Impact van transcraniële gelijkstroomstimulatie op het vermogen om burpees uit te voeren
Impact van transcraniële gelijkstroomstimulatie op het vermogen om burpees uit te voeren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Introductie en achtergrond:
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is naar voren gekomen als een potentiële interventie om de fysieke prestaties te verbeteren. Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van tDCS toegepast op de primaire motorcortex (M1) en de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC) op de prestaties bij een taak met maximale inspanning, met name de No Jump Burpee-oefening.
Studieontwerp:
Deze studie zal gebruik maken van een dubbelblind crossover-ontwerp, waarbij elke proefpersoon drie experimentele omstandigheden zal voltooien: a-DLPFC, a-M1 en SHAM.
Deelnemers:
Voor het onderzoek zullen twintig gezonde mannelijke proefpersonen worden gerekruteerd.
Interventie:
Elke deelnemer ondergaat drie aandoeningen in willekeurige volgorde:
a-DLPFC: tDCS toegepast op de dorsolaterale prefrontale cortex.
a-M1: tDCS toegepast op de primaire motorcortex. SHAM: Placebo-stimulatie.
Procedure:
Voordat de No Jump Burpee-oefening tot uitputting wordt uitgevoerd, wordt tDCS gedurende 20 minuten toegediend met een stroomsterkte van 2 milliampère (mA).
Afmetingen:
Tijdens de oefening worden de volgende variabelen gemeten:
Totaal aantal herhalingen van de No Jump Burpee-oefening. Zuurstofverzadiging van de Vastus lateralis-spier. Hartslag. Subjectieve perceptie van inspanning (RPE).
Gegevensanalyse:
Herhaalde metingen ANOVA's zullen worden gebruikt om de effecten van de verschillende tDCS-omstandigheden op de prestatieresultaten te analyseren.
Ethische overwegingen:
Het onderzoeksprotocol zal worden beoordeeld en goedgekeurd door een bevoegde ethische commissie. Voorafgaand aan deelname aan het onderzoek wordt van alle deelnemers schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.
Doelstellingen:
Het primaire doel is om de impact van tDCS op de fysieke prestaties te evalueren, met name het meten van het totale aantal herhalingen van de No Jump Burpee-oefening. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het beoordelen van de veranderingen in de zuurstofverzadiging van de spieren, de hartslag en de subjectieve perceptie van inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Murcia
-
Guadalupe, Murcia, Spanje, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond onderwerp.
- Geen gebruik van een ergogene stof.
- Deelnemers moeten recreatief actief zijn, gedefinieerd als minimaal 3 keer per week matige fysieke activiteit gedurende de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele contra-indicaties voor transcraniële gelijkstroomstimulatie, zoals metalen implantaten in het hoofd, actieve geïmplanteerde medische apparaten (bijv. pacemakers) of huidaandoeningen die de hoofdhuid aantasten.
- Huidig of recent (in de afgelopen 6 maanden) middelenmisbruik, inclusief alcohol of recreatieve drugs.
- Musculoskeletaal letsel in de afgelopen 6 weken.
- Pijn in de onderste ledematen hoger dan 3 of meer volgens de numerieke pijnschaal.
- Geschiedenis van epilepsie of convulsieve crisis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tDCS gericht op de dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC)
Deelnemers aan deze arm ontvangen transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) gericht op de DLPFC.
De tDCS wordt gedurende 20 minuten toegediend met een intensiteit van 2 mA.
Deze arm is bedoeld om de effecten van DLPFC-stimulatie op de prestaties te evalueren tijdens een "No Jump Burpee"-oefening met maximale inspanning.
|
De anodische elektrode wordt op de linker DLPFC (gebied F3) en de kathode op de rechter orbitofrontale cortex (gebied Fp2) geplaatst.
Deelnemers ontvangen zittend 20 minuten tDCS bij 2 mA.
|
|
Experimenteel: tDCS gericht op de primaire motorische cortex (M1)
Deelnemers aan deze arm ontvangen transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) gericht op de primaire motorische cortex (M1).
De tDCS wordt gedurende 20 minuten toegediend met een intensiteit van 2 mA.
Deze arm is bedoeld om de effecten van M1-stimulatie op de prestaties te evalueren tijdens een "No Jump Burpee"-oefening met maximale inspanning.
|
De anodes worden over C3 en C4 geplaatst (volgens het EEG 10-20-systeem), en de kathodes over de ipsilaterale schouders.
Deelnemers ontvangen zittend 20 minuten tDCS bij 2 mA.
|
|
Sham-vergelijker: SHAM tDCS
Deelnemers aan deze arm krijgen een schijn-tDCS-sessie, die de ervaring van tDCS simuleert zonder daadwerkelijke stimulatie.
Deze arm dient als controle om de verblinding van deelnemers en beoordelaars te garanderen.
|
De elektroden worden geplaatst zoals in de overige omstandigheden, maar de stimulatie wordt na 30 seconden uitgeschakeld, waardoor een aanvankelijk prikkelend gevoel ontstaat zonder continue stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal "No Jump Burpees" tot uitputting
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk aan het einde van elke experimentele sessie (DLPFC, M1, SHAM), ongeveer 5-10 minuten na aanvang van de test.
|
Het primaire doel van het onderzoek is het meten van het aantal herhalingen van de ‘No Jump Burpee’-oefening die deelnemers kunnen uitvoeren tot ze uitgeput zijn.
Deze oefening wordt uitgevoerd met een cadans van 20 burpees per minuut, en er wordt sprake van uitputting wanneer de deelnemer niet langer het juiste tempo of de juiste techniek kan volhouden.
|
Gemeten onmiddellijk aan het einde van elke experimentele sessie (DLPFC, M1, SHAM), ongeveer 5-10 minuten na aanvang van de test.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning (RPE)
Tijdsspanne: Gemeten elke 20 seconden tijdens het sporten, vanaf het begin tot de deelnemer uitgeput raakt, ongeveer 5-15 minuten per sessie.
|
Beoordeling van de waargenomen inspanning met behulp van de Borg CR10-schaal, elke 20 seconden gemeten tijdens inspanning.
|
Gemeten elke 20 seconden tijdens het sporten, vanaf het begin tot de deelnemer uitgeput raakt, ongeveer 5-15 minuten per sessie.
|
|
Spierzuurstofverzadiging in de Vastus Lateralis
Tijdsspanne: Continu gemeten met een frequentie van 1 Hz tijdens de oefening, vanaf het begin totdat de deelnemer uitputting bereikt, ongeveer 5-15 minuten per sessie.
|
Continue meting van de zuurstofverzadiging van de spieren (SmO2) met behulp van een apparaat voor nabij-infraroodspectroscopie (NIRS).
|
Continu gemeten met een frequentie van 1 Hz tijdens de oefening, vanaf het begin totdat de deelnemer uitputting bereikt, ongeveer 5-15 minuten per sessie.
|
|
Hartslag tijdens inspanning
Tijdsspanne: Continu gemeten, slag voor slag, tijdens de oefening, vanaf het begin totdat de deelnemer uitgeput raakt, ongeveer 5-15 minuten per sessie.
|
Continue meting van de hartslag tijdens het uitvoeren van de "No Jump Burpee"-oefening tot uitputting.
|
Continu gemeten, slag voor slag, tijdens de oefening, vanaf het begin totdat de deelnemer uitgeput raakt, ongeveer 5-15 minuten per sessie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemmingstoestand vóór het sporten
Tijdsspanne: Vóór elke experimentele sessie.
|
Beoordeling van de gemoedstoestand met behulp van het Profile of Mood States (POMS) voor en na elke trainingssessie.
De POMS is een psychologische beoordelingsschaal die wordt gebruikt om voorbijgaande, verschillende stemmingstoestanden te beoordelen.
De schaal bestaat uit 65 items, elk beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
De minimale score is 0 en de maximale score is 260.
Hogere scores duiden op een slechtere gemoedstoestand.
|
Vóór elke experimentele sessie.
|
|
Angstniveau vóór het sporten
Tijdsspanne: Vóór elke experimentele sessie
|
Beoordeling van angst met behulp van de Beck Anxiety Inventory (BAI) vóór elke oefensessie.
De BAI is een zelfrapportage-inventaris van 21 items die wordt gebruikt om de ernst van de angst van een individu te meten.
Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (ernstig).
De minimale score is 0 en de maximale score is 63.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van angstsessies.
|
Vóór elke experimentele sessie
|
|
Slaapkwaliteit op de avond voorafgaand aan het sporten
Tijdsspanne: Vóór elke experimentele sessie.
|
Beoordeling van de slaapkwaliteit met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vóór elke trainingssessie.
De PSQI is een zelfbeoordeelde vragenlijst die de slaapkwaliteit en -stoornissen beoordeelt over een tijdsinterval van één maand.
Het bestaat uit 19 items, die zeven componentscores genereren die samen een globale score vormen.
De globale score varieert van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Vóór elke experimentele sessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CE-031908-A
- PID2021-128204OA-I00-AEI/FEDER (Ander subsidie-/financieringsnummer: Spanish Ministry of Science, Innovation, and Universities)
- ED431B 2021/28 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Xunta de Galicia)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .