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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06472882
경두개 직류 자극이 버피 수행 능력에 미치는 영향
경두개 직류 자극이 버피 수행 능력에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
소개 및 배경:
경두개 직류 자극(tDCS)은 신체적 성능을 향상시키기 위한 잠재적인 개입으로 나타났습니다. 이 연구의 주요 목적은 일차 운동 피질(M1)과 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 적용된 tDCS가 최대 노력 작업, 특히 No Jump Burpee 운동의 성능에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 설계:
이 연구에서는 각 피험자가 a-DLPFC, a-M1 및 SHAM의 세 가지 실험 조건을 완료하는 이중 맹검 교차 설계를 활용합니다.
참가자들:
20명의 건강한 남성 피험자를 연구를 위해 모집할 것입니다.
간섭:
각 참가자는 무작위 순서로 세 가지 조건을 겪게 됩니다.
a-DLPFC: 등측 전전두엽 피질에 적용된 tDCS.
a-M1: 1차 운동 피질에 적용된 tDCS. 가짜: 위약 자극.
절차:
탈진할 때까지 점프 버피 없음 운동을 수행하기 전에 tDCS는 20분 동안 2mA의 전류로 투여됩니다.
측정:
연습 중에 다음 변수가 측정됩니다.
노점프 버피 운동의 총 반복 횟수입니다. 외측광근 근육 산소 포화도. 심박수. 노력에 대한 주관적 인식(RPE).
데이터 분석:
반복 측정 ANOVA는 성능 결과에 대한 다양한 tDCS 조건의 영향을 분석하는 데 사용됩니다.
윤리적 고려사항:
연구 프로토콜은 적절한 윤리 위원회에 의해 검토되고 승인됩니다. 연구에 참여하기 전에 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다.
목표:
주요 목표는 tDCS가 신체적 성능에 미치는 영향을 평가하고, 특히 No Jump Burpee 운동의 총 반복 횟수를 측정하는 것입니다. 이차 목표에는 근육 산소 포화도, 심박수 및 운동에 대한 주관적인 인식의 변화를 평가하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Murcia
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Guadalupe, Murcia, 스페인, 30107
- Catholic University of Murcia
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 주제.
- 에르고제닉 물질을 사용하지 않습니다.
- 참가자는 지난 6개월 동안 주당 최소 3회 적당한 신체 활동을 한 것으로 정의되는 레크리에이션 활동을 해야 합니다.
제외 기준:
- 머리의 금속 임플란트, 능동형 이식 의료 기기(예: 심박조율기) 또는 두피에 영향을 미치는 피부 상태 등 경두개 직류 자극에 대한 금기사항.
- 현재 또는 최근(지난 6개월 이내) 알코올 또는 기분전환용 약물을 포함한 약물 남용.
- 지난 6주 이내에 근골격계 손상이 발생한 경우.
- 수치 통증 척도에 따라 하지 통증이 3 이상입니다.
- 간질 또는 경련성 위기의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 배외측 전두엽 피질(DLPFC)을 표적으로 하는 tDCS
이 팔의 참가자는 DLPFC를 대상으로 하는 경두개 직접 전류 자극(tDCS)을 받게 됩니다.
tDCS는 20분 동안 2mA의 강도로 투여됩니다.
이 팔은 최대 노력 "점프 버피 없음" 운동 중 성능에 대한 DLPFC 자극의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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양극 전극은 왼쪽 DLPFC(영역 F3)에 배치되고 음극은 오른쪽 안와전두엽 피질(영역 Fp2)에 배치됩니다.
참가자는 앉아 있는 동안 2mA에서 20분간 tDCS를 받게 됩니다.
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실험적: 일차 운동 피질(M1)을 타겟팅하는 tDCS
이 팔의 참가자는 일차 운동 피질(M1)을 대상으로 하는 경두개 직류 자극(tDCS)을 받게 됩니다.
tDCS는 20분 동안 2mA의 강도로 투여됩니다.
이 팔은 최대 노력 "점프 버피 없음" 운동 중 성능에 대한 M1 자극의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
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양극은 C3 및 C4(EEG 10-20 시스템에 따라) 위에 배치되고 음극은 동측 어깨 위에 배치됩니다.
참가자는 앉아 있는 동안 2mA에서 20분간 tDCS를 받게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 tDCS
이 부문의 참가자는 실제 자극 없이 tDCS 경험을 시뮬레이션하는 가짜 tDCS 세션을 받게 됩니다.
이 팔은 참가자와 평가자의 눈을 멀게 하는 컨트롤 역할을 합니다.
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전극은 다른 조건과 마찬가지로 배치되지만 30초 후에 자극이 꺼지므로 지속적인 자극 없이 초기에 따끔거리는 느낌이 듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈진할 때까지 "점프 버피 없음" 횟수
기간: 각 실험 세션(DLPFC, M1, SHAM)이 끝나면 테스트 시작 후 약 5~10분 후에 즉시 측정됩니다.
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연구의 주요 목적은 참가자가 지칠 때까지 수행할 수 있는 "점프 버피 없음" 운동의 반복 횟수를 측정하는 것입니다.
이 운동은 분당 20회의 버피 속도로 수행되며, 참가자가 더 이상 올바른 속도나 기술을 유지할 수 없을 때 피로도가 결정됩니다.
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각 실험 세션(DLPFC, M1, SHAM)이 끝나면 테스트 시작 후 약 5~10분 후에 즉시 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 운동 등급(RPE)
기간: 운동 시작부터 참가자가 지칠 때까지 세션당 약 5~15분 동안 20초마다 측정됩니다.
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운동 중 20초마다 측정되는 Borg CR10 척도를 사용하여 인지된 운동을 평가합니다.
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운동 시작부터 참가자가 지칠 때까지 세션당 약 5~15분 동안 20초마다 측정됩니다.
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외측광근의 근육 산소 포화도
기간: 운동 시작부터 참가자가 지칠 때까지 세션당 약 5~15분 동안 1Hz의 주파수로 지속적으로 측정됩니다.
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근적외선 분광법(NIRS) 장치를 사용하여 근육 산소 포화도(SmO2)를 지속적으로 측정합니다.
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운동 시작부터 참가자가 지칠 때까지 세션당 약 5~15분 동안 1Hz의 주파수로 지속적으로 측정됩니다.
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운동 중 심박수
기간: 운동 시작부터 참가자가 지칠 때까지 세션당 약 5~15분씩 운동 중 비트 단위로 지속적으로 측정됩니다.
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"점프 버피 없음" 운동을 수행하는 동안 지칠 때까지 심박수를 지속적으로 측정합니다.
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운동 시작부터 참가자가 지칠 때까지 세션당 약 5~15분씩 운동 중 비트 단위로 지속적으로 측정됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 전 기분 상태
기간: 각 실험 세션 전.
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각 운동 세션 전후의 기분 상태 프로필(POMS)을 사용하여 기분 상태를 평가합니다.
POMS는 일시적이고 뚜렷한 기분 상태를 평가하는 데 사용되는 심리적 평가 척도입니다.
척도는 65개 문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 0점(전혀 그렇지 않다)부터 4점(매우 그렇다)까지 5점 척도로 구성되어 있다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 260점입니다.
점수가 높을수록 기분 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
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각 실험 세션 전.
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운동 전 불안 수준
기간: 각 실험 세션 전
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각 운동 세션 전에 Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하여 불안을 평가합니다.
BAI는 개인의 불안의 심각도를 측정하는 데 사용되는 21개 항목의 자기 보고 목록입니다.
각 항목은 0점(전혀 그렇지 않음)부터 3점(심각함)까지의 4점 척도로 구성되어 있습니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 63점입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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각 실험 세션 전
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운동 전 밤의 수면의 질
기간: 각 실험 세션 전.
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각 운동 세션 전에 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 수면의 질을 평가합니다.
PSQI는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자체 평가 설문지입니다.
이는 19개 항목으로 구성되어 있으며 총점을 합산하는 7개의 구성요소 점수를 생성합니다.
전체 점수의 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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각 실험 세션 전.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CE-031908-A
- PID2021-128204OA-I00-AEI/FEDER (기타 보조금/기금 번호: Spanish Ministry of Science, Innovation, and Universities)
- ED431B 2021/28 (기타 보조금/기금 번호: Xunta de Galicia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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