Evaluering af brugen af en metode "Radiomics" til DOPA PET i gliomer (RADDOPAG-2)
4. juni 2025 opdateret af: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Evaluering af brugen af en metode "Radiomics" til positionsemissionstomografi med Fluor-18-Fluoro-DOPA PET i gliomer
: Evalueringen af gliomer i billeddannelse repræsenterer en reel udfordring i dag, ved den indledende diagnose, for terapeutisk planlægning eller opfølgende behandling af disse læsioner.
Der er et presserende behov for ikke-invasive billeddannelsesværktøjer til at evaluere et gliom under hele behandlingen.
På nuværende tidspunkt opnås diagnosen med sikkerhed kun gennem en anatomopatologisk analyse med prøveudtagning under et invasivt indgreb (kirurgi eller biopsi).
Magnetisk resonansbilleddannelse, gennem perfusion, diffusionsbilleddannelse eller spektroskopi, udvikler sig i gliomer.
Det er dog stadig tidskrævende og er ikke altid tilgængeligt.
Samtidig er positronemissionstomografi (PET) med aminosyrer et interessant alternativ til disse hjernetumorer.
Aminosyre PET har fordelen af at være mere specifik end de abnormiteter, der påvises i MR, og aminosyreradiosporerne krydser blod-hjerne-barrieren, selvom de ikke er brudt, i modsætning til Gadolinium i MR.
Blandt disse radiotracere kan 18F-FDOPA blandt andet hjælpe med den ikke-invasive stadieinddeling af gliomer ved initial diagnose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Frankrig, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter henvist til en hjerne-PET/CT-undersøgelse med 18F-FDOPA (mellem 01/JAN/2020 og 01/JUN/2024) og præsenterer et histologisk bekræftet gliom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der har udført en PET/CT-undersøgelse på 18F-FDOPA for sit gliom i den nuklearmedicinske afdeling på CHRU de Brabois, for hvilken rådata er tilgængelige;
- Person, der modtog fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen og ikke gjorde indsigelse mod brugen af disse data;
- Patienter tilknyttet en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
Person, der modtog fuldstændig information om tilrettelæggelsen af forskningen, og som gjorde indsigelse mod brugen af dataene
- Voksen person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratur, retssikkerhed).
- En myndig person, der ikke er i stand til at give samtykke, og som ikke er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne (sensitivitet, specificitet, nøjagtighed) af parametre ekstraheret fra radiomisk analyse for at forudsige de molekylære karakteristika af gliomer ved indledende diagnose.
Tidsramme: Dag 1
|
Metodens nøjagtighed
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk ydeevne (sensitivitet, specificitet, nøjagtighed) af parametre ekstraheret fra radiomisk analyse for at forudsige tilbagefald af gliom
Tidsramme: Dag 1
|
Metodens følsomhed
|
Dag 1
|
|
Diagnostisk ydeevne (sensitivitet, specificitet, nøjagtighed) af parametre ekstraheret fra radiomisk analyse for at forudsige responsen på gliombehandlinger.
Tidsramme: Dag 1
|
metodens specificitet
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
5. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PI089
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .