- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06472882
Effekten av transkraniell likestrømstimulering på kapasiteten til å utføre burpees
Effekten av transkraniell likestrømstimulering på kapasiteten til å utføre burpees: en randomisert kontrollert prøveversjon
Introduksjon og bakgrunn:
Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) har dukket opp som en potensiell intervensjon for å forbedre fysisk ytelse. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av tDCS brukt på den primære motoriske cortex (M1) og dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) på ytelse i en maksimal innsatsoppgave, spesielt No Jump Burpee-øvelsen.
Studere design:
Denne studien vil bruke et dobbeltblindt crossover-design, der hvert forsøksperson vil fullføre tre eksperimentelle forhold: a-DLPFC, a-M1 og SHAM.
Deltakere:
Tjue friske mannlige forsøkspersoner vil bli rekruttert til studien.
Innblanding:
Hver deltaker vil gjennomgå tre forhold i en randomisert rekkefølge:
a-DLPFC: tDCS påført den dorsolaterale prefrontale cortex.
a-M1: tDCS påført den primære motoriske cortex. SHAM: Placebo-stimulering.
Fremgangsmåte:
Før du utfører No Jump Burpee-øvelsen til utmattelse, vil tDCS bli administrert med en strøm på 2 milliampere (mA) i 20 minutter.
Målinger:
Følgende variabler vil bli målt under øvelsen:
Totalt antall repetisjoner av No Jump Burpee-øvelsen. Vastus lateralis muskel oksygenmetning. Puls. Subjektiv oppfatning av anstrengelse (RPE).
Dataanalyse:
Gjentatte mål ANOVAer vil bli brukt til å analysere effekten av de forskjellige tDCS-forholdene på ytelsesresultatene.
Etiske vurderinger:
Studieprotokollen vil bli gjennomgått og godkjent av en passende etisk komité. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere før deltakelse i studien.
Mål:
Hovedmålet er å evaluere effekten av tDCS på fysisk ytelse, spesifikt å måle det totale antallet repetisjoner av No Jump Burpee-øvelsen. Sekundære mål inkluderer å vurdere endringene i muskeloksygenmetning, hjertefrekvens og subjektiv oppfatning av anstrengelse.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Murcia
-
Guadalupe, Murcia, Spania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunt emne.
- Ingen bruk av ergogene stoffer.
- Deltakerne må være rekreasjonsaktive, definert som å delta i moderat fysisk aktivitet minst 3 ganger i uken de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle kontraindikasjoner for transkraniell likestrømstimulering, som metalliske implantater i hodet, aktive implanterte medisinske enheter (f.eks. pacemakere) eller hudsykdommer som påvirker hodebunnen.
- Nåværende eller nylig (i løpet av de siste 6 månedene) rusmisbruk, inkludert alkohol eller rusmidler.
- Muskel- og skjelettskade i løpet av de siste 6 ukene.
- Smerter i nedre ekstremiteter over 3 eller mer i henhold til numerisk smerteskala.
- Historie med epilepsi eller krampekrise.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tDCS rettet mot dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC)
Deltakere i denne armen vil motta transkraniell Direct Current Stimulation (tDCS) rettet mot DLPFC.
tDCS vil bli administrert med en intensitet på 2 mA i 20 minutter.
Denne armen tar sikte på å evaluere effekten av DLPFC-stimulering på ytelse under en maksimal innsats "No Jump Burpee"-øvelse.
|
Den anodiske elektroden vil bli plassert på venstre DLPFC (område F3) og katoden på høyre orbitofrontal cortex (område Fp2).
Deltakerne vil motta 20 minutter med tDCS ved 2 mA mens de sitter.
|
|
Eksperimentell: tDCS rettet mot den primære motoriske cortex (M1)
Deltakere i denne armen vil motta transkraniell likestrømstimulering (tDCS) rettet mot den primære motoriske cortex (M1).
tDCS vil bli administrert med en intensitet på 2 mA i 20 minutter.
Denne armen tar sikte på å evaluere effekten av M1-stimulering på ytelsen under en maksimal innsats "No Jump Burpee"-øvelse.
|
Anodene vil plasseres over C3 og C4 (i henhold til EEG 10-20 system), og katodene over de ipsilaterale skuldrene.
Deltakerne vil motta 20 minutter med tDCS ved 2 mA mens de sitter.
|
|
Sham-komparator: SHAM tDCS
Deltakere i denne armen vil motta en falsk tDCS-økt, som simulerer opplevelsen av tDCS uten faktisk stimulering.
Denne armen fungerer som en kontroll for å sikre blinding av deltakere og evaluatorer.
|
Elektrodene vil plasseres som i de andre forholdene, men stimuleringen vil bli slått av etter 30 sekunder, noe som gir en første stikkende følelse uten kontinuerlig stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall "No Jump Burpees" til utmattelse
Tidsramme: Målt umiddelbart på slutten av hver eksperimentelle økt (DLPFC, M1, SHAM), omtrent 5-10 minutter etter starten av testen.
|
Hovedmålet med studien er å måle antall repetisjoner av "No Jump Burpee"-øvelsen som deltakerne kan utføre inntil utmattelse.
Denne øvelsen utføres med en tråkkfrekvens på 20 burpees per minutt, og utmattelse bestemmes når deltakeren ikke lenger kan holde riktig tempo eller teknikk.
|
Målt umiddelbart på slutten av hver eksperimentelle økt (DLPFC, M1, SHAM), omtrent 5-10 minutter etter starten av testen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av opplevd anstrengelse (RPE)
Tidsramme: Måles hvert 20. sekund under trening, fra start til deltaker når utmattelse, ca. 5-15 minutter per økt.
|
Vurdering av opplevd anstrengelse ved hjelp av Borg CR10-skalaen, målt hvert 20. sekund under trening.
|
Måles hvert 20. sekund under trening, fra start til deltaker når utmattelse, ca. 5-15 minutter per økt.
|
|
Muskeloksygenmetning i Vastus Lateralis
Tidsramme: Måles kontinuerlig med en frekvens på 1 Hz under øvelsen, fra start til deltaker når utmattelse, ca. 5-15 minutter per økt.
|
Kontinuerlig måling av muskeloksygenmetning (SmO2) ved hjelp av en nær-infrarød spektroskopi (NIRS) enhet.
|
Måles kontinuerlig med en frekvens på 1 Hz under øvelsen, fra start til deltaker når utmattelse, ca. 5-15 minutter per økt.
|
|
Hjertefrekvens under trening
Tidsramme: Måles kontinuerlig på slag-for-slag-basis under øvelsen, fra start til deltakeren når utmattelse, ca. 5-15 minutter per økt.
|
Kontinuerlig måling av hjertefrekvens under utførelse av "No Jump Burpee"-øvelsen til utmattelse.
|
Måles kontinuerlig på slag-for-slag-basis under øvelsen, fra start til deltakeren når utmattelse, ca. 5-15 minutter per økt.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemningstilstand før trening
Tidsramme: Før hver eksperimentelle økt.
|
Vurdering av humørstilstand ved hjelp av Profile of Mood States (POMS) før og etter hver treningsøkt.
POMS er en psykologisk vurderingsskala som brukes til å vurdere forbigående, distinkte humørtilstander.
Skalaen består av 65 elementer, hver vurdert på en 5-punkts skala fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Ekstremt).
Minste poengsum er 0, og maksimal poengsum er 260.
Høyere score indikerer en dårligere humørtilstand.
|
Før hver eksperimentelle økt.
|
|
Angstnivå før trening
Tidsramme: Før hver eksperimentelle økt
|
Vurdering av angst ved hjelp av Beck Anxiety Inventory (BAI) før hver treningsøkt.
BAI er en 21-elements selvrapportering som brukes til å måle alvorlighetsgraden av en persons angst.
Hvert element scores på en 4-punkts skala som strekker seg fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 3 (alvorlig).
Minste poengsum er 0, og maksimal poengsum er 63.
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst.e økt.
|
Før hver eksperimentelle økt
|
|
Søvnkvalitet om natten før trening
Tidsramme: Før hver eksperimentelle økt.
|
Vurdering av søvnkvalitet ved hjelp av Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) før hver treningsøkt.
PSQI er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et 1-måneders tidsintervall.
Den består av 19 elementer, og genererer syv komponentpoeng som summerer til en global poengsum.
Den globale poengsummen varierer fra 0 til 21, med høyere poengsum som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Før hver eksperimentelle økt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CE-031908-A
- PID2021-128204OA-I00-AEI/FEDER (Annet stipend/finansieringsnummer: Spanish Ministry of Science, Innovation, and Universities)
- ED431B 2021/28 (Annet stipend/finansieringsnummer: Xunta de Galicia)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .