Ocena zastosowania metody „Radiomika” do badania DOPA PET w glejakach (RADDOPAG-2)
4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Ocena zastosowania metody „radiomiki” do tomografii emisyjnej pozytonów z użyciem PET Fluor-18-Fluoro-DOPA w glejakach
: Ocena glejaków w badaniach obrazowych stanowi dziś prawdziwe wyzwanie, już na etapie wstępnej diagnozy, planowania terapeutycznego lub dalszego leczenia tych zmian.
Istnieje pilne zapotrzebowanie na nieinwazyjne narzędzia obrazowania umożliwiające ocenę glejaka w trakcie jego leczenia.
Obecnie pewność rozpoznania można uzyskać jedynie na podstawie analizy anatomopatologicznej z pobraniem próbek podczas zabiegu inwazyjnego (operacja lub biopsja).
W glejakach rozwija się rezonans magnetyczny metodą perfuzji, dyfuzji lub spektroskopii.
Jest to jednak czasochłonne i nie zawsze dostępne.
Jednocześnie interesującą alternatywą dla tych nowotworów mózgu jest pozytonowa tomografia emisyjna (PET) z aminokwasami.
Zaletą PET aminokwasów jest to, że jest bardziej specyficzny niż nieprawidłowości wykrywane w MRI, a radioznaczniki aminokwasów przenikają przez barierę krew-mózg, nawet jeśli nie są przerwane, w przeciwieństwie do gadolinu w MRI.
Wśród tych radioznaczników 18F-FDOPA może między innymi pomóc w nieinwazyjnej ocenie stopnia zaawansowania glejaka w początkowej diagnostyce
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Francja, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kierowani na badanie PET/CT mózgu przy użyciu 18F-FDOPA (w okresie od 01 stycznia 2020 r. do 01 czerwca 2024 r.) z histologicznie potwierdzonym glejakiem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który wykonał badanie PET/CT w 18F-FDOPA w kierunku glejaka na oddziale medycyny nuklearnej CHRU de Brabois, dla którego dostępne są surowe dane;
- Osoba, która otrzymała pełną informację na temat organizacji badania i nie sprzeciwiła się wykorzystaniu tych danych;
- Pacjenci objęci ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wyłączenia:
Osoba, która otrzymała pełną informację na temat organizacji badania i która wniosła sprzeciw wobec wykorzystania danych
- Osoba pełnoletnia podlegająca środkowi ochrony prawnej (opieka, kuratela, gwarancja sprawiedliwości).
- Osoba pełnoletnia, która nie jest w stanie wyrazić zgody i nie podlega środkowi ochrony prawnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna (czułość, swoistość, dokładność) parametrów wyodrębnionych z analizy radiomicznej w celu przewidywania charakterystyki molekularnej glejaków w początkowej diagnozie.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dokładność metody
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna (czułość, swoistość, dokładność) parametrów wyodrębnionych z analizy radiomicznej w celu przewidywania nawrotu glejaka
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czułość metody
|
Dzień 1
|
|
Wydajność diagnostyczna (czułość, swoistość, dokładność) parametrów wyodrębnionych z analizy radiomicznej w celu przewidywania odpowiedzi na leczenie glejaka.
Ramy czasowe: Dzień 1
|
specyfika metody
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PI089
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .