Vallomix 소켓 보존 연구
무외상성 발치와에서 Vallomix™를 사용한 치조능 보존의 전향적, 비교 평가
본 연구의 목적은 발치 후 턱뼈 완전성 보존에 대한 두 가지 뼈 이식 재료의 효과를 비교하는 것입니다. 발치 후에는 제거된 치아 주변의 턱뼈가 수축되어 향후 임플란트 식립에 영향을 미칠 수 있습니다. 발치와에 뼈 이식재를 배치함으로써 향후 임플란트 식립을 위한 적절한 턱뼈 공간을 유지하는 것을 목표로 합니다. 본 연구에서는 vallomix®(이종/동종골) 이식재와 vallos®(동종골) 이식재의 효과를 비교합니다.
이 연구에서는 적어도 하나의 치아를 발치하고 후속 임플란트 식립을 계획한 참가자를 찾습니다. 참가자는 vallomix®(테스트) 그룹 또는 vallos®(대조군) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
약 2년의 연구 기간 동안 참가자는 구강 검사, 엑스레이, 수술 절차 및 후속 방문을 받게 됩니다. 모든 참가자는 정기적인 치아 추출, 뼈 이식재 배치 및 치과 임플란트 배치를 받게 됩니다. 크라운이 임플란트에 배치된 후 참가자는 후속 방문에 참석하게 됩니다.
연구 참여는 자발적이며, 대안은 정기적인 치과 진료를 계속하는 것입니다. 위험에는 치아 추출 및 임플란트 배치와 같은 절차로 인한 경미한 불편함이 포함됩니다. 연구 참여의 주요 이점은 발치 후 턱 치수를 보존하여 치과 임플란트 식립을 단순화한다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanae Saito, DDS, MS, CCRC
- 전화번호: 410-706-3646
- 이메일: hsaito@umaryland.edu
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- 모병
- University of Maryland School of Dentistry
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연락하다:
- Hanae Saito, DDS MS CCRC
- 전화번호: 410-706-3646
- 이메일: hsaito@umaryland.edu
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수석 연구원:
- Hanae Saito, DDS MS CCRC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사전 동의 제공
- 18세 이상
- 제3대구치를 제외한 구치부 1개(소구치 또는 대구치)가 필요한 경우 발치 후 치과 임플란트로 교체 예정
- 콘빔 CT 스캔 등록 시 식별된 유형 I 또는 II 발치 소켓/능선
- 연구 장소에 인접한 최소 하나의 자연 치아가 유지됩니다.
제외 기준:
- 임플란트 지지 보철물을 수용하기에는 교합간 또는 치간 공간이 부족합니다.
- 이전에 연조직 및/또는 뼈 이식과 관련된 중재를 수행한 적이 없음 - 치료되지 않은 우식 또는 조절되지 않은 치주 질환이 있음
- 치료되지 않은 우식 또는 조절되지 않은 치주 질환 존재
- 연구 장소에 인접한 치아에 활성 치근단, 치근근 또는 근관 병변의 증거
- 등록 후 6개월 이내에 연구 장소로 인접 치아(근심 및 원위)를 최근 발치한 이력
- 현재 흡연자로서 하루에 10개비 이상의 담배를 피우거나 이에 상응하는 담배를 피운 것으로 자가 보고된 흡연자
- 무연 담배 또는 전자 담배를 사용한다고 스스로 보고한 경우
- 현재 알코올 또는 약물 남용에 대해 스스로 보고한 병력
- 골대사, 수술 후 치유 및/또는 골유착을 손상시킬 수 있는 전신 또는 국소 질병 또는 상태. 조절되지 않는 당뇨병
- 뼈 대사, 수술 후 치유 및/또는 골유착에 영향을 미칠 수 있는 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동종 이식/이종이식 그룹을 이용한 치조 능선 보존
두 그룹의 환자는 동일한 치료를 받게 되지만 배정된 그룹에 따라 두 가지 뼈 이식 재료를 사용하게 됩니다.
이 그룹의 환자는 탈회 피질 동종이식 vallos®f와 Bio-Oss®라고 불리는 이종 이식 뼈 대체물의 혼합물을 사용하여 치조 능선을 보존하게 됩니다.
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탈회 피질골 대체물인 vallos®와 이종이식 Bio-Oss®의 혼합물을 사용하여 단일 발치와 부위의 치조 능선 보존.
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활성 비교기: 동종 이식 그룹을 이용한 치조 능선 보존
두 그룹의 환자는 동일한 치료를 받게 되지만 배정된 그룹에 따라 두 가지 뼈 이식 재료를 사용하게 됩니다.
이 그룹의 환자는 vallos®라고 불리는 광물화된 피질해소골 대체물로 치조융선을 보존하게 됩니다.
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Vallos®(광물화된 피질해소골 대체재)를 사용한 단일 발치와 부위의 치조 능선 보존
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBCT/구강스캔을 이용한 3차원 경조직 및 연조직 변화
기간: 연구 기간 동안(연구 등록 시점부터 치조골 보존[방문 2]부터 1년 후 임플란트 지지 크라운 전달[방문 11]까지).
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시간 경과에 따른 CBCT 및 구강스캔을 이용한 체적 및 선형 측정에서 치조골 보존의 3차원 치조제 경조직 및 연조직 변화에 대한 유효성을 평가합니다.
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연구 기간 동안(연구 등록 시점부터 치조골 보존[방문 2]부터 1년 후 임플란트 지지 크라운 전달[방문 11]까지).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조융선 보존 전후의 CBCT 스캔을 기반으로 한 디지털 플래닝의 임플란트 위치 비교를 비교하고자 한다.
기간: 4~5개월 (치조능 보존/등록 전[방문 2] ~ 4개월 추적관찰[방문 7])
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의도한 임플란트 식립을 달성하는 데 있어 치조 능선 보존의 효율성을 평가합니다.
전자추출 디지털 기획 전후의 CBCT 디지털 기획
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4~5개월 (치조능 보존/등록 전[방문 2] ~ 4개월 추적관찰[방문 7])
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이식 부위에서 채취한 뼈의 조직형태학적 분석
기간: 5개월 (임플란트 식립시[방문 8])
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조직형태학적 분석을 통해 재이식 부위에서 채취한 뼈의 새로운 뼈 형성/임플란트 식립 시(방문 8) 남은 이식 잔여물을 평가합니다.
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5개월 (임플란트 식립시[방문 8])
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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