Impacto da estimulação transcraniana por corrente contínua na capacidade de realizar burpees
18 de junho de 2024 atualizado por: Salvador Romero Arenas, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Impacto da estimulação transcraniana por corrente contínua na capacidade de realizar burpees: um ensaio clínico randomizado
Introdução e Contextualização:
A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) surgiu como uma intervenção potencial para melhorar o desempenho físico. O objetivo principal deste estudo é investigar os efeitos da ETCC aplicada ao córtex motor primário (M1) e ao córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC) no desempenho em uma tarefa de esforço máximo, especificamente o exercício No Jump Burpee.
Design de estudo:
Este estudo utilizará um desenho cruzado duplo-cego, onde cada sujeito completará três condições experimentais: a-DLPFC, a-M1 e SHAM.
Participantes:
Vinte indivíduos saudáveis do sexo masculino serão recrutados para o estudo.
Intervenção:
Cada participante passará por três condições em ordem aleatória:
a-DLPFC: ETCC aplicada ao córtex pré-frontal dorsolateral.
a-M1: ETCC aplicada ao córtex motor primário. SHAM: Estimulação com placebo.
Procedimento:
Antes de realizar o exercício No Jump Burpee até a exaustão, o tDCS será administrado a uma corrente de 2 miliamperes (mA) por 20 minutos.
Medidas:
As seguintes variáveis serão medidas durante o exercício:
Número total de repetições do exercício No Jump Burpee. Saturação de oxigênio do músculo vasto lateral. Frequência cardíaca. Percepção subjetiva de esforço (PSE).
Análise de dados:
ANOVAs de medidas repetidas serão usadas para analisar os efeitos das diferentes condições de ETCC nos resultados de desempenho.
Considerações éticas:
O protocolo do estudo será revisado e aprovado por um comitê de ética apropriado. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes da participação no estudo.
Objetivos.
O objetivo principal é avaliar o impacto da ETCC no desempenho físico, medindo especificamente o número total de repetições do exercício No Jump Burpee. Os objetivos secundários incluem avaliar as mudanças na saturação muscular de oxigênio, frequência cardíaca e percepção subjetiva de esforço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Murcia
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Guadalupe, Murcia, Espanha, 30107
- Catholic University of Murcia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Assunto saudável.
- Não há uso de nenhuma substância ergogênica.
- Os participantes devem ser recreativamente ativos, definidos como praticar atividade física moderada pelo menos 3 vezes por semana durante os últimos 6 meses
Critério de exclusão:
- Quaisquer contra-indicações à Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua, como implantes metálicos na cabeça, dispositivos médicos implantados ativos (por exemplo, marca-passos) ou doenças da pele que afetam o couro cabeludo.
- Abuso de substâncias atual ou recente (nos últimos 6 meses), incluindo álcool ou drogas recreativas.
- Lesão musculoesquelética nas últimas 6 semanas.
- Dor nos membros inferiores acima de 3 ou mais de acordo com a escala numérica de dor.
- História de epilepsia ou crise convulsiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tDCS visando o córtex pré-frontal dorsolateral (DLPFC)
Os participantes deste braço receberão estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) visando o DLPFC.
A ETCC será administrada na intensidade de 2 mA por 20 minutos.
Este braço tem como objetivo avaliar os efeitos da estimulação DLPFC no desempenho durante um exercício de esforço máximo "No Jump Burpee".
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O eletrodo anódico será colocado no DLPFC esquerdo (área F3) e o cátodo no córtex orbitofrontal direito (área Fp2).
Os participantes receberão 20 minutos de tDCS a 2 mA enquanto estão sentados.
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Experimental: tDCS visando o córtex motor primário (M1)
Os participantes deste braço receberão estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) visando o córtex motor primário (M1).
A ETCC será administrada na intensidade de 2 mA por 20 minutos.
Este braço tem como objetivo avaliar os efeitos da estimulação M1 no desempenho durante um exercício de esforço máximo "No Jump Burpee".
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Os ânodos serão colocados sobre C3 e C4 (de acordo com o sistema EEG 10-20), e os cátodos sobre os ombros ipsilaterais.
Os participantes receberão 20 minutos de tDCS a 2 mA enquanto estão sentados.
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Comparador Falso: ETCC SHAM
Os participantes neste braço receberão uma sessão simulada de ETCC, que simula a experiência de ETCC sem estimulação real.
Este braço serve como controle para garantir o cegamento dos participantes e avaliadores.
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Os eletrodos serão colocados como nas demais condições, mas a estimulação será desligada após 30 segundos, proporcionando uma sensação inicial de ardência sem estimulação contínua.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de "No Jump Burpees" até a exaustão
Prazo: Medido imediatamente ao final de cada sessão experimental (DLPFC, M1, SHAM), aproximadamente 5-10 minutos após o início do teste.
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O objetivo principal do estudo é medir o número de repetições do exercício “No Jump Burpee” que os participantes podem realizar até a exaustão.
Este exercício é realizado a uma cadência de 20 burpees por minuto, e a exaustão é determinada quando o participante não consegue mais manter o ritmo ou a técnica correta.
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Medido imediatamente ao final de cada sessão experimental (DLPFC, M1, SHAM), aproximadamente 5-10 minutos após o início do teste.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de Esforço Percebido (RPE)
Prazo: Medido a cada 20 segundos durante o exercício, desde o início até o participante atingir a exaustão, aproximadamente 5 a 15 minutos por sessão.
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Avaliação da percepção subjetiva de esforço pela escala Borg CR10, medida a cada 20 segundos durante o exercício.
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Medido a cada 20 segundos durante o exercício, desde o início até o participante atingir a exaustão, aproximadamente 5 a 15 minutos por sessão.
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Saturação muscular de oxigênio no vasto lateral
Prazo: Medido continuamente a uma frequência de 1 Hz durante o exercício, desde o início até o participante atingir a exaustão, aproximadamente 5 a 15 minutos por sessão.
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Medição contínua da saturação muscular de oxigênio (SmO2) usando um dispositivo de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS).
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Medido continuamente a uma frequência de 1 Hz durante o exercício, desde o início até o participante atingir a exaustão, aproximadamente 5 a 15 minutos por sessão.
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Frequência cardíaca durante o exercício
Prazo: Medido continuamente batida por batida durante o exercício, desde o início até o participante atingir a exaustão, aproximadamente 5-15 minutos por sessão.
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Medição contínua da frequência cardíaca durante a realização do exercício "No Jump Burpee" até a exaustão.
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Medido continuamente batida por batida durante o exercício, desde o início até o participante atingir a exaustão, aproximadamente 5-15 minutos por sessão.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado de humor antes do exercício
Prazo: Antes de cada sessão experimental.
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Avaliação do estado de humor através do Perfil de Estados de Humor (POMS) antes e após cada sessão de exercício.
O POMS é uma escala de avaliação psicológica usada para avaliar estados de humor distintos e transitórios.
A escala consiste em 65 itens, cada um avaliado em uma escala de 5 pontos, de 0 (Nada) a 4 (Extremamente).
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 260.
Pontuações mais altas indicam pior estado de humor.
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Antes de cada sessão experimental.
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Nível de ansiedade antes do exercício
Prazo: Antes de cada sessão experimental
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Avaliação da ansiedade por meio do Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) antes de cada sessão de exercício.
O BAI é um inventário de autorrelato de 21 itens usado para medir a gravidade da ansiedade de um indivíduo.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos que varia de 0 (Nada) a 3 (Severamente).
A pontuação mínima é 0 e a pontuação máxima é 63.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.e sessão.
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Antes de cada sessão experimental
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Qualidade do sono na noite anterior ao exercício
Prazo: Antes de cada sessão experimental.
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Avaliação da qualidade do sono através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) antes de cada sessão de exercício.
O PSQI é um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade e os distúrbios do sono durante um intervalo de tempo de 1 mês.
É composto por 19 itens, gerando sete pontuações componentes que somam uma pontuação global.
A pontuação global varia de 0 a 21, sendo que pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Antes de cada sessão experimental.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
8 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CE-031908-A
- PID2021-128204OA-I00-AEI/FEDER (Número de outro subsídio/financiamento: Spanish Ministry of Science, Innovation, and Universities)
- ED431B 2021/28 (Número de outro subsídio/financiamento: Xunta de Galicia)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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