A "Radiomics" módszer használatának értékelése DOPA PET esetében gliomákban (RADDOPAG-2)
2024. június 18. frissítette: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
A "Radiomics" módszer alkalmazásának értékelése pozitonemissziós tomográfiához fluor-18-fluor-DOPA PET-tel gliomákban
: A gliómák képalkotó vizsgálata igazi kihívást jelent ma már a kezdeti diagnózis felállításakor, ezen elváltozások terápiás tervezése vagy utókezelése szempontjából.
Sürgősen szükség van non-invazív képalkotó eszközökre a glióma kezelésének teljes időtartama alatt történő értékeléséhez.
A biztos diagnózist jelenleg csak anatómiai-patológiai elemzéssel, invazív beavatkozás (műtét vagy biopszia) során történő mintavétellel lehet megállapítani.
Mágneses rezonancia képalkotás, perfúzión, diffúziós képalkotáson vagy spektroszkópián keresztül alakul ki gliomákban.
Ez azonban továbbra is időigényes, és nem mindig elérhető.
Ugyanakkor az aminosavakkal végzett pozitronemissziós tomográfia (PET) érdekes alternatíva ezen agydaganatok kezelésére.
Az aminosav-PET előnye, hogy specifikusabb, mint az MRI-ben észlelt eltérések, és az aminosav-radiotracerek átjutnak a vér-agy gáton, még ha nem is törik meg, ellentétben a gadoliniummal az MRI-ben.
Ezen radioaktív nyomkövetők közül a 18F-FDOPA segíthet többek között a gliomák nem invazív stádiumának meghatározásában a kezdeti diagnózis során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Antoine VERGER, MD, PhD
- Telefonszám: +33 0383155567
- E-mail: a.verger@chru-nancy.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: VERONIQUE ROCH, MSc
- Telefonszám: +33 0383154276
- E-mail: v.roch@chru-nancy.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A 18F-FDOPA-val végzett agyi PET/CT vizsgálatra utalt betegek (2020. január 1. és 2024. június 1. között) és szövettanilag igazolt gliomát mutattak be.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PET/CT vizsgálatot végzett 18F-FDOPA-ban gliomája miatt a CHRU de Brabois nukleáris medicina osztályán, amelyre vonatkozóan a nyers adatok rendelkezésre állnak;
- Személy, aki teljes körű tájékoztatást kapott a kutatás megszervezéséről, és nem tiltakozott ezen adatok felhasználása ellen;
- Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott betegek
Kizárási kritériumok:
Személy, aki teljes körű tájékoztatást kapott a kutatás megszervezéséről, és aki tiltakozott az adatok felhasználása ellen
- Jogvédelmi intézkedés hatálya alá tartozó nagykorú személy (gondnokság, gondnokság, igazságszolgáltatás).
- Hozzájárulni nem tudó nagykorú személy, akire nem vonatkozik jogvédelmi intézkedés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiomikus elemzésből kinyert paraméterek diagnosztikai teljesítménye (érzékenység, specificitás, pontosság) a gliomák molekuláris jellemzőinek előrejelzésére a kezdeti diagnózis során.
Időkeret: 1 nap
|
A módszer pontossága
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiomikus elemzésből kinyert paraméterek diagnosztikai teljesítménye (érzékenység, specificitás, pontosság) a glióma kiújulásának előrejelzésére
Időkeret: 1 nap
|
A módszer érzékenysége
|
1 nap
|
|
A radiomikus analízisből kinyert paraméterek diagnosztikai teljesítménye (érzékenység, specificitás, pontosság) a glióma kezelésekre adott válasz előrejelzésére.
Időkeret: 1 nap
|
a módszer sajátossága
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. július 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024PI089
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .