- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06472440
"Radiomiikka"-menetelmän käytön arviointi DOPA PET:lle glioomissa (RADDOPAG-2)
tiistai 18. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Antoine VERGER, Central Hospital, Nancy, France
"Radiomiikka"-menetelmän käytön arviointi positoniemissiotomografiassa fluori-18-fluori-DOPA PET:llä glioomissa
: Glioomien arviointi kuvantamisessa on todellinen haaste nykyään, alkuperäisen diagnoosin yhteydessä, näiden leesioiden terapeuttiselle suunnittelulle tai seurantahoidolle.
Ei-invasiivisia kuvantamistyökaluja tarvitaan kiireellisesti gliooman arvioimiseksi koko sen hoidon ajan.
Tällä hetkellä varmuuden diagnoosi saadaan vain anatomopatologisella analyysillä ja näytteenotolla invasiivisen toimenpiteen (leikkauksen tai biopsian) aikana.
Magneettiresonanssikuvaus perfuusion, diffuusiokuvauksen tai spektroskopian kautta kehittyy glioomiin.
Se vie kuitenkin edelleen aikaa, eikä sitä ole aina saatavilla.
Samaan aikaan aminohappojen positroniemissiotomografia (PET) on mielenkiintoinen vaihtoehto näille aivokasvaimille.
Aminohappo-PET:n etuna on se, että se on spesifisempi kuin magneettikuvauksessa havaitut poikkeavuudet, ja aminohapporadiomerkkiaineet ylittävät veri-aivoesteen, vaikka eivät rikkoutuisikaan, toisin kuin gadolinium magneettikuvauksessa.
Näistä radiomerkkiaineista 18F-FDOPA voi muun muassa auttaa glioomien ei-invasiivisessa vaiheessa alustavan diagnoosin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antoine VERGER, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 0383155567
- Sähköposti: a.verger@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: VERONIQUE ROCH, MSc
- Puhelinnumero: +33 0383154276
- Sähköposti: v.roch@chru-nancy.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka lähetettiin aivojen PET/CT-tutkimukseen 18F-FDOPA:lla (01/JAN/2020 ja 01/JUN/2024 välisenä aikana) ja joilla on histologisesti vahvistettu gliooma
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on suorittanut PET/CT-tutkimuksen 18F-FDOPAssa glioomaansa CHRU de Brabois'n isotooppilääketieteen osastolla, josta raakatiedot ovat saatavilla;
- Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä eikä vastustanut näiden tietojen käyttöä;
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka on saanut täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja joka vastusti tietojen käyttöä
- Aikuinen henkilö, jolle on asetettu oikeusturva (huoltajuus, huoltajuus, oikeusturva).
- Täysi-ikäinen henkilö, joka ei pysty antamaan suostumusta ja joka ei ole oikeudellisen suojatoimenpiteen alainen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Radioavasta analyysistä saatujen parametrien diagnostinen suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, tarkkuus) glioomien molekyyliominaisuuksien ennustamiseksi alkuperäisen diagnoosin yhteydessä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Menetelmän tarkkuus
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Radioavasta analyysistä saatujen parametrien diagnostinen suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, tarkkuus) gliooman uusiutumisen ennustamiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Menetelmän herkkyys
|
1 päivä
|
Radioavasta analyysistä saatujen parametrien diagnostinen suorituskyky (herkkyys, spesifisyys, tarkkuus) glioomahoitojen vasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
menetelmän spesifisyys
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 16. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PI089
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Glioma
-
Maastricht Radiation OncologyMaastricht University Medical Center; Ziekenhuis Oost-Limburg; Zuyderland...Aktiivinen, ei rekrytointiKorkealuokkainen glioma | Heikkolaatuinen gliomaAlankomaat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Korkealuokkainen glioma | Pahanlaatuinen gliooma | Glioomat | Matala-asteinen gliomaYhdysvallat
-
Beijing Neurosurgical InstituteEi vielä rekrytointia
-
Hospital del Río HortegaValmisGlioma | Glioblastooma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Korkealaatuinen GliomaEspanja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationEi vielä rekrytointiaGlioma | Heikkolaatuinen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Matala-asteinen aivojen gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekrytointiGlioma | Korkealuokkainen glioma | Gliooma, pahanlaatuinen | Diffuusi gliooma | Intrakraniaalinen gliomaYhdysvallat
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixTranslational Genomics Research InstituteLopetettu
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiGlioma | Glioblastooma | Pahanlaatuinen gliooma | Matala-asteinen glioma | High Grage GliomaYhdysvallat
-
St. Jude Children's Research HospitalSpringWorks Therapeutics, Inc.RekrytointiMatala-asteinen glioma | Toistuva matala-asteinen gliooma | Progressiivinen matala-asteinen gliomaYhdysvallat