Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка использования метода «Радиомика» для ПЭТ с ДОФА при глиомах (RADDOPAG-2)

4 июня 2025 г. обновлено: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France

Оценка использования метода «Радиомика» для позиционно-эмиссионной томографии с ПЭТ фтор-18-фтор-ДОФА в глиомах

: Оценка глиом при визуализации сегодня представляет собой реальную проблему при первоначальном диагнозе для планирования терапии или последующего лечения этих поражений. Существует острая необходимость в неинвазивных инструментах визуализации для оценки глиомы на протяжении всего ее лечения. В настоящее время достоверный диагноз можно получить только посредством анатомо-патологического анализа с отбором проб во время инвазивной процедуры (операции или биопсии). При глиомах развивается магнитно-резонансная томография посредством перфузии, диффузионной визуализации или спектроскопии. Однако это требует много времени и не всегда доступно. В то же время позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с аминокислотами является интересной альтернативой для этих опухолей головного мозга. Аминокислотная ПЭТ имеет то преимущество, что она более специфична, чем аномалии, обнаруживаемые при МРТ, а аминокислотные радиофармпрепараты проникают через гематоэнцефалический барьер, даже если они не нарушены, в отличие от гадолиния при МРТ. Среди этих радиофармпрепаратов 18F-FDOPA может, среди прочего, помочь в неинвазивной определении стадии глиомы при первоначальной диагностике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vandoeuvre/les/Nancy, Франция, 54511
        • CHRU of Nancy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, направленные на исследование ПЭТ/КТ головного мозга с использованием 18F-FDOPA (с 1 января 2020 г. по 1 июня 2024 г.) и с гистологически подтвержденной глиомой.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, прошедший ПЭТ/КТ-обследование в 18F-FDOPA по поводу глиомы в отделении ядерной медицины CHRU de Brabois, для которого доступны необработанные данные;
  • Лицо, получившее полную информацию об организации исследования и не возражавшее против использования этих данных;
  • Пациенты, участвующие в схеме социального обеспечения

Критерий исключения:

Лицо, получившее полную информацию об организации исследования и возражавшее против использования данных

  • Совершеннолетнее лицо, к которому применяются меры правовой защиты (опека, попечительство, гарантия справедливости).
  • Совершеннолетнее лицо, не способное дать согласие и не подпадающее под действие мер правовой защиты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность (чувствительность, специфичность, точность) параметров, полученных в результате радиомикроного анализа, для прогнозирования молекулярных характеристик глиом при первоначальном диагнозе.
Временное ограничение: 1 день
Точность метода
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая эффективность (чувствительность, специфичность, точность) параметров, полученных в результате радиомикроного анализа, для прогнозирования рецидива глиомы
Временное ограничение: 1 день
Чувствительность метода
1 день
Диагностическая эффективность (чувствительность, специфичность, точность) параметров, полученных в результате радиомикроного анализа, для прогнозирования ответа на лечение глиомы.
Временное ограничение: 1 день
специфика метода
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться