Vyhodnocení použití metody "Radiomika" pro DOPA PET u gliomů (RADDOPAG-2)
4. června 2025 aktualizováno: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
Vyhodnocení použití metody "radiomiky" pro poziční emisní tomografii s Fluor-18-Fluoro-DOPA PET u gliomů
: Hodnocení gliomů při zobrazování dnes představuje skutečnou výzvu při počáteční diagnóze pro terapeutické plánování nebo následnou léčbu těchto lézí.
Existuje naléhavá potřeba neinvazivních zobrazovacích nástrojů pro hodnocení gliomu během jeho léčby.
V současné době je jistota diagnózy získána pouze anatomicko-patologickým rozborem s odběrem při invazivním výkonu (operace nebo biopsie).
U gliomů se rozvíjí zobrazování magnetickou rezonancí, prostřednictvím perfuze, difúzního zobrazování nebo spektroskopie.
Zůstává však časově náročná a není vždy dostupná.
U těchto mozkových nádorů je přitom zajímavou alternativou pozitronová emisní tomografie (PET) s aminokyselinami.
Aminokyselinový PET má tu výhodu, že je specifičtější než abnormality detekované při MRI a aminokyselinové radioindikátory procházejí hematoencefalickou bariérou, i když nejsou porušeny, na rozdíl od gadolinia u MRI.
Z těchto radioindikátorů může 18F-FDOPA mimo jiné pomoci při neinvazivním stagingu gliomů při počáteční diagnóze
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vandoeuvre/les/Nancy, Francie, 54511
- CHRU of Nancy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti odeslaní na PET/CT vyšetření mozku pomocí 18F-FDOPA (mezi 1. 1. 2020 a 1. 6. 2024) a vykazující histologicky potvrzený gliom
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, který provedl PET/CT vyšetření na 18F-FDOPA pro svůj gliom na oddělení nukleární medicíny CHRU de Brabois, pro které jsou k dispozici nezpracovaná data;
- Osoba, která obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a nevznesla námitky proti použití těchto údajů;
- Pacienti zapojení do systému sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
Osoba, která obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a která vznesla námitky proti použití údajů
- Dospělá osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví, ochrana spravedlnosti).
- Plnoletá osoba, která nemůže dát souhlas a na kterou se nevztahuje opatření právní ochrany.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická výkonnost (senzitivita, specificita, přesnost) parametrů extrahovaných z radiomické analýzy k predikci molekulárních charakteristik gliomů při počáteční diagnóze.
Časové okno: Den 1
|
Přesnost metody
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostický výkon (senzitivita, specificita, přesnost) parametrů extrahovaných z radiomické analýzy k predikci recidivy gliomu
Časové okno: Den 1
|
Citlivost metody
|
Den 1
|
|
Diagnostická výkonnost (citlivost, specificita, přesnost) parametrů extrahovaných z radiomické analýzy k predikci odpovědi na léčbu gliomu.
Časové okno: Den 1
|
specifičnost metody
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. listopadu 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024PI089
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .