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통증과 노력의 불쾌감에 대한 신경 신호를 감지하는 기능적 신경영상

2026년 9월 17일 업데이트: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

배경:

뇌가 보상과 처벌을 처리하는 방식은 신경계의 일부 장애에서 역할을 할 수 있습니다. 만성 중복 통증 상태(예: 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군[ME/CFS])가 있는 사람들은 불쾌하고 처벌적인 감각에 대해 고조된 반응을 보일 수 있습니다. 이러한 조건 중 일부는 노력에 대한 반응을 높일 수도 있습니다. 이것은 육체적, 정신적 활동 중에 느끼는 불쾌한 감각입니다.

목적:

뇌가 다양한 불쾌한 감각을 처리하는 방법에 대해 자세히 알아보세요.

적임:

ME/CFS를 앓고 있는 18~50세의 사람들. 건강한 자원봉사자도 필요합니다.

설계:

참가자는 1~5주 동안 3회 방문하게 됩니다.

방문 1: 참가자는 신경학적 검사를 받을 수 있습니다. 그들은 모의 자기공명영상(MRI) 스캔을 받게 됩니다. 학생들은 나무 튜브 안의 침대에 누워서 다음 두 가지 과제를 연습하게 됩니다.

열 통증 등급: 한쪽 다리에 약하거나 중간 정도의 열을 생성하는 장치를 배치합니다.

신체적 노력 평가: 참가자는 다양한 수준의 힘으로 플라스틱 막대를 쥐게 됩니다.

방문 2: 참가자는 실제 MRI 스캔을 받게 됩니다. 그들은 큰 튜브 안으로 미끄러지는 테이블 위에 놓일 것입니다.

방문 3: 참가자는 또 다른 MRI 스캔을 받게 됩니다. 그들은 스캐너에 있는 동안 열 통증과 신체적 노력 작업을 반복합니다. 바를 쥐는 동안 근육이 어떻게 기능하는지 측정하기 위해 센서를 한쪽 팔에 배치합니다.

심박수를 테스트합니다. 카메라 렌즈에 손가락을 1분 동안 대고 있습니다. 그들은 2가지 다른 작업을 수행합니다. 하나는 키보드의 키를 반복적으로 눌러야 하고, 다른 하나는 막대를 눌러야 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설명:

이 프로토콜은 뇌 활성화와 건강한 개인의 통증 및 신체적 노력과 관련된 주관적 불쾌감 사이의 연관성을 조사합니다. 우리는 신경영상 촬영 중 관리를 위한 두 가지 행동 작업, 즉 열 통증 평가 작업과 신체 노력 평가 작업을 개발했습니다. 이를 통해 활동이 이러한 경험의 불쾌함과 연관된 뇌 영역을 식별할 수 있습니다. 우리는 경험의 불쾌함이 주관적 가치 평가 네트워크(SVN)로 알려진 주관적 가치 계산에 관여한다고 생각되는 최근 확인된 뇌 영역 네트워크의 활동과 연관될 것이라고 가정합니다.

목표:

주요 목표:

  1. SVN의 어느 영역이 통증 감각과 관련된 주관적인 불쾌감 경험에 특별히 관여하는지 확인합니다.
  2. SVN의 어느 영역이 신체적 노력의 감각과 관련된 주관적인 불쾌감 경험에 구체적으로 관여하는지 확인합니다.

엔드포인트:

기본 엔드포인트:

  1. 활동이 통증의 불쾌감과 유의하게 연관되어 있는 SVN 영역.
  2. 활동이 신체적 노력의 불쾌감과 크게 연관되어 있는 SVN 영역.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

47

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • 모병
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

  • 포함 기준:

건강한 대조군: 건강한 대조군으로 본 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 피험자의 이해 능력과 서면 동의서에 서명하려는 의지.
  2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
  3. 18~50세(포함)의 남성 또는 여성.
  4. 병력 및/또는 신체 검사를 통해 입증된 일반적인 건강 상태가 양호함.

ME/CFS 환자: ME/CFS 환자로서 이 연구에 참여할 자격을 얻으려면 개인은 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

  1. 피험자의 이해 능력과 서면 동의서에 서명하려는 의지.
  2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지를 명시합니다.
  3. 18~50세(포함)의 남성 또는 여성.
  4. ME/CFS 진단을 받았고 세 가지 ME/CFS 기준(1994년 후쿠다 기준, 2003년 근육통성 뇌척수염/만성 피로 증후군에 대한 캐나다 합의 기준 또는 의학 연구소 진단 기준) 중 하나 이상을 충족합니다.

제외 기준:

건강한 통제:

  1. 뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병, 정신분열증 또는 주요 우울증 장애와 같은(그러나 이에 국한되지는 않음) 현재 주요 신경학적 또는 정신적 장애.
  2. 신장 질환, 간 질환, 심혈관 질환, 만성 통증 질환 또는 PI의 의견에 따라 개인에게 참여를 위험하게 만들거나 개인의 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 장애와 같은 기타 현재 주요 의학적 장애 학습 절차에 협조합니다.
  3. 항우울제, 각성제 등과 같이 주로 중추신경계에 작용하는 약물을 현재 사용하고 있습니다.
  4. 지난 2년 이내에 2주 이상 오피오이드 약물을 사용했거나 지난 달에 사용했습니다.
  5. 약물 사용 장애, 폭음, 불법 약물 사용 또는 과도한 담배 사용(주당 10개비 이상의 니코틴 담배로 정의)의 현재 또는 병력.
  6. DSM-5 레벨 2 약물 사용-성인 설문지의 마리화나 사용 항목에서 점수 >1(지난 2주 동안 하루 또는 이틀 이상 사용했음을 나타냄)로 정의된 간헐적 이상의 대마초 사용.
  7. 기타 불법 약물 사용 또는 처방약 오용. DSM-5 레벨 2 약물 사용-성인 설문지의 기타 항목에서 점수 >0으로 정의됩니다.
  8. 그립에 영향을 미치는 상태 또는 부상.
  9. 고통스러운 열 자극에 대한 말초 민감도를 변화시키거나 그러한 자극을 금기로 만드는 사지에 영향을 미치는 상태 또는 부상.
  10. 두개강 또는 눈의 강자성 금속, 이식된 신경 자극기, 인공 와우 또는 안구 이물질, 이식된 심장 박동기, 자동 제세동기 또는 펌프, 고정식 신체 피어싱, 밀실 공포증, 누워 있을 수 없음 등 MRI에 대한 금기 사항 90분, 임신 중이거나 연구 중에 임신을 계획하고 있는 경우.
  11. NINDS BNU 회원 및 그 가족.

ME/CFS 환자:

  1. ME/CFS 외에 뇌졸중, 파킨슨병, 알츠하이머병, 정신분열증 또는 주요 우울 장애 등(이에 국한되지 않음)의 현재 주요 신경학적 또는 정신 질환.

  2. ME/CFS 이외의 신장 질환, 간 질환, 심혈관 질환, 만성 통증 질환 또는 PI의 의견에 따라 개인에게 참여를 위험하게 만들거나 부정적으로 만드는 기타 장애 등 현재 기타 모든 주요 의학적 장애

    연구 절차에 협조하는 개인의 능력에 영향을 미칩니다.

  3. 현재 정신운동 자극제, 항정신병약 또는 벤조디아제핀을 사용하고 있습니다.
  4. 지난 2년 이내에 2주 이상 오피오이드 약물을 사용했거나 지난 달에 사용했습니다.
  5. 약물 사용 장애, 폭음, 불법 약물 사용 또는 과도한 담배 사용(주당 10개비 이상의 니코틴 담배로 정의)의 현재 또는 병력.
  6. DSM-5 레벨 2 약물 사용-성인 설문지의 마리화나 사용 항목에서 점수 >1(지난 2주 동안 하루 또는 이틀 이상 사용했음을 나타냄)로 정의된 간헐적 이상의 대마초 사용.
  7. 기타 불법 약물 사용 또는 처방약 오용. DSM-5 레벨 2 약물 사용-성인 설문지의 기타 항목에서 점수 >0으로 정의됩니다.
  8. 그립에 영향을 미치는 상태 또는 부상.
  9. 고통스러운 열 자극에 대한 말초 민감도를 변화시키거나 그러한 자극을 금기로 만드는 사지에 영향을 미치는 상태 또는 부상.
  10. 두개강 또는 눈의 강자성 금속, 이식된 신경 자극기, 인공 와우 또는 안구 이물질, 이식된 심장 박동기, 자동 제세동기 또는 펌프, 고정식 신체 피어싱, 밀실 공포증, 누워 있을 수 없음 등 MRI에 대한 금기 사항 90분, 임신 중이거나 연구 중에 임신을 계획하고 있는 경우.
  11. NINDS BNU 회원 및 그 가족.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 암
이것은 단일군 연구입니다. 중재 관리 순서는 이 단일 부문 내에서 균형을 이룰 것입니다.
장치: 열 통증 자극
열 통증은 열 자극 장치(Medoc Ltd., Advanced Medical System, Israel, 510K: K052357; K041908; K922052)를 통해 fMRI 신경영상 촬영 중에 투여되어 이 자극의 경험에 해당하는 뇌 활동을 검사합니다. 이 장치 및 관련 시스템은 FDA 510(K) 승인을 받았습니다.
장치: 육체적 노력 자극
이 자극의 경험에 해당하는 뇌 활동을 검사하기 위해 생리학적 모니터링 시스템(BIOPAC Systems, Inc., Goleta, CA, USA)용 손 동력계 부착을 통해 fMRI 신경 영상 촬영 중에 신체적 노력이 관리됩니다. 이 장치는 FDA로부터 사전 표시된 승인이나 510(K) 승인을 받지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SVN의 어느 영역이 통증 감각과 관련된 주관적인 불쾌감 경험에 특별히 관여하는지 확인합니다.
기간: 측정은 첫 번째 세션 방문 후 1~31일 동안 연구 방문 중 하나와 관련된 fMRI 절차 동안 열 통증 자극 투여와 동시에 평가됩니다.
활동이 통증의 불쾌감과 유의하게 연관되어 있는 SVN 영역.
측정은 첫 번째 세션 방문 후 1~31일 동안 연구 방문 중 하나와 관련된 fMRI 절차 동안 열 통증 자극 투여와 동시에 평가됩니다.
SVN의 어느 영역이 신체적 노력의 감각과 관련된 주관적인 불쾌감 경험에 구체적으로 관여하는지 확인합니다.
기간: 측정은 첫 번째 세션 방문 후 1~31일 동안 연구 방문 중 하나와 관련된 fMRI 동안 신체적 노력 자극 투여와 동시에 평가됩니다.
SVN은 노력을 포함한 부정적인 경험의 불쾌감을 생성하는 역할을 하는 것으로 가정되었습니다.
측정은 첫 번째 세션 방문 후 1~31일 동안 연구 방문 중 하나와 관련된 fMRI 동안 신체적 노력 자극 투여와 동시에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

수사관

  • 수석 연구원: Eric M Wassermann, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 9일

기본 완료 (추정된)

2034년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2034년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 16일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10001925
  • 001925-N

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

.IPD를 기반으로 한 데이터 분석이 유익한지 또는 실현 가능한지는 아직 결정되지 않았습니다. 이에 대해서는 나중에 평가할 예정입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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