Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na zdolność do wykonywania Burpees
18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Salvador Romero Arenas, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem stałym na zdolność do wykonywania Burpees: randomizowane badanie kontrolowane
Wprowadzenie i tło:
Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) okazała się potencjalną interwencją mającą na celu poprawę wydajności fizycznej. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu tDCS zastosowanego na pierwotną korę ruchową (M1) i grzbietowo-boczną korę przedczołową (DLPFC) na wydajność w zadaniu o maksymalnym wysiłku, w szczególności w ćwiczeniu Burpee bez skoku.
Projekt badania:
W badaniu tym zostanie wykorzystany projekt krzyżowy z podwójnie ślepą próbą, w którym każdy uczestnik spełni trzy warunki eksperymentalne: a-DLPFC, a-M1 i SHAM.
Uczestnicy:
Do badania zostanie wybranych dwudziestu zdrowych mężczyzn.
Interwencja:
Każdy uczestnik zostanie poddany trzem schorzeniom w losowej kolejności:
a-DLPFC: tDCS zastosowany do grzbietowo-bocznej kory przedczołowej.
a-M1: tDCS zastosowany do pierwotnej kory ruchowej. SHAM: stymulacja placebo.
Procedura:
Przed wykonaniem ćwiczenia No Jump Burpee do wyczerpania podaje się tDCS prądem o natężeniu 2 miliamperów (mA) przez 20 minut.
Wymiary:
Podczas ćwiczenia mierzone będą następujące zmienne:
Całkowita liczba powtórzeń ćwiczenia Burpee bez skoku. Nasycenie mięśnia Vastus lateralis tlenem. Tętno. Subiektywne postrzeganie wysiłku (RPE).
Analiza danych:
Powtarzane pomiary ANOVA zostaną wykorzystane do analizy wpływu różnych warunków tDCS na wyniki wydajności.
Względy etyczne:
Protokół badania zostanie sprawdzony i zatwierdzony przez odpowiednią komisję etyczną. Przed wzięciem udziału w badaniu od wszystkich uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.
Cele:
Głównym celem jest ocena wpływu tDCS na wydolność fizyczną, w szczególności pomiar całkowitej liczby powtórzeń ćwiczenia No Jump Burpee. Cele drugorzędne obejmują ocenę zmian w nasyceniu mięśni tlenem, częstości akcji serca i subiektywnym postrzeganiu wysiłku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Murcia
-
Guadalupe, Murcia, Hiszpania, 30107
- Catholic University of Murcia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy temat.
- Nie należy stosować żadnych substancji ergogenicznych.
- Uczestnicy muszą być aktywni rekreacyjnie, definiowani jako umiarkowana aktywność fizyczna co najmniej 3 razy w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do przezczaszkowej stymulacji prądem stałym, takie jak metalowe implanty w głowie, aktywne wszczepione urządzenia medyczne (np. rozruszniki serca) lub choroby skóry wpływające na skórę głowy.
- Obecnie lub niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) nadużywanie substancji psychoaktywnych, w tym alkoholu lub narkotyków.
- Uraz układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Ból kończyn dolnych powyżej 3 lub więcej według numerycznej skali bólu.
- Historia epilepsji lub kryzysu konwulsyjnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tDCS celujący w grzbietowo-boczną korę przedczołową (DLPFC)
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) ukierunkowanej na DLPFC.
tDCS będzie podawany z natężeniem 2 mA przez 20 minut.
Ramię to ma na celu ocenę wpływu stymulacji DLPFC na wydajność podczas ćwiczenia o maksymalnym wysiłku „No Jump Burpee”.
|
Elektroda anodowa zostanie umieszczona po lewej stronie DLPFC (obszar F3), a katoda po prawej korze oczodołowo-czołowej (obszar Fp2).
Uczestnicy otrzymają 20 minut sygnału tDCS przy 2 mA w pozycji siedzącej.
|
|
Eksperymentalny: tDCS celujący w pierwotną korę ruchową (M1)
Uczestnicy tej grupy zostaną poddani przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) ukierunkowanej na pierwotną korę ruchową (M1).
tDCS będzie podawany z natężeniem 2 mA przez 20 minut.
Ramię to ma na celu ocenę wpływu stymulacji M1 na wydajność podczas ćwiczenia o maksymalnym wysiłku „No Jump Burpee”.
|
Anody zostaną umieszczone nad C3 i C4 (zgodnie z systemem EEG 10-20), a katody nad ipsilateralnymi ramionami.
Uczestnicy otrzymają 20 minut sygnału tDCS przy 2 mA w pozycji siedzącej.
|
|
Pozorny komparator: SHAM tDCS
Uczestnicy tej części otrzymają pozorowaną sesję tDCS, która symuluje doświadczenie tDCS bez rzeczywistej stymulacji.
Ramię to służy jako kontrola zapewniająca oślepienie uczestników i oceniających.
|
Elektrody zostaną umieszczone jak w pozostałych warunkach, z tym że stymulacja zostanie wyłączona po 30 sekundach, zapewniając początkowe uczucie kłucia bez ciągłej stymulacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba „Burpees bez skoków” do wyczerpania
Ramy czasowe: Mierzone bezpośrednio na koniec każdej sesji eksperymentalnej (DLPFC, M1, SHAM), około 5-10 minut po rozpoczęciu testu.
|
Podstawowym celem badania jest pomiar liczby powtórzeń ćwiczenia „No Jump Burpee”, które uczestnicy są w stanie wykonać aż do wyczerpania.
Ćwiczenie to wykonuje się w rytmie 20 burpees na minutę, a zmęczenie określa się, gdy uczestnik nie jest już w stanie utrzymać prawidłowego tempa lub techniki.
|
Mierzone bezpośrednio na koniec każdej sesji eksperymentalnej (DLPFC, M1, SHAM), około 5-10 minut po rozpoczęciu testu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Mierzone co 20 sekund podczas ćwiczeń, od początku do momentu osiągnięcia przez uczestnika wyczerpania, około 5–15 minut na sesję.
|
Ocena odczuwanego wysiłku za pomocą skali Borg CR10, mierzonej co 20 sekund podczas wysiłku.
|
Mierzone co 20 sekund podczas ćwiczeń, od początku do momentu osiągnięcia przez uczestnika wyczerpania, około 5–15 minut na sesję.
|
|
Nasycenie mięśni tlenem mięśnia obszernego bocznego
Ramy czasowe: Pomiar ciągły z częstotliwością 1 Hz podczas ćwiczenia, od jego rozpoczęcia aż do osiągnięcia przez uczestnika wyczerpania, około 5–15 minut na sesję.
|
Ciągły pomiar nasycenia mięśni tlenem (SmO2) za pomocą urządzenia do spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS).
|
Pomiar ciągły z częstotliwością 1 Hz podczas ćwiczenia, od jego rozpoczęcia aż do osiągnięcia przez uczestnika wyczerpania, około 5–15 minut na sesję.
|
|
Tętno podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Pomiar mierzony w sposób ciągły, uderzenie po uderzeniu, podczas ćwiczenia, od początku aż do osiągnięcia przez uczestnika wyczerpania, około 5–15 minut na sesję.
|
Ciągły pomiar tętna podczas wykonywania ćwiczenia „No Jump Burpee” aż do wyczerpania.
|
Pomiar mierzony w sposób ciągły, uderzenie po uderzeniu, podczas ćwiczenia, od początku aż do osiągnięcia przez uczestnika wyczerpania, około 5–15 minut na sesję.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan nastroju przed ćwiczeniami
Ramy czasowe: Przed każdą sesją eksperymentalną.
|
Ocena stanu nastroju za pomocą Profilu Stanów Nastroju (POMS) przed i po każdej sesji ćwiczeń.
POMS to psychologiczna skala oceny stosowana do oceny przejściowych, wyraźnych stanów nastroju.
Skala składa się z 65 pozycji, każda oceniana w 5-punktowej skali od 0 (w ogóle nie) do 4 (bardzo).
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 260.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy stan nastroju.
|
Przed każdą sesją eksperymentalną.
|
|
Poziom lęku przed ćwiczeniami
Ramy czasowe: Przed każdą sesją eksperymentalną
|
Ocena lęku za pomocą Inwentarza Lęku Becka (BAI) przed każdą sesją ćwiczeń.
BAI to 21-elementowy kwestionariusz samoopisowy używany do pomiaru nasilenia lęku danej osoby.
Każdy element jest oceniany w 4-punktowej skali od 0 (w ogóle nie) do 3 (poważnie).
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 63.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku podczas sesji.
|
Przed każdą sesją eksperymentalną
|
|
Jakość snu w noc poprzedzającą ćwiczenia
Ramy czasowe: Przed każdą sesją eksperymentalną.
|
Ocena jakości snu za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) przed każdą sesją ćwiczeń.
PSQI to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w odstępie 1 miesiąca.
Składa się z 19 pozycji, generujących siedem punktów składowych, które sumują się do wyniku globalnego.
Wynik globalny waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Przed każdą sesją eksperymentalną.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE-031908-A
- PID2021-128204OA-I00-AEI/FEDER (Inny numer grantu/finansowania: Spanish Ministry of Science, Innovation, and Universities)
- ED431B 2021/28 (Inny numer grantu/finansowania: Xunta de Galicia)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .