabois para o qual os dados brutos estão disponíveis;
- Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e não se opôs à utilização desses dados;
- Pacientes inscritos em regime de segurança social
Critério de exclusão:
Pessoa que recebeu informações completas sobre a organização da pesquisa e que se opôs ao uso dos dados
- Pessoa adulta sujeita a medida de proteção legal (tutela, curatela, salvaguarda de justiça).
- Pessoa maior de idade, incapaz de dar consentimento e que não esteja sujeita a medida de proteção legal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho diagnóstico (sensibilidade, especificidade, precisão) de parâmetros extraídos da análise radiômica para prever as características moleculares dos gliomas no diagnóstico inicial.
Prazo: Dia 1
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Precisão do método
|
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho diagnóstico (sensibilidade, especificidade, precisão) de parâmetros extraídos da análise radiômica para prever a recorrência de glioma
Prazo: Dia 1
|
Sensibilidade do método
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Dia 1
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Desempenho diagnóstico (sensibilidade, especificidade, precisão) de parâmetros extraídos da análise radiômica para prever a resposta aos tratamentos de glioma.
Prazo: Dia 1
|
especificidade do método
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PI089
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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